B. Braun Aesculap Acculan GA670 Gebrauchsanweisung/Technische Beschreibung Seite 28

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1. Allgemeine Informationen
1.1 Zweckbestimmung
Aufgabe/Funktion
Das Dermatom GA670, kombiniert mit Dermatom-
klinge, wird zur Gewinnung von Spalthaut in einstell-
barer Dicke verwendet.
Anwendungsumgebung
Das Produkt erfüllt die Anforderungen des Typs BF
gemäß IEC/DIN EN 60601-1 und wird in OP-Räumen
im sterilen Bereich außerhalb des explosionsgefährde-
ten Bereichs (z. B. Bereiche mit hochreinem Sauerstoff
oder Anästhesiegasen) eingesetzt.
1.2 Wesentliche Leistungsmerkmale
Oszillationsfre-
min. 0 min
quenz
Nennbetriebs- Betrieb mit nicht periodischen
art Last- und Drehzahländerungen
(Typ S9 gemäß IEC EN 60034-1)
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Allgemein erwärmen sich elektrische Systeme bei Dau-
erbetrieb. Es ist sinnvoll, dem System nach der Anwen-
dung Pausen zur Abkühlung zu gewähren, wie sie in der
Tabelle zur Nennbetriebsart zu finden sind.
Die Erwärmung hängt vom verwendeten Werkzeug und
der Last ab. Nach einer bestimmten Anzahl von Wie-
derholungen sollte das System abkühlen. Dieses Vorge-
hen verhindert ein Überhitzen des Systems sowie mög-
liche Verletzungen von Patient oder Anwender.
Der Anwender ist verantwortlich für Anwendung und
Einhaltung der beschriebenen Pausen.
1.3 Indikationen
Anwendungsart und Anwendungsbereich hängen von
dem gewählten Werkzeug ab.
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bis max. 6 500 min
60 s Anwendung, 60 s Pause
10 Wiederholungen
30 min Abkühlzeit
Max. Temperatur 48 °C
1.4 Absolute Kontraindikationen
Das Produkt ist nicht zur Anwendung im zentralen Ner-
vensystem bzw. zentralen Kreislaufsystem zugelassen.
1.5 Relative Kontraindikationen
Der sichere und effektive Gebrauch des Produktes
hängt stark von Einflüssen ab, die nur der Anwender
selbst kontrollieren kann. Deshalb stellen die genann-
ten Angaben nur Rahmenbedingungen dar.
Die klinisch erfolgreiche Verwendung des Produkts ist
vom Wissen und der Erfahrung des Chirurgen abhän-
gig. Er muss entscheiden, welche Strukturen sinnvoll
behandelt werden können und dabei die in der
Gebrauchsanweisung genannten Sicherheits- und
Warnhinweise berücksichtigen.
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2. Sichere Handhabung
WARNUNG
WARNUNG
►
Fabrikneues Produkt nach Entfernung der Trans-
portverpackung und vor der ersten Sterilisation rei-
nigen (manuell oder maschinell).
►
Vor der Anwendung des Produkts Funktionsfähig-
keit und ordnungsgemäßen Zustand prüfen.
►
"Hinweise zur elektromagnetischen Verträglichkeit
(EMV) für Acculan Komponenten" TA022450
beachten,
https://extranet.bbraun.com
Verletzungsgefahr und Sach-
schaden bei Benutzung des
Produkts entgegen seiner
Zweckbestimmung!
►
Produkt nur gemäß Zweck-
bestimmung verwenden.
Verletzungsgefahr und Sach-
schäden durch falsche Hand-
habung des Produkts!
►
Gebrauchsanweisungen
aller verwendeten Pro-
dukte einhalten.
siehe Aesculap Extranet unter