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355457-104 DE.book Page 2 Tuesday, September 10, 2013 11:42 PM
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RELIANCE ELEKTRODE—GEBRAUCHSANLEITUNG
Kompatibilität von ICD und Elektrode
• Versuchen Sie nicht, das ENDOTAK Elektrodensystem mit
anderen Geräten als den im Handel erhältlichen implantierbaren
Defibrillatorsystemen zu verwenden, mit denen sie getestet wurde
und sich als sicher und effektiv erwiesen hat. Die möglichen
Nebenwirkungen der Verwendung einer Kombination, die noch nicht
getestet wurde und sich noch nicht als sicher und effektiv erwiesen hat,
können u.a. Undersensing der Herzaktivität und Versagen bei der
Abgabe einer notwendigen Therapie sein.
Magnetresonanztomografie (MRT)
• Führen Sie keine MRT an den Patienten durch. Starke Magnetfelder
in der MRT-Umgebung können zu Interferenzen mit dem Aggregat
und dem Elektrodensystem führen und den Patienten verletzen.
Diathermie
• Führen Sie keine Diathermiebehandlung am Patienten durch.
Kurz- oder Mikrowellendiathermie kann den Patienten verletzen.
Implantation
• Brechen, Dislozierung, Abrasion und/oder ein unvollständiger
Anschluss der Elektrode kann zu vorübergehendem oder anhaltendem
Verlust der Frequenzdetektion führen, was möglicherweise dazu führt,
dass eine Arrhythmie nicht wahrgenommen wird oder ein Oversensing
der Frequenz erfolgt, was wiederum dazu führen kann, dass
eine unangemessene Aggregat-Abgabe eines Schocks oder
eine unangemessene Abgabe von Konversionsenergie erfolgt.
• Obwohl der Elektrodenkörper flexibel ist, verträgt er kein übermäßiges
Biegen oder übermäßigen Zug. Dies kann zu strukturellen Schwächen,
Elektrodenleiterbruch und/oder Dislokation der Elektrode führen. (Seite 11)
• Achten Sie darauf, dass Sie die Elektrode richtig platzieren. Falls Sie
dies nicht tun, kann dies zu höheren Defibrillationsschwellen führen,
oder die Elektrode kann Patienten nicht defibrillieren, bei denen die
Tachyarrhythmie(n) ansonsten mit einem ICD-System konvertiert
werden könnte(n). (Seite 16)
• Um die Defibrillationstherapie abzugeben, muss die Single Coil
ENDOTAK RELIANCE S Elektrode zusammen mit einer separaten
Defibrillationselektrode implantiert werden. Boston Scientific empfiehlt,
die ENDOTAK RELIANCE S Elektrode zusammen mit einem pektoral
implantierten Gerät zu benutzen, das das Metallgehäuse als
Defibrillationselektrode verwendet. (Seite 16)
Elektrische Werte
• Es sehr wichtig, die Elektrode richtig an das ICD-Aggregat
anzuschließen. Das Herz könnte geschädigt werden, wenn
ein Hochspannungs-Defibrillationsimpuls über die poröse
Stimulations-Detektionselektrodenspitze abgegeben würde. (Seite 19)
355459-001 Reliance/S active UK
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