Български - Medtronic Phenom Bedienungsanleitung

Български
Инструкции за употреба
Катетър Phenom™
ВНИМАНИЕ
• Федералният закон (САЩ) поставя ограничение това устройство да бъде продавано,
разпространявано или използвано само от или по поръчка на лекар .
• Това устройство трябва да се използва само от лекари, обучени за перкутанни интраваскуларни техники
и процедури .
ОПИСАНИЕ
Катетрите Phenom™ са катетри с единичен лумен и променлива твърдост, предназначени за достъп
до малка, извита васкулатура . Те са налични в различни дължини, твърдост и вътрешни и външни
диаметри . Външната повърхност на катетъра е покрита за по-добро навигиране в съда . Катетрите
Phenom™ 17, 21 и 27 имат хидрофилно покритие, което обхваща дисталните 100 см . Катетрите
Phenom™ Plus имат хидрофилно покритие, което обхваща дисталните 90 см . Катетърът също така
включва вътрешен слой за улесняване на движението на устройствата за въвеждане, преминаващи
през лумена му . На дисталния връх има рентгеноконтрастен(ни) маркер(и) за подпомагане на
визуализацията и позиционирането при флуороскопия . Катетърът Phenom™ е опакован с оформящ
дорник и може да e придружен от раздвоено интродюсерно дезиле .
ХАРАКТЕРИСТИКИ И СЪВМЕСТИМОСТ НА УСТРОЙСТВОТО
Катетър Phenom™ 17
Проксимален външен диаметър
Дистален външен диаметър
Проксимален вътрешен диаметър
Дистален вътрешен диаметър
Водещ катетър или вътрешен
диаметър на катетъра
Външен диаметър на водача
Катетър Phenom™ 21
Проксимален външен диаметър
Дистален външен диаметър
Проксимален вътрешен диаметър
Дистален вътрешен диаметър
Водещ катетър или вътрешен
диаметър на катетъра
Външен диаметър на водача
Катетър Phenom™ 27
Проксимален външен диаметър
Дистален външен диаметър
Проксимален вътрешен диаметър
Дистален вътрешен диаметър
Водещ катетър или вътрешен
диаметър на катетъра
Външен диаметър на водача
Френска скала Инч
2,2 0,029
1,8 0,024
- 0,017
- 0,017
- ≥ 0,035
- ≤ 0,014
Френска скала Инч
2,6 0,034
2,3 0,030
- 0,021
- 0,021
- ≥ 0,038
- ≤ 0,018
Френска скала Инч
3,1 0,040
2,8 0,036
- 0,027
- 0,027
- ≥ 0,045
- ≤ 0,025
bg
Проксимален външен диаметър
Дистален външен диаметър
Проксимален вътрешен диаметър
Дистален вътрешен диаметър
Водещ катетър или вътрешен
диаметър на катетъра
Външен диаметър на водача
ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ/ПОКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА
Катетрите Phenom™ са предназначени за въвеждане на интервенционални устройства или диагностични
вещества в нервната, периферната и коронарната васкулатура .
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Няма известни противопоказания .
УКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА
1 . Катетрите Phenom™ могат да бъдат опаковани в защитна диспенсърна намотка, снабдена с луер
конектор за промиване, или в табла за опаковане . Катетрите имат хидрофилно покритие и изискват
хидратация преди употреба .
2 . За катетрите, опаковани в защитна диспенсърна намотка, промийте диспенсъра с физиологичен
разтвор/хепаринизиран физиологичен разтвор през луер накрайника, свързан към края на
диспенсърната намотка . Повторете, ако се усеща триене, когато се опитвате да извадите катетъра .
мм
3 . За катетри, опаковани в табла, хидратирайте катетъра в таблата с физиологичен разтвор/
0,74 хепаринизиран физиологичен разтвор .
ВНИМАНИЕ: Не се опитвайте да използвате катетри без предварително промиване или
0,61
хидратиране с физиологичен разтвор/хепаринизиран физиологичен разтвор . Неизпълнението на
0,43
това указание, можете да компрометира покритието и лубрикантните свойства на катетъра .
0,43 4 . След като извадите катетъра от диспенсърната намотка или таблата, го огледайте внимателно, за
да се уверите, че не е повреден .
≥ 0,89
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
≤ 0,36
Не използвайте катетри, които са повредени по някакъв начин . Повредените катетри могат да
се пречупят или спукат, причинявайки увреждане на съда или отделяне на върха по време на
процедурата .
мм
5 . Оформящ дорник:
0,86
• Отстранете оформящия дорник от картата на дорника и го поставете в дисталния връх на
катетъра .
0,76
• Огънете върха на катетъра и оформящия дорник до желаната форма .
0,53
• Задръжте оформящия дорник и върха на катетъра на 1 инч от източник на пара за около
0,53
10 секунди, за да зададете форма . Отстранете от източника на топлина и оставете да се
охлажда на въздух или във физиологичен разтвор, преди да отстраните дорника .
≥ 0,97
• Изхвърлете оформящия дорник .
≤ 0,46
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Оформящият дорник не е за употреба ин виво .
мм
6 . Преди употреба промийте лумена на катетъра с физиологичен разтвор/хепаринизиран
физиологичен разтвор, като прикрепите спринцовка, пълна с физиологичен разтвор/
1,02
хепаринизиран физиологичен разтвор, към хъба на катетъра .
0,91
7 . Внимателно поставете подходящ водач в хъба и го придвижете напред в лумена на катетъра .
0,69
8 . Поставете подходящ водещ катетър, като използвате стандартна перкутанна техника . Прикрепете
въртящата се хемостатична клапа към луер конектора на водещия катетър и поддържайте
0,69
непрекъснато промиване .
≥ 1,13
9 . Към моделите Phenom™ 17 е включено раздвоено интродюсерно дезиле за подпомагане при
въвеждане в хемостатична клапа . За употреба плъзнете раздвоеното интродюсерно дезиле от
≤ 0,64 проксималния край, докато покрие дисталния край на катетъра .
10 . Въведете катетъра и водача във водещия катетър през хемостатичния адаптер . Затегнете клапата
около катетъра, за да предотвратите обратния поток, но осигурете движение на катетъра през
клапата .
11 . Придвижете катетъра и водача напред към избраното целево място, като периодично
придвижвате напред водача и след това го следвате с катетъра над водача .
41
Катетър Phenom™ Plus
Френска скала Инч
4,7 0,061
4,2 0,055
- 0,045
- 0,045
- ≥ 0,070
- ≤ 0,041
мм
1,55
1,40
1,13
1,13
≥ 1,78
≤ 1,04