Condizioni Di Conservazione - Dentsply Sirona Thermafil Gebrauchsanweisung

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Gli otturatori Thermafil® possono contenere tracce di gomma naturale secca. Non è racco-
mandato l'uso nei pazienti allergici al lattice di gomma naturale.
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L'uso di questi dispositivi può comportare i seguenti rischi residui:
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Insoddisfazione dell'utente e ritardo nel trattamento / Disagio nel paziente.
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Ritrattamento (infezione iniziale mai guarita).
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Infezione grave / Gravi conseguenze per la salute del paziente (ad es. rischi biologici, co-
me infezioni, reazioni tossiche o allergiche per il paziente) non sono mai state segnalate e
sono molto improbabili, tuttavia non possono essere totalmente escluse.
8 PRECAUZIONI
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La sicurezza e l'efficacia d'uso non sono state determinate nelle donne in gravidanza o in
allattamento e nei bambini.
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Ispezionare la confezione e il prodotto prima dell'uso e, se sono danneggiati, non utilizzare
il prodotto e provvedere ad eliminarlo.
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Utilizzare un telaio dentale in gomma durante la procedura endodontica.
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Per motivi di sicurezza consigliamo di indossare dispositivi di protezione personale (guanti,
occhiali, maschera).
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I prodotti devono essere eliminati conformemente alle disposizioni locali in materia di
smaltimento sicuro di dispositivi taglienti e contaminati.
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Gli otturatori Thermafil® non devono essere sterilizzati.
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Non utilizzare soluzioni disinfettanti contenenti fenolo o altri prodotti non compatibili con il
materiale per otturazioni trattato.
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Selezionare gli otturatori Thermafil® in base al verificatore di misura adeguato, che si
adatta passivamente al canale sagomato. Gli otturatori Thermafil® e/o le lime manuali non
devono essere utilizzati come verificatori di misura.
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Non rimuovere la guttaperca dalla sezione apicale dell'otturatore prima di avere otturato lo
spazio canalare. La rimozione della guttaperca può danneggiare l'otturatore.
9 REAZIONI AVVERSE / EFFETTI COLLATERALI INDESIDERATI
Possono verificarsi i seguenti effetti collaterali indesiderati:
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I pazienti con sensibilità al lattice possono manifestare reazioni allergiche agli otturatori
Thermafil®, a causa della potenziale presenza di gomma naturale secca.
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In generale, il trattamento canalare può provocare un temporaneo disagio post-operatorio.
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CONDIZIONI DI CONSERVAZIONE

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Tenere lontano dalla luce del sole e dal calore.
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Conservare a temperatura ambiente (≤ 30°C (86°F)).
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Conservare in un ambiente asciutto.
11 ISTRUZIONI PASSO PASSO
Gli otturatori devono essere usati solo in ambiente clinico od ospedaliero da professionisti den-
tali qualificati.
END-IFU-THERMAFIL-OBTURATOR-MSA-V00-WEB-EUR-Multilingual-2022-08 17/161