Inhaltsverzeichnis
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12 Vorschriften und Normen
12.1 Offizielle Texte
Dieses Medizinprodukt entspricht den grundlegenden Anforderungen der europäischen Richtlinie 93/42/EWG.
Das Material wurde in Übereinstimmung mit der gültigen Norm für elektrische Sicherheit IEC60601-1 konzipiert
und entwickelt. Es wurde gemäß einem nach EN ISO 13485 zertifizierten Qualitätssicherungssystem konzipiert
und hergestellt.
Dieses Dokument entspricht der europäischen Verordnung Nr. 207/2012.
12.2 Medizinische Klasse des Medizinproduktes
Gemäß der europäischen Richtlinie 92/42/EWG ist das Medizinprodukt in Klasse IIb eingestuft.
12.3 Normative Symbole
Symbole
Benutzerhandbuch • Piezotome Solo ® M+ • J57853 • V1 • (13) • 09/2013 • NO27DE010A - Seite
Bedeutung
Zulässiger Feuchtigkeitsbereich
Zulässiger Temperaturbereich
Zulässiger Druckbereich
Menge (1)
Vor Feuchtigkeit schützen
Zerbrechlich
Kann nicht an Patienten mit implantierbaren Geräten angewendet
werden
Siehe Begleitdokumente
Siehe Benutzerhandbuch
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