Descrizione Del Sistema; Applicazioni Cliniche Previste - BIOTRONIK Lumax 300 Gebrauchsanweisung

Descrizione del sistema

Applicazioni cliniche previste

Lumax è il nome di una famiglia di defibrillatore impiantabile (ICD). L'obiettivo princi-
pale della terapia da questi erogata è la prevenzione della morte cardiaca improvvisa.
L'arresto cardiaco provocato dalle tachiaritmie ventricolari dovrebbe essere rilevato e
concluso automaticamente. Nella famiglia Lumax sono integrati tutti gli approcci tera-
peutici fondamentali della cardiologia e dell'elettrofisiologia.
Inoltre, sono possibili il trattamento delle aritmie bradicardiche e la terapia dell'insuf-
ficienza cardiaca con stimolazione ventricolare tricamerale, nota come terapia di risin-
cronizzazione cardiaca.
I dispositivi impiantabili con il componente Home Monitoring integrato (contrassegnati
con 'T' nel nome del tipo di dispositivo impiantabile) sono in grado di fornire informa-
zioni aggiornate sugli attuali disturbi del ritmo e sulle terapie attivate anche per mezzo
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dell'IEGM-Online HD . In più, vengono inviati regolarmente dati statistici sulle condi-
zioni del paziente e informazioni sullo stato d'integrità del dispositivo impiantabile.
L'impianto di un ICD è una terapia sintomatica con i seguenti obiettivi:
• Conclusione della fibrillazione ventricolare (VF) spontanea con l'erogazione di
shock
• Conclusione di tachicardie ventricolari spontanee (VT) con la stimolazione
antitachicardica (ATP); in caso di ATP inefficace o di tachicardie ventricolari non
tollerate dal punto di vista emodinamico con erogazione di shock
• Risincronizzazione cardiaca con la stimolazione ventricolare tricamerale
(dispositivo tricamerale)
• Compensazione delle bradicardie mediante stimolazione ventricolare (dispositivo
monocamerale) o stimolazione sequenziale AV (dispositivo bi- e tricamerale)
Sistema ICD
Lumax
I componenti del sistema ICD Lumax sono i seguenti:
• Dispositivo mono-, bi- o tricamerale con connettori per il sensing e il pacing bipo-
lare e connettori per l'erogazione shock
it • Italiano
it • Italiano
• Elettrocateteri ICD:
— Un elettrocatetere ICD bipolare con una o due spirali di shock per il ventricolo
(dispositivo monocamerale)
— Un elettrocatetere ICD bipolare per l'atrio e uno per il ventricolo con una o due
spirali di shock (dispositivo bi- o tricamerale)
— Un elettrocatetere CS uni- o bipolare (elettrocatetere del seno coronarico per
dispositivo tricamerale)
• Programmatore di BIOTRONIK con software aggiornato del dispositivo impiantabile
Nota: un elettrocatetere Ventricolo Destro tri- o quadripolare può avere sia elettrodi
bipolari che anche 1 o 2 spirali di shock.
Dispositivo
La cassa del dispositivo è in titanio biocompatibile, saldata dall'esterno e quindi sigil-
lata ermeticamente. Funge da polo opposto per l'erogazione shock. La forma ellissoi-
dale agevola l'adattamento della cassa nella regione dei muscoli pettorali.
L'iscrizione riportata sulla cassa fornisce informazioni sul tipo di dispositivo, eventual-
mente su Home Monitoring e sulla posizione dei connettori.
Elettrocateteri ICD
Gli elettrocateteri sono rivestiti di silicone biocompatibile. Sono flessibili da manovrare
e stabili a lungo termine, dotati per fissaggio attivo o passivo. Vengono impiantati con
l'ausilio di un set introduttore per elettrocatetere. Alcuni elettrocateteri sono rivestiti di
poliuretano che li rende più scorrevoli.
Il rilascio di steroidi degli elettrocateteri riduce i processi infiammatori. La versione
frattale degli elettrocateteri garantisce basse soglie di stimolazione, un'elevata impe-
denza di stimolazione e un rischio di oversensing ridotto.
Il sistema a elettrocateteri transvenosi associato alla cassa attiva del dispositivo
impiantabile fornisce normalmente soglie di shock talmente basse che, a parte una
spirale di shock nel ventricolo destro, rende superfluo l'uso di altri spirali di shock.
Schema di connessione dispositivo/elettrocateteri ICD
Gli ICD di BIOTRONIK sono progettati per gli elettrocateteri ICD con connettore IS1
bipolare e per gli spirali di shock con connettore DF1.
Nota: al connettore CS del ventricolo sinistro delle varianti Lumax HF è possibile col-
legare un elettrocatetere del seno coronarico sia bipolare che unipolare. Con un elet-
trocatetere CS bipolare, è possibile impostare più polarità stimolazione.
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