Ossur RHEO KNEE XC Gebrauchsanweisung Seite 179

SORUMLULUK
Üretici, cihazın yalnızca belirtilen koşullarda ve tasarlanan amaçlar için kullanılmasını önerir. Cihazın bakımı
kullanım talimatlarına uygun olarak yapılmalıdır ve cihaz bu talimatlara göre kullanılmalıdır. Üretici, bu belgeye
uyulmamasından kaynaklanan, özellikle cihazın yanlış kullanımı veya izinsiz değişikliğinden doğan zararlardan
sorumlu değildir.
CE UYGUNLUK
Bu cihaz, tıbbi cihazlar için Avrupa Direktifi 93/42 / EEC koşullarını karşılar. Bu cihaz, direktifin IX Ekinde belirtilen
sınıflandırma kriterlerine göre sınıf II cihazı olarak sınıflandırılmıştır.
ARANTİ
Garanti hakkındaki bilgiler için lütfen cihaz Garanti kartına bakın.
UYUM
Bu bileşen üç milyon yük döngüsü olmak üzere ISO 10328 standardına göre test edilmiştir. Ampüte kişinin
aktivitesine bağlı olarak, bu üç ila beş yıllık bir kullanım süresine karşılık gelir. Yıllık olarak güvenlik denetimlerinin
yapılmasını önermekteyiz.
ISO - P - kg *)
*) Vücut kitle sınırı a ılmamamlıdır!
Belirli ko ullar ve kullanım sınırlamaları için, tasarlanan
kullanım hakkında üreticinin yazılı talimatlarına bakın!
Rehber ve Üretici Beyanı – Elektromanyetik Emisyonlar
Cihaz, aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamlarda kullanım için tasarlanmıştır. Cihaz kullanıcısı veya müşterisi, ünitenin bu tür
bir ortamda kullanılmasını garanti etmelidir.
Emisyon Testi
RF Emisyonları CISPR 11
RF Emisyonları CISPR 11
Harmonik Emisyonlar
IEC 61000-3-2
Voltaj Oynamaları/Kırpışma
Emisyonları IEC 61000-3-3
Uyum Elektromanyetik Çevre – Rehber
Grup 1 Cihaz, RF enerjisini sadece dahili fonksiyonu için kullanır. Dolayısıyla RF
emisyonları düşüktür ve yakınlardaki elektronik donanımlarda herhangi bir
parazite neden olma ihtimali yoktur.
Sınıf B Cihaz; ev düzenleri dahil tüm düzenlerde ve ev amaçlı kullanılan binaları
besleyen kamusal düşük voltajlı güç kaynağı ağına doğrudan bağlı olanlarda
Sınıf B
kullanım için uygundur.
Uyumludur
179