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Acteon Newtron Booster Benutzerhandbuch
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Inhaltszusammenfassung für Acteon Newtron Booster

  • Seite 1 Benutzerhandbuch Newtron Booster...
  • Seite 2 Dies ist die deutsche Übersetzung des französischen Originaldokumentes. Referenz J60110 Version V8 und Zeichnungsnummer NBABFR030H...

  • Seite 3: Inhaltsverzeichnis

    Inhaltsverzeichnis 1 Unterlagen 1.1 Verbundene Unterlagen 1.2 Elektronische Dokumentation 2 Erforderliche Informationen 2.1 Gebrauchsanweisungen 2.2 Funktionsprinzip 2.3 Benutzung von Zubehörteilen, die nicht vom Hersteller geliefert werden 2.4 Anschluss und Abschalten von Zubehörteilen während der Benutzung 2.5 Reparatur oder Änderung am Medizinprodukt 2.6 Garantie 2.7 Letzte Aktualisierung des Dokuments 2.8 Datum der ersten Anbringung der CE-Kennzeichnung...
  • Seite 4 11.1 Identifizierung 11.2 Netzadapter 11.3 Generator 11.4 Schlauchlängen 11.5 Spülung 11.6 Steuerpedal 11.7 Umgebungsmerkmale 11.8 Einschränkungen bezüglich der Umgebung 11.9 Bedeutende Leistungsmerkmale 12 Vorschriften und Normen 12.1 Geltende Normen und Vorschriften 12.2 Medizinische Klasse des Medizinproduktes 12.3 Symbole 12.4 Identifizierung des Herstellers 12.5 Adressen der Filialen 12.6 Entsorgung und Recycling 13 Index...
  • Seite 5 Informationen bezüglich Verpackung zwecks Sterilisation, Empfehlungen zur Prüfung der Teile. Folgende Informationen sind der Anleitung für die gesamte Reihe der zahnärztlichen SATELEC, a company of Acteon group-Ultraschallerzeuger zu entnehmen: Format der Unterlagen, Aufbewahrungsdauer der Unterlagen, Warnhinweise bezüglich der Benutzer- und Patientengruppen,...

  • Seite 7: Unterlagen

    1 Unterlagen Dieses Dokument enthält Informationen: bezüglich der Gebrauchsanweisungen Beschreibung des Medizinproduktes zur Installation des Medizinproduktes Benutzung des Medizinproduktes zur Vorbereitung der Reinigung und Desinfektion des Medizinproduktes zur Überwachung und allgemeinen Wartung des Medizinproduktes zur vom Benutzer durchführbaren Wartung 1.1 Verbundene Unterlagen Dieses Dokument ist zusammen mit den folgenden Dokumenten zu benutzen: Name des Dokuments Referenzen...
  • Seite 8 auszudrucken und herunterzuladen. Es wird empfohlen, regelmäßig die Internetsite einzusehen, um die aktuellen Gebrauchsanweisungen für Ihr Gerät zu lesen und herunterzuladen. Der Bediener muss die Unterlagen griffbereit aufbewahren, um sich jederzeit darauf beziehen zu können. Alle Papier- oder elektronischen Unterlagen in Bezug auf Ihr Medizinprodukt müssen während der gesamten Lebensdauer der Ausrüstung aufbewahrt werden.

  • Seite 9: Erforderliche Informationen

    2.3 Benutzung von Zubehörteilen, die nicht vom Hersteller geliefert werden Die Handstücke wurden für den Betrieb mit Ansätzen und Feilen von SATELEC, a company of Acteon group entwickelt. Jeglicher Gebrauch von Ansätzen oder Feilen anderer Hersteller führt zu einer Beschädigung des Handstücks, dem Bruch von Ansätzen und Feilen und einem Erlöschen der Garantie. ...

  • Seite 10: Garantie

    2.6 Garantie Die mit A, B, C und D gekennzeichneten Schrauben dürfen auf keinen Fall vom Benutzer gelöst werden. Andernfalls erlischt der Garantieanspruch für das Medizinprodukt. 2.7 Letzte Aktualisierung des Dokuments 09/2017 2.8 Datum der ersten Anbringung der CE-Kennzeichnung 2013 ®...

