VORSCHRIFTSMÄSSIGER VERMERK
4.1. ÜBEREINSTIMMUNG MIT NORMEN UND VORSCHRIFTEN
Das PSPIX²-System wurde von SOPRO entwickelt und hergestellt. Das Unternehmen verfügt über ein
Qualitätskontrollsystem mit Zertifi zierung nach ISO 13485. Es entspricht den Anforderungen der euro-
päischen Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte. Daher entspricht es insbesondere den Normen
(IEC) für elektrische Sicherheit und elektromagnetische Verträglichkeit (EMV).
4.2. ELEKTROMAGNETISCHE STÖRUNGEN UND ELEKTROSTATISCHE ENTLADUNGEN
Die elektromagnetische Verträglichkeit (EMV) betrifft die Tauglichkeit der Bestandteile elektronischer
Geräte, in einer elektronischen Umgebung richtig zu interagieren. Bezüglich der EMV sind für das
PSPIX²-System besondere Vorsichtsmaßnahmen erforderlich. Es muss gemäß den im vorliegenden
Benutzerhandbuch gegebenen EMV-Daten installiert und in Betrieb genommen werden. Auch wenn
das PSPIX²-System in Übereinstimmung mit dieser Kompatibilität konzipiert wurde und die durch die
Regelungsbehörde festgelegten Schwellen für elektromagnetische Störungen einhält, kann in Bezug
auf Störungen, die an einer gegebenen Anlage auftreten können, keine Garantie gegeben werden.
Außerdem können tragbare und mobile Hochfrequenz-Kommunikationsgeräte das PSPIX²-System
beeinträchtigen. Sollte das PSPIX²-System Störungen mit den Funkdiensten erzeugen (was durch
Ausschalten und erneutes Einschalten festgestellt werden kann), empfehlen wir, dieses Phänomen zu
vermeiden, indem folgende Maßnahmen ganz oder teilweise getroffen werden:
• Ausrichtung der Empfangsantenne ändern
• PSPIX²-System im Verhältnis zum Empfänger neu positionieren
• Computer entfernt vom Empfänger aufstellen
Das PSPIX²-System wurde für einen Gebrauch in Wohngebieten, eingestuft in Klasse B und Gruppe 1,
gemäß Norm CISPR11 ausgelegt und getestet.
WARNHINWEIS
:
Fehlfunktionsrisiko des PSPIX²-Systems. Die internen Bauteile des PSPIX²-Systems können empfi ndlich
auf elektrostatische Entladungen reagieren, wenn das Einfügeteil für Speicherfolie entfernt wird. Keine
Metallgegenstände oder andere Quellen einfügen, die im Gerät elektrostatische Entladungen hervorrufen
können.
12
PSPIX² • Benutzerhandbuch
D E U T S C H