Ossur RHEO KNEE XC Gebrauchsanweisung Seite 35

ENTRETIEN
L'unité doit être envoyée à Össur pour toute réparation ou entretien. Aucune autre entité morale ou personne
physique n'est autorisée à assurer l'entretien ou la réparation de l'unité, de quelque façon que ce soit. Avant
d'envoyer le dispositif en vue d'une réparation ou d'un entretien, assurez-vous que les instructions d'utilisation ont
été correctement suivies. Il est possible que l'appareil émette un léger son immédiatement après avoir été exposé
à l'eau.
NETTOYAGE
• Nettoyer le genou à l'aide d'un chiffon humide et d'un savon doux ou d'alcool isopropylique si nécessaire.
Sécher le produit avec un chiffon non pelucheux et laisser sécher complètement.
• N'UTILISEZ JAMAIS un solvant plus puissant que l'alcool isopropylique.
• N'UTILISEZ JAMAIS d'air comprimé pour nettoyer le genou ; ceci risquerait d'entraîner un dysfonctionnement
et une détérioration prématurée du genou.
RESPONSABILITÉ
Le fabricant recommande d'utiliser le dispositif uniquement dans les conditions spécifiées et aux fins prévues. Le
dispositif doit être entretenu conformément aux consignes d'utilisation. Le fabricant ne peut être tenu pour
responsable des dommages causés par des associations de composants non autorisées par le fabricant.
CONFORMITÉ CE
Ce dispositif répond aux exigences des directives 93/42/EEC des dispositifs médicaux. Ce dispositif a été classé
comme appareil de classe II conformément aux critères de classification décrits dans l'annexe IX de la directive.
GARANTIE
Reportez-vous aux Conditions de la garantie pour de plus amples informations.
CONFORMITÉ
Ce composant a été testé conformément à la norme ISO 10328 qui s'applique à trois millions de cycles de charge.
Cela correspond à une durée d'utilisation de trois à cinq ans selon l'activité de l'amputé. Il est conseillé d'effectuer
des contrôles de sécurité réguliers chaque année.
ISO - P - kg *)
*) Limite de masse corporelle à ne pas dépasser !
En cas d'utilisation spéci ques ou pour connaître les
limitations d'utilisation, consulter les consignes
d'utilisation écrites du fabricant.
Directives et déclaration du Fabricant – Émissions Électromagnétiques
Le dispositif est prévu pour être utilisé dans l'environnement électromagnétique spécifié ci dessous. Il convient que le client ou
l'utilisateur du dispositif s'assure qu'il est utilisé dans un tel environnement..
Essai de contrôle desv
émissions
Émissions RF
CISPR 11
Émissions RF
CISPR 11
Émissions d'harmoniques
CEI 61000-3-2
Tension Fluctuations/
émissions de scintillement
CEI 61000-3-3
Conformité Conformité Environnement électromagnétique – Directives
Group 1 Le dispositif utilise seulement l'énergie RF pour son fonctionnement interne.
Par conséquent, ses émissions RF sont faibles et ne sont pas susceptibles de
provoquer une interférence quelconque aux équipements électroniques
environnants.
Class B Le dispositif convient à une utilisation dans tous les établissements, y
compris les habitations et établissements directement connectés au réseau
d'alimentation publique qui alimente les bâtiments destinés publics.
Class B
Conforme
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