  • Seite 11: Medizinprodukt Auspacken

    3 Medizinprodukt auspacken Bei Empfang des Medizinproduktes nach möglichen Transportschäden suchen. Sollten Sie dieses Medizinprodukt irrtümlicherweise erhalten haben, wenden Sie sich bitte an den Händler, um es abholen zu lassen. Bei Fragen oder im Bedarfsfall sich an den Händler wenden. ®...
  • Seite 12 ® Seite 10/36 - Benutzerhandbuch | Newtron Booster |J60113 | V8 | (13) | 09/2017 | NBABDE030H...

  • Seite 13: Medizinprodukt Anschließen

    Erwerben Sie den geeigneten Kit mit einer entsprechenden Anleitung für die Installation und Pflege der Luft- und Wasserpatronen und -filter [J11330]. SATELEC, a company of Acteon group haftet unter keinen Umständen für Schäden, die durch die Installation von einem anderen als einem zugelassenen Dienstleister entstanden sind. ...

  • Seite 14: Anschluss Des Medizinproduktes An Das Stromnetz

    4.5 Anschluss des Medizinproduktes an das Stromnetz 1. Stellen Sie den Einstellschalter für die Leistung auf die Position O. 2. Verbinden Sie den Netzadapter mit dem Steckverbinder des Medizinproduktes. 3. Schließen Sie das Kabel für den Netzadapter an diesen an. 4.

  • Seite 15: Medizinprodukt Installieren

    5 Medizinprodukt installieren Das Medizinprodukt an einen für die Tätigkeit idealen Platz stellen. Das Medizinprodukt muss auf einer festen Fläche stehen, die horizontal ausgerichtet ist oder eine Neigung von 5° nicht überschreitet. Darauf achten, dass die Schläuche nicht die Bewegungsfreiheit der Menschen einschränken. Position des Medizinproduktes gemäß...
  • Seite 16 Die Drehmomentschlüssel müssen jedes Jahr ausgewechselt werden. ® Seite 14/36 - Benutzerhandbuch | Newtron Booster |J60113 | V8 | (13) | 09/2017 | NBABDE030H...

  • Seite 17: Behandlung Durchführen

    6 Behandlung durchführen 6.1 Benutzungsbedingungen der Zubehörteile Zubehörteile und Handstück müssen vor jeder Benutzung gereinigt, desinfiziert und sterilisiert werden. Siehe Protokolle für die Reinigung, Desinfektion und Sterilisation der im Kapitel Verbundene Unterlagen Seite 1Kapitel Verbundene Unterlagen Seite 5 6.2 Vorbereitung für den Gebrauch Gehen Sie zum Vorbereiten Ihres Medizinproduktes wie folgt vor: 1.
  • Seite 18 ® Seite 16/36 - Benutzerhandbuch | Newtron Booster |J60113 | V8 | (13) | 09/2017 | NBABDE030H...

  • Seite 19: Beschreibung Des Medizinproduktes

    7.4 Leistung anpassen Die Einstellung der Ultraschallleistung geschieht je nach eingesetztem Ansatz und gewünschter Behandlung. Das Leistungsniveau für die Benutzung der Ansätze muss gemäß dem Farbcodesystem der Acteon-Ansätze (CCS tips) gewählt werden. Jeder Ansatz muss mit den Einstellungen verwendet werden, die in der Tabelle zur Einstellung der Leistung der Ultraschallgeneratoren aufgeführt sind [J58000].

  • Seite 20: Belüftungseinlässe

    Jeder Ansatz muss mit den Einstellungen verwendet werden, die in der Tabelle zur Einstellung der Leistung der Ultraschallgeneratoren aufgeführt sind [J58000]. 7.6 Belüftungseinlässe Die Belüftungseinlässe ermöglichen die richtige Belüftung des Steuergerätes. Für eine gute Belüftung dürfen sie nicht bedeckt werden. 7.7 Steuerpedal Das Pedal vom Typ ON/OFF stellt die Inbetriebnahme des Medizinproduktes durch den Zahnarzt sicher.

  • Seite 21: Desinfizierung Und Sterilisation

    8 Desinfizierung und Sterilisation Die Anweisungen in Bezug auf die von SATELEC, a company of Acteon group bereitgestellten Protokolle für die Reinigung, Desinfektion und Sterilisation der mitgelieferten Zubehörteile wurden für jedes Medizinprodukt und Zubehörteil validiert. Die gültigen Führer werden im Kapitel Verbundene Unterlagen Seite 5 aufgelistet.
  • Seite 22 ® Seite 20/36 - Benutzerhandbuch | Newtron Booster |J60113 | V8 | (13) | 09/2017 | NBABDE030H...

  • Seite 23: Überwachung Und Laufende Instandhaltung

    Seite 19. 3. Befolgen Sie die Anweisungen in den Protokollen für die Reinigung, Desinfektion und Sterilisation der Zubehörteile von SATELEC, a company of Acteon group [J81000] und [J02000]. 9.2 Wasserfilterpatrone reinigen Die Patrone des Wasserfilters muss regelmäßig gereinigt werden. Der Wasserfilter muss alle sechs Monate ausgewechselt werden.
  • Seite 24 6. Einwandfreie Funktion des Sprays und Abwesenheit von Leckagen prüfen. Ein beschädigtes oder verstopftes Filterelement ist auszutauschen. ® Seite 22/36 - Benutzerhandbuch | Newtron Booster |J60113 | V8 | (13) | 09/2017 | NBABDE030H...

  • Seite 25: Erkennung Von Funktionsstörungen

    Medizinproduktes rasch zu identifizieren und zu reparieren. Wird die Funktionsstörung nicht in den nachstehenden Tabellen beschrieben, sich mit Ihrem Händler oder dem SATELEC, a company of Acteon group-Kundendienst in Verbindung setzen. Erscheint das Medizinprodukt beschädigt oder fehlerhaft, darf es nicht benutzt werden. Das Medizinprodukt isolieren und sicherstellen, dass es nicht benutzt werden kann.

  • Seite 26: Ultraschall Funktioniert Nicht

    Stellen Sie den Einstellschalter für die Leistung auf die Einstellschalter der Leistung auf Position O Position I Schlauch des Handstücks abgeschnitten Zwecks Kabelaustausch an den Acteon senden 10.5 Wasserleckage Zeichen: Zwischen dem Unterteil des Handstücks und seinem Kabel tritt Wasser aus. Mögliche Ursachen Lösungen...

  • Seite 27: Technische Angaben Zum Medizinprodukt

    11 Technische Angaben zum Medizinprodukt 11.1 Identifizierung Hersteller SATELEC, a company of Acteon group ® Name des Medizinproduktes Newtron Booster 11.2 Netzadapter Hersteller CINCON ELECTRONICS CO.LTD Modell TR60M36 2MOPP (Medizingeräte) Versorgungsspannung 100 - 240 VAC Eingangsstrom 1,5 - 0,7 A Versorgungsfrequenz 47 - 63 Hz...

  • Seite 28: Spülung

    11.5 Spülung Wasserdruck am Eingang 1 bis 5 bars (15 bis 73 p.s.i.) Maximaler Wasserförderstrom am 100 ml/min bei 5 Bar am Eingang Handstückende 11.6 Steuerpedal Breite 67 mm Höhe 25 mm Tiefe 98 mm Gewicht 150 g Schutzindex IPX1 11.7 Umgebungsmerkmale Betriebstemperatur +10°C à +30°C Betriebsfeuchtigkeit rH 30 % à...

  • Seite 29: Vorschriften Und Normen

    12 Vorschriften und Normen 12.1 Geltende Normen und Vorschriften Dieses Medizinprodukt entspricht den grundlegenden Anforderungen der europäischen Richtlinie 93/42/EWG. Es wurde gemäß einem nach EN ISO 13485 zertifizierten Qualitätssicherungssystem konzipiert und hergestellt. Das Material wurde in Übereinstimmung mit der gültigen Norm für elektrische Sicherheit IEC 60601-1 konzipiert und entwickelt.
  • Seite 30 Symbol Bedeutung Verpackungseinheit Zerbrechlich, mit Vorsicht handhaben Trocken aufbewahren Biogefährdung Sterilisation bei 134°C in einem Autoklav Sterilisation bei 132°C in einem Autoklav Wasch-/Desinfektionsgerät für thermische Desinfektion Angewandter Teil: Typ B Klasse II Wechselstrom Gleichstrom Anschluss an das Wasserversorgungsnetz Intensität Spülung Das Verbindungsstück für die Gleichstrom-Versorgung CE-Kennzeichnung CE-Kennzeichnung...
  • Seite 31 Symbol Bedeutung Jahr der Herstellung JJJJ Hersteller Nicht im Hausmüll entsorgen Lampen und professionelle elektrische Ausrüstung bei Récylum recyceln. Das Bundesgesetz der Vereinigten Staaten beschränkt den Verkauf dieses Rx only Medizinproduktes auf den Verkauf durch einen Arzt oder in dessen Auftrag.

  • Seite 32: Identifizierung Des Herstellers

    Eine Wasch-/Desinfektionsmaschine für die Reinigung und die Desinfektion verwenden Einen Autoklav mit Vorvakuum für die Sterilisation verwenden 12.4 Identifizierung des Herstellers SATELEC A Company of ACTEON Group 17, avenue Gustave Eiffel BP 30216 33708 MERIGNAC cedex Frankreich Tel. +33 (0) 556 34 06 07 Fax +33 (0) 556 34 92 92 E-Mail: satelec@acteongroup.com...

  • Seite 33: Adressen Der Filialen

    PITAMPURA, DELHI - 110034 - INDIA Tel. +91 11 47 018 291 / 47 058 291/45 618 291 SPANIEN Fax +91 79 2328 7480 ACTEON MEDICO-DENTAL IBERICA, S.A.U. info.in@acteongroup.com Avda Principal n°11 H Poligono Industrial Can Clapers LATEINAMERIKA 08181 SENTMENAT (BARCELONA) - SPANIEN ACTEON LATIN AMERICA Tel.

  • Seite 34: Entsorgung Und Recycling

    Sollte Ihr Medizinprodukt das Ende seiner Lebensdauer erreicht haben, setzen Sie sich bitte mit dem Händler für Zahnheilmaterial in Ihrer Nähe oder im Bedarfsfall mit den Filialen und dem Firmensitz von Acteon in Verbindung, damit Sie über die Vorgehensweise informiert werden können. Die Adressen stehen im Kapitel Kapitel Adressen der Filialen Seite 31.
  • Seite 35 ® Seite 33/36 - Benutzerhandbuch | Newtron Booster |J60113 | V8 | (13) | 09/2017 | NBABDE030H...

  • Seite 36: Index

    Index: – 5° Neigung Récylum 13 Index gashaltige Atmosphäre 26 gereinigt 15 5° Neigung 13 Handstück 5 Hersteller 25 Aktualisierung 8 Höhe 26 Amplitude 26 Anleitungen für die gesamte Reihe der zahnärztlichen Ultraschallerzeuger 3 Ansatz 5, 7, 23-24 Instandsetzung 7 Behandlung 17 konservative und restaurative Zahnheilkunde 7 Belüftung 18...
  • Seite 37 Index: – Schalter zugelassene Händler Schalter 23 Schlüssel 5 Schwingungsfrequenz 26 Sicherung 23 Spray 17, 23 Spüldurchsatz 17 sterilisiert 15 Steuergerät 17 Steuerpedal 13, 18 Stromnetz 11 Techniker 7 Temperatur 26 Trennvorrichtungen 13 Ultraschallvibrationen 7 Versorgungsleitung 11 Wasserfilter 21 Wassernetz 11 Wiederverwertung 32 zugelassene Händler 7 ®...
  • Seite 38 ® Benutzerhandbuch | Newtron Booster |J60113 | V8 | (13) | 09/2017 | NBABDE030H SATELEC S.A.S. A Company of ACTEON Group 17 av. Gustave Eiffel BP 30216 33708 MERIGNAC cedex FRANKREICH Tel. +33 (0) 556 34 06 07 Fax +33 (0) 556 34 92 92 E-Mail: satelec@acteongroup.com...

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