Es Prohlášení O Shodě - Ossur RHEO KNEE XC Gebrauchsanweisung

ČIŠTĚNÍ
• Zařízení čistěte dle potřeby pomocí vlhké utěrky a jemného mýdla nebo isopropylalkoholu. Výrobek osušte
utěrkou, která nepouští vlákna, a nechte jej zcela uschnout.
• NEPOUŽÍVEJTE rozpouštědla silnější než isopropylalkohol.
• K čištění zařízení NEPOUŽÍVEJTE stlačený vzduch, protože jeho použití může způsobit selhání a předčasné
opotřebení kloubu.
ODPOVĚDNOST
Výrobce doporučuje používat zařízení pouze za stanovených podmínek a pro určené účely. Zařízení musí být
udržováno a používáno v souladu s pokyny k použití. Výrobce není odpovědný za škody způsobené nedodržováním
tohoto dokumentu, a to zejména v důsledku nesprávného použití nebo neoprávněné úpravy zařízení.
ES PROHLÁŠENÍ O SHODĚ
Toto zařízení splňuje požadavky evropské směrnice 93/42/EHS pro zdravotnické prostředky. Toto zařízení je
klasifikováno jako zařízení třídy II podle klasifikačních kritérií uvedených v příloze IX této směrnice.
ZÁRUKA
Informace o záruce viz v záručním listu.
SHODA S NORMOU
Tato součást byla testována podle normy ISO 10328 na tři miliony zatěžovacích cyklů. V závislosti na aktivitě
pacienta po amputaci to odpovídá délce užívání tři až pět let. Doporučujeme provádět pravidelné roční
bezpečnostní kontroly.
ISO - P - kg *)
*) Limit wagi ciała, którego nie można przekroczyć!
W przypadku określonych warunków i ograniczeń
dotyczących użytkowania, zapoznaj się z instrukcją
producenta!
Pokyny a prohlášení výrobce – Elektromagnetické emise
Přístroj je určen pro použití v níže specifikovaném elektromagnetickém prostředí. Zákazník nebo uživatel zařízení musí zajistit,
aby byl používán v takovém prostředí.
Zkouška emisí
RF emise CISPR 11
RF emise CISPR 11
Emise harmonického
proudu IEC 61000-3-2
Kolísání napětí / flikr
IEC 61000-3-3
Shoda Elektromagnetické prostředí – pokyny
Skupina 1 Přístroj využívá radiofrekvenční energii pouze pro své vnitřní funkce. Proto jsou
její vysokofrekvenční emise nízké a není pravděpodobné, že by mohly způsobit
rušení blízkých elektronických zařízení.
Třída B Přístroj je vhodný pro použití ve všech zařízeních, včetně domácností a zařízení
přímo připojených k veřejné nízkonapěťové napájecí síti, která napájí budovy
Třída B
určené k bydlení.
Vyhovuje
167