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DESCRIPTION :
•
La chambre implantable à injecteur automatique est un dispositif d'accès
implantable conçu pour accéder de façon répétée au système vasculaire. L'accès
à la chambre se fait en insérant une aiguille non perforante par voie percutanée.
L'injection automatique est réalisée uniquement au moyen d'une aiguille
à injection automatique. La chambre implantable à injecteur automatique se
compose de deux principaux composants : une chambre d'injection dotée d'un
septum en silicone à obturation automatique et un cathéter radio-opaque. Les
chambres d'injection implantables peuvent être identifiées par voie sous-cutanée
en palpant la partie supérieure du septum et le contour supérieur de l'enveloppe
de la chambre. Les chambres implantables à injecteur automatique peuvent être
identifiées par les lettres « CT » sous les images radiographiques.
•
Tous les matériaux sont biocompatibles. Ce dispositif n'est pas fabriqué à partir
de latex de caoutchouc naturel et est compatible avec la tomodensitométrie et
l'IRM dans certaines conditions.
INDICATIONS D'UTILISATION :
•
Les chambres implantables à injecteur automatique CT sont recommandées pour les
thérapies exigeant un accès répété au système vasculaire. Le système de chambre
peut être utilisé pour l'administration de médicaments, de liquides intraveineux, de
solutions d'alimentation parentérale, de produits sanguins ainsi que pour des prises
de sang.
•
Lorsqu'il est utilisé avec une aiguille à injection automatique, la chambre
implantable à injecteur automatique est recommandée pour l'injection automatique
d'agents de contraste. Pour l'injection automatique d'agents de contraste, le taux
d'administration maximal recommandé est de 5 ml/sec, avec une aiguille à injection
automatique non perforante de calibre 19 ou 20.
CONTRE-INDICATIONS, MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
CONTRE-INDICATIONS :
•
Ce dispositif est contre-indiqué pour l'insertion d'un cathéter dans la veine
sous-clavière avec un axe médial par rapport au bord de la première côte, car cette
zone est associée à des risques plus élevés de pincements.
CONTRE-INDICATIONS :
•
Ce dispositif est contre-indiqué pour l'insertion d'un cathéter dans la veine
sous-clavière avec un axe médial par rapport au bord de la première côte, car cette
zone est associée à des risques plus élevés de pincements.
•
Le dispositif est également contre-indiqué dans les cas suivants :
•
En cas de symptôme d'une infection, d'une bactériémie ou d'une septicémie
avérée ou présumée.
•
En cas d'insuffisance de la taille corporelle du patient pour loger le dispositif
implanté.
•
En cas d'allergie avérée ou présumée du patient aux matériaux qui composent
le dispositif.
•
Si le patient souffre d'un trouble ventilatoire obstructif chronique aigu.
•
Si le point d'insertion prospectif a été exposé à des rayonnements par le passé.
•
Si des épisodes de thrombose veineuse ou des interventions chirurgicales
vasculaires ont déjà eu lieu au point d'insertion prospectif.
•
Si les facteurs des tissus locaux empêchent la bonne stabilisation du dispositif
et/ou un accès adéquat.
MISES EN GARDE :
I. Pendant la mise en place :
Destiné à un usage unique. NE RÉUTILISEZ PAS. Les produits Medcomp® sont
•
des dispositifs à usage unique qui ne doivent jamais être réimplantés. Tout dispositif
contaminé par du sang ne doit pas être réutilisé ni restérilisé.
•
Après usage, ce produit peut présenter un risque biologique. Utilisez-le et éliminez-le
conformément à la pratique médicale acceptée et aux dispositions et lois locales,
nationales et fédérales applicables.
•
Lors de la mise en place au moyen d'une gaine, appuyez le pouce sur l'ouverture
exposée de la gaine afin d'empêcher toute entrée d'air. Le risque d'aspiration d'air
est réduit si cette partie de la procédure est respectée en même temps que le patient
réalise la manœuvre de Valsalva.
•
Ne suturez pas le cathéter sur la chambre. Tout dommage ou constriction du
cathéter peut compromettre les résultats de l'injection automatique.
•
Évitez de perforer le vaisseau.
•
Veuillez ne pas effectuer d'injection automatique par une chambre présentant des
signes de compression ou de pincement de la première côte ou de la clavicule, au
risque de provoquer la défaillance de la chambre.
II. Pendant l'accès à la chambre :
•
VEUILLEZ NE PAS UTILISER DE SERINGUE DE MOINS DE 10 ml. Une pression
d'administration prolongée supérieure à 25 psi peut endommager les vaisseaux ou
les viscères du patient.
•
L'accès aux chambres implantables à injecteur automatique doit se faire à
l'aide d'une aiguille à injection automatique pour permettre une telle injection.
•
Le non-respect de la consigne qui consiste à chauffer l'agent de contraste à la
température du corps avant une injection automatique peut être à l'origine d'un
dysfonctionnement de la chambre.
•
Le non-respect de la consigne qui consiste à vérifier la perméabilité du
cathéter avant les examens par injection automatique peut être à l'origine d'un
dysfonctionnement de la chambre.
•
L'utilisation d'un limitateur de pression sur l'injecteur automatique ne garantit pas
l'impossibilité d'une sur-pressurisation d'un cathéter occlus.
•
Le dépassement du débit maximal peut entraîner un dysfonctionnement de la
chambre et/ou le déplacement de l'embout du cathéter.
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