Piesardzības Pasākumi; Nevēlamas Reakcijas / Nevēlamas Blakusparādības - Dentsply Sirona Thermafil Gebrauchsanweisung

●
Ierīču lietošana var radīt šādus atlikušos riskus:
○
Lietotāja neapmierinātība un ārstēšanas aizkavēