Neoss NeoScan 1000 Bedienungsanleitung Seite 110

Overensstemmelse med europæiske og internationale standarder
EN 60601-1 / IEC 60601-1:
ANSI / AAMI ES 60601-1:
CAN / CSA-C22.2 No. 60601-1:
EN 60601-1-2 / IEC 60601-1-2:
EN 80601-2-60 / IEC 80601-2-60: Elektromedicinsk udstyr – Del 2-60: Særlige krav til grundlæggende sikkerhed
EN 62471 / IEC 62471:
EN ISO 17664:
EN ISO 17665-1:
EN 60601-1-6 / IEC 60601-1-6:
EN 62366 / IEC 62366:
EN 62304 / IEC 62304:
EN ISO 10993:
EN ISO 14971:
EN ISO 15223-1:
EN 1041:
ISO 9687:
AAMI TIR 12:
AAMI TIR 30:
110 Brugervejledning til NeoScan 1000 // Oplysninger om lovkrav
Elektromedicinsk udstyr – Del 1: Generelle krav til grundlæggende sikkerhed
og ydeevne
Elektromedicinsk udstyr – Del 1: Generelle krav til grundlæggende sikkerhed
og ydeevne
Elektromedicinsk udstyr – Del 1: Generelle krav til grundlæggende sikkerhed
og ydeevne
Elektromedicinsk udstyr – Del 1-2: Generelle krav til grundlæggende sikkerhed
og ydeevne – Sideordnet standard: Elektromagnetiske forstyrrelser – Krav og
prøvninger
og ydeevne for tandlægeudstyr
Fotobiologisk sikkerhed for lyskilder og lyskildesystemer: Klassificering af udstyr,
krav og brugervejledning
Behandling af sundhedsprodukter – Oplysninger fra producenten af medicinsk
udstyr vedrørende behandling af medicinsk udstyr
Sterilisation af sundhedsplejeprodukter – Dampsterilisation – Del 1: Krav
til udvikling, validering og rutinekontrol af en sterilisationsproces for medicinsk
udstyr
Elektromedicinsk udstyr – Del 1-6: Generelle krav til grundlæggende sikkerhed
og ydeevne – Sideordnet standard: Anvendelighed
Medicinsk udstyr – Design af medicinsk udstyr ud fra anvendelighed
Software for medicinsk udstyr – Livscyklusprocesser for software
Biologisk vurdering af medicinsk udstyr
Medicinsk udstyr – Risikostyring i forbindelse med medicinsk udstyr
Medicinsk udstyr – Symboler på etiketter og mærkning på medicinsk udstyr og
krævede oplysninger – Del 1: Generelle krav
Oplysninger fra producenten af medicinsk udstyr
Tandpleje – Grafiske symboler for dentaludstyr
Design, test og mærkning af genanvendeligt medicinsk udstyr til klargøring
i sundhedsplejemiljøer: En vejledning til producenter af medicinsk udstyr
Et kompendium over processer, materialer, testmetoder og
godkendelseskriterier for rengøring af genanvendeligt medicinsk udstyr