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ANWEISUNGEN ZUM ÖFFNEN DER VERPACKUNG
Machen Sie sich vor Beginn der Implantation mit der Bedienung aller Geräte und
den Informationen in den entsprechenden Gebrauchsanweisungen vertraut.
Die Außenverpackung und die sterilen Schalen dürfen nur von autorisierten
Personen und unter sauberen Bedingungen geöffnet werden. Um die Sterilität
sicherzustellen, muss die versiegelte innere Schale mittels anerkannter aseptischer
Technik von einer desinfizierten Person mit Schutzmaske und steriler Kleidung
geöffnet werden. Die sterilen Schalen werden durch Aufreißen des Deckels geöffnet.
LIEFERUMFANG
Jedem Herzschrittmacher sind ein bidirektionaler Drehmoment-Schraubendreher
und Produktdokumentation beigepackt.
STERILISATION
Die Herzschrittmacher-Blisterschalen und der Inhalt werden vor dem letzten
Verpacken mit Ethylenoxidgas sterilisiert. Wenn Sie den Herzschrittmacher
erhalten, ist er steril, wenn die Verpackung intakt ist. Wenn die Verpackung nass,
durchlöchert, geöffnet oder anderweitig beschädigt ist, schicken Sie das Aggregat
an Boston Scientific zurück.
WARNUNG: Nur für den Gebrauch bei einem einzelnen Patienten.
Nicht wiederverwenden, wiederaufbereiten oder resterilisieren.
Die Wiederverwendung, Wiederaufbereitung oder Resterilisierung
kann die strukturelle Integrität des Geräts beeinträchtigen und/oder
zu Funktionsstörungen des Geräts führen, was wiederum
Verletzung, Krankheit oder Tod des Patienten zur Folge haben kann.
Wiederverwendung, Aufbereitung oder Resterilisation können außerdem
ein Kontaminationsrisiko für das Gerät darstellen und/oder Infektionen
beim Patienten oder Kreuzinfektionen verursachen, u. a. die Übertragung
von Infektionserkrankungen von einem Patienten auf einen anderen.
DieKontamination des Geräts kann zu Verletzungen, Krankheit oder
Tod des Patienten führen.
VORGEHEN VOR UND WÄHREND DER IMPLANTATION
ANWEISUNGEN ZUM ÖFFNEN DER VERPACKUNG
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