Información Adicional - Dentsply Sirona Thermafil Gebrauchsanweisung

●
Los obturadores son dispositivos no esterilizables. Siga las siguientes instrucciones para
la desinfección:
○
Sumerja los obturadores en NaOCl al 5,25 % durante 1 a 5 minutos a temperatura am-
biente.
○
Retire todas las burbujas de la superficie de los obturadores.
○
Limpie con cuidad el Thermafil® con una gasa estéril humedecida con alcohol isopropíli-
co al 70 %.
○
Deje que los obturadores se sequen al aire.
○
No utilice soluciones desinfectantes que contengan fenol ni otros productos incompati-
bles con la gutapercha.
●
Para otros productos enumerados en estas Instrucciones de uso, siga las instrucciones de
manipulación del fabricante.
○
Para fresas Post-Space con REF. A0051, fresas Therma-Cut® con REF. A0050 y verifi-
cadores de tamaño con REF. A0175, siga las instrucciones generales de manipulación
de Dentsply Sirona (https://www.dentsplysirona.com/ifu) para conocer los pasos de de-
sinfección, limpieza y esterilización.
13 RESUMEN SOBRE LA SEGURIDAD Y EL RENDIMIENTO CLÍNICO
La información está disponible tanto en la base de datos europea sobre productos sanitarios
(EUDAMED) como en la sección de las instrucciones de uso del sitio web, vinculada a la iden-
tificación única de producto y su composición (UDI-DI básico).
EUDAMED
https://ec.europa.eu/tools/eudamed
INSTRUCCIONES DE USO
www.dentsplysirona.com/ifu
El número UDI-DI básico es: ++J00310044DZ
14 INFORMACIÓN ADICIONAL
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Para obtener una copia impresa gratuita de las instrucciones de uso, consulte el apartado
"Obtener una copia impresa de las instrucciones de uso" en el sitio web
www.dentsplysirona.com/en/service-contact/ifu.html
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Explicación de los símbolos no armonizados para las instrucciones de uso y etiquetas,
consulte Símbolos de las instrucciones de uso
service-contact/ifu/ifu-symbols.html).
15 NÚMERO DE LOTE Y FECHA DE CADUCIDAD
No utilizar después de la fecha de caducidad
16 NOTIFICACIÓN DE INCIDENTES GRAVES
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Cualquier incidente grave relacionado con el producto debe notificarse al fabricante y a la
autoridad competente según la normativa local.
END-IFU-THERMAFIL-OBTURATOR-MSA-V00-WEB-EUR-Multilingual-2022-08
(https://www.dentsplysirona.com/en/
https://
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