Kontraindikationen; Warnhinweise; Allgemein; Handhabung - Boston Scientific EMBLEM S-ICD Gebrauchsanleitung

Kontraindikationen

Unipolare Stimulation und impedanzbasierte Funktionen sind für die
Verwendung mit dem S-ICD System kontraindiziert.

WARNHINWEISE

HINWEIS: Lesen und befolgen Sie vor der Verwendung des S-ICD Systems
alle Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen, die in der entsprechenden
Gebrauchsanweisung für das EMBLEM S-ICD-Aggregat angegeben sind.

Allgemein

• Kenntnis der Produktliteratur. Lesen Sie dieses Handbuch aufmerksam
durch, bevor Sie das S-ICD System verwenden, um Schäden am
Aggregat und/oder der subkutanen Elektrode zu vermeiden. Solche
Schäden können zu Verletzungen oder zum Tod des Patienten führen.
• Nur für den Gebrauch bei einem einzigen Patienten. Nicht zur
Wiederverwendung, Wiederaufbereitung oder Resterilisierung. Die
Wiederverwendung, Wiederaufbereitung oder Resterilisierung kann die
strukturelle Integrität des Geräts beeinträchtigen und/oder zu
Funktionsstörungen des Geräts führen, was wiederum Verletzung,
Krankheit oder Tod des Patienten zur Folge haben kann.
Wiederverwendung, Aufbereitung oder Resterilisation können außerdem
ein Kontaminationsrisiko für das Gerät darstellen und/oder Infektionen
beim Patienten oder Kreuzinfektionen verursachen, u. a. die Übertragung
von Infektionserkrankungen von einem Patienten auf einen anderen. Die
Kontaminierung des Geräts kann zu Verletzung, Erkrankung oder Tod von
Patienten führen.
• Kompatibilität der Komponente. Alle implantierbaren Komponenten von
Boston Scientific S-ICD wurden nur für die Verwendung mit dem Boston
Scientific oder Cameron Health S-ICD System entwickelt. Die Verbindung
einer S-ICD System-Komponente mit einer nichtkompatiblen Komponente
wurde nicht getestet und kann dazu führen, dass die lebensrettende
Defibrillationstherapie fehlschlägt.
• Backup mit externem Defibrillator. Halten Sie während der Implantation
und der Nachsorgetests immer externe Defibrillationssysteme sowie in
HLW geschultes medizinisches Personal bereit. Falls eine induzierte
ventrikuläre Tachyarrhythmie nicht rechtzeitig terminiert wird, kann dies
zum Tod des Patienten führen.

Handhabung

• Richtige Handhabung. Handhaben Sie die Komponenten des S-ICD
Systems immer vorsichtig, und achten Sie dabei auf Sterilität. Falls diese
Richtlinien nicht eingehalten werden, kann dies zu Verletzung, Erkrankung
oder Tod von Patienten führen.
• Achten Sie darauf, dass Sie die Komponenten nicht beschädigen.
Achten Sie darauf, dass Sie die Komponenten des S-ICD Systems nicht
verändern, einschneiden, zerdrücken, überdehnen oder auf andere Weise
beschädigen. Eine Beschädigung des S-ICD Systems kann zu einer
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