Neoss NeoScan 1000 Bedienungsanleitung Seite 82

Cumplimiento de las normas europeas e internacionales
EN 60601-1 / IEC 60601-1:
ANSI / AAMI ES 60601-1:
CAN / CSA-C22.2 No. 60601-1:
EN 60601-1-2 / IEC 60601-1-2:
EN 80601-2-60 / IEC 80601-2-60: Equipos electromédicos. Parte 2-60: Requisitos particulares para la seguridad
EN 62471 / IEC 62471:
EN ISO 17664:
EN ISO 17665-1:
EN 60601-1-6 / IEC 60601-1-6:
EN 62366 / IEC 62366:
EN 62304 / IEC 62304:
EN ISO 10993:
EN ISO 14971:
EN ISO 15223-1:
EN 1041:
ISO 9687:
AAMI TIR 12:
AAMI TIR 30:
82 Manual del usuario de NeoScan 1000 // Información reglamentaria
Equipos electromédicos. Parte 1: Requisitos generales para la seguridad básica
y funcionamiento esencial
Equipos electromédicos. Parte 1: Requisitos generales para la seguridad básica
y funcionamiento esencial
Equipos electromédicos. Parte 1: Requisitos generales para la seguridad básica
y funcionamiento esencial
Equipos electromédicos. Parte 1-2: Requisitos generales para la seguridad
básica y características de funcionamiento esencial. Norma colateral:
Perturbaciones electromagnéticas. Requisitos y ensayos
básica y el funcionamiento esencial del equipo dental
Seguridad fotobiológica de lámparas y de los aparatos que utilizan lámparas:
Clasificación del equipo, requisitos y guía del usuario
Procesado de productos sanitarios: Información a suministrar por el fabricante
del producto sanitario para el procesado de productos sanitarios
Esterilización de productos sanitarios. Calor húmedo. Parte 1: Requisitos para el
desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para
productos sanitarios
Equipos electromédicos. Parte 1-6: Requisitos generales para la seguridad
básica y funcionamiento esencial. Norma colateral: Aptitud de uso
Productos sanitarios: Aplicación de la ingeniería de usabilidad a los productos
sanitarios
Software de dispositivos médicos. Procesos del ciclo de vida del software
Evaluación biológica de productos sanitarios
Dispositivos médicos/productos sanitarios (MD). Aplicación de la gestión de
riesgos a los MD
Productos sanitarios. Símbolos a utilizar con la información a suministrar por
el fabricante. Parte 1: Requisitos generales
Información proporcionada por el fabricante de productos sanitarios
Odontología: Símbolos gráficos para los equipos odontológicos
Diseño, comprobación y etiquetado de productos sanitarios reutilizables
para reprocesado en instalaciones sanitarias: Una guía para los fabricantes
de productos sanitarios
Un compendio de procesos, materiales, métodos de prueba y criterios de
admisibilidad para la limpieza de productos sanitarios reutilizables