Mise Au Rebut; Caractéristiques Techniques - Ottobock 3R80 Gebrauchsanweisung

► Faites examiner les composants du pied prothétique après les 30 premiers jours d'utilisation.
► Contrôlez la présence de traces d'usure sur l'ensemble de la prothèse au cours d'une
consultation habituelle.
► Effectuez des contrôles de sécurité une fois par an.
► Dans le cadre des contrôles de sécurité, vérifiez l'état d'usure et les fonctionnalités de
l'articulation prothétique. Une attention toute particulière doit être accordée à la résistance au
mouvement, aux points d'appui et à l'émission de bruits inhabituels. La flexion et l'extension
complètes doivent toujours être garanties. Le cas échéant, procédez à des réajustements.

8 Mise au rebut

Il est interdit d'éliminer le produit en tous lieux avec les ordures ménagères non triées. Une élimi­
nation non conforme aux dispositions en vigueur dans le pays d'utilisation peut avoir des effets
néfastes sur l'environnement et la santé. Veuillez respecter les consignes des autorités compé­
tentes du pays d'utilisation concernant les procédures de retour, de collecte et de recyclage des
déchets.
9 Notices légales
9.1 Responsabilité
Le fabricant recommande d'utiliser le produit uniquement dans les conditions indiquées et aux
fins précisées. Il conseille également de l'utiliser avec les associations d'éléments modulaires
agréées pour la prothèse conformes au système de mobilité MOBIS® et de l'entretenir conformé­
ment aux instructions d'utilisation. Le fabricant décline toute responsabilité pour les dommages
découlant d'une utilisation de pièces non autorisées par le fabricant sur le produit.
9.2 Conformité CE
Ce produit répond aux exigences de la directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux. Le
produit a été classé dans la catégorie I en raison des critères de classification des dispositifs mé­
dicaux d'après l'annexe IX de la directive. La déclaration de conformité a été établie par le fabri­
cant sous sa propre responsabilité, conformément à l'annexe VII de la directive.
10 Caractéristiques techniques
Référence
Poids [g]
Hauteur du système [mm]
Hauteur proximale du système jusqu'au point de réfé­
rence de l'alignement [mm]
Hauteur distale du système jusqu'au point de référence
de l'alignement [mm]
Angle de flexion du genou
Raccord proximal
Raccord distal
Poids max. du patient [kg]
Niveau de mobilité
Référence
Poids [g]
Diamètre [mm]
Hauteur min. du système [mm]
Hauteur max. du système [mm]
Raccord distal
3R80
1240
163
28
135
150°
Pyramide Raccord fileté
Serrage tubulaire (Ø 34 mm)
150
3 + 4
2R57=16-285-WF
240
34
77
317
Logement pour pyramide
3R80=ST
1255
179
44
Ottobock | 45