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355459-001 Reliance/S active UK
355457-104 DE.book Page 1 Tuesday, September 10, 2013 11:42 PM
GEBRAUCHSANLEITUNG—RELIANCE ELEKTRODE
1
GEBRAUCHSANLEITUNG
Detaillierte Beschreibung des Produkts
Die ENDOTAK RELIANCE
™
Elektroden, Modell 0148, und
die ENDOTAK RELIANCE
™
S Elektrode, Modelle 0128, sind
steroid-eluierende, endokardiale Cardioversions-/Defibrillations- und
integrierte Bipolarelektroden zur Stimulation/Detektion mit Ankerfortsätzen.
Die ENDOTAK RELIANCE (Dual Coil) und die ENDOTAK RELIANCE S
(Single Coil) werden als Bestandteil eines implantierbaren
Cardioverter-/Defibrillatorsystems mit DF-1
1
und IS-1
2
-Anschlüssen
verwendet. Die Elektrode hat eine kleine aktive Oberfläche an der
distalen Elektrodenspitze, die hilft, die Stimulationsimpedanz zu erhöhen.
Die Hinweise in der Gebrauchsanweisung für die Elektrode sollten in
Verbindung mit anderen Referenzen verwendet werden, dazu gehören
auch die Gebrauchsanweisung für das jeweilige ICD-System und die
Gebrauchsanweisungen für Implantationszubehör und -werkzeuge.
Diese Dokumentation ist für Fachleute vorgesehen, die in der
Implantation von Geräten und/oder in der Durchführung von
Gerätenachsorgen geschult wurden oder darin erfahren sind.
Indikationen
Die ENDOTAK RELIANCE Elektrode, Modell 0148, und die
ENDOTAK RELIANCE S Elektrode, Modell 0128, dienen zur
Stimulation und Frequenzdetektion sowie zur Abgabe von
Cardioversions- und Defibrillationsschocks mit automatischen
implantierbaren Cardioverter/Defibrillator-Systemen (ICD-Systemen).
Kontraindikationen
Die Verwendung der ENDOTAK RELIANCE und ENDOTAK RELIANCE S
Elektrode ist bei folgenden Patienten kontraindiziert:
• Patienten mit unipolarem Herzschrittmacher
• Patienten mit Überempfindlichkeit gegen eine maximale Einzeldosis
von 1,1 mg Dexamethasonazetat
• Patienten mit mechanischen Trikuspidalklappen
Warnhinweise
In der folgenden Liste mit Warnhinweisen werden Seitennummern
bei denjenigen Warnhinweisen angegeben, die sich speziell auf andere
Bereiche der Gebrauchsanweisung beziehen. Auf den angegebenen
Seiten finden Sie wichtige Informationen zu den Warnhinweisen.
1. DF-1 bezieht sich auf die internationale Norm ISO 11318:2002.
2. IS-1 bezieht sich auf die internationale Norm ISO 5841.3:2000.
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