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9 Vorschriften und Normen
9.1 Offizielle Texte
Dieses Medizinprodukt entspricht den grundlegenden Anforderungen der europäischen Richtlinie 93/42/EWG.
Das Material wurde in Übereinstimmung mit der gültigen Norm für elektrische Sicherheit IEC60601-1 konzipiert
und entwickelt. Es wurde gemäß einem nach EN ISO 13485 zertifizierten Qualitätssicherungssystem konzipiert
und hergestellt.
Dieses Dokument entspricht der europäischen Verordnung Nr. 207/2012.
9.2 Medizinische Klasse des Medizinproduktes
Gemäß der europäischen Richtlinie 92/42/EWG ist das Medizinprodukt in Klasse IIb eingestuft.
9.3 Normative Symbole
Symbole
Benutzerhandbuch • Piezotome ® M+-Handstück • J57523 • V1 • (13) • 09/2013 • NO42DE010A - Seite
Bedeutung
Zulässiger Feuchtigkeitsbereich
Zulässiger Temperaturbereich
Zulässiger Druckbereich
Menge (1)
Vor Feuchtigkeit schützen
Zerbrechlich
Kann nicht an Patienten mit implantierbaren Geräten angewendet
werden
Siehe Benutzerhandbuch
Begleitdokumente in elektronischer Form
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