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► Jährliche Sicherheitskontrollen durchführen.
► Im Rahmen der Sicherheitskontrollen das Prothesengelenk auf Verschleißzustand und Funk
tionalität kontrollieren. Besonderes Augenmerk ist dabei auf den Bewegungswiderstand, die
Lagerstellen und auf ungewöhnliche Geräuschentwicklung zu legen. Die vollständige Flexion
und Extension muss immer gewährleistet sein. Bei Bedarf Nachjustierungen vornehmen.
8 Entsorgung
Das Produkt darf nicht überall mit unsortiertem Hausmüll entsorgt werden. Eine nicht den Bestim
mungen des Verwenderlands entsprechende Entsorgung kann sich schädlich auf die Umwelt und
die Gesundheit auswirken. Die Hinweise der für das Verwenderland zuständigen Behörde zu
Rückgabe-, Sammel- und Entsorgungsverfahren beachten.
9 Rechtliche Hinweise
9.1 Haftung
Der Hersteller empfiehlt, das Produkt nur unter den vorgegebenen Bedingungen und zu den vor
gesehenen Zwecken, sowie mit den für die Prothese geprüften Modular-Bauteil-Kombinationen,
entsprechend des Mobilitätssystems MOBIS zu verwenden und es entsprechend der Gebrauchs
anweisung zu pflegen. Für Schäden, die durch Passteile verursacht werden, die nicht vom Her
steller im Rahmen der Verwendung des Produktes freigegeben wurden, haftet der Hersteller
nicht.
9.2 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der Richtlinie 93/42/EWG für Medizinprodukte. Aufgrund
der Klassifizierungskriterien für Medizinprodukte nach Anhang IX der Richtlinie wurde das Pro
dukt in die Klasse I eingestuft. Die Konformitätserklärung wurde deshalb vom Hersteller in alleini
ger Verantwortung gemäß Anhang VII der Richtlinie erstellt.
10 Technische Daten
Kennzeichen
Gewicht [g]
Systemhöhe [mm]
Proximale Systemhöhe bis Aufbaubezugspunkt [mm]
Distale Systemhöhe bis Aufbaubezugspunkt [mm]
Kniebeugewinkel
Anschluss, proximal
Anschluss, distal
Max. Körpergewicht [kg]
Mobiltiätsgrad
Kennzeichen
Gewicht [g]
Durchmesser [mm]
Min. Systemhöhe [mm]
Max. Systemhöhe [mm]
Anschluss, distal
Max. Körpergewicht [kg]
3R80
1240
163
28
135
150°
Justierkern
Gewindeanschluss
Rohrklemmung (Ø 34 mm)
150
3 + 4
2R57=16-285-WF
240
34
77
317
Justierkernaufnahme
150
3R80=ST
1255
179
44
Ottobock | 19
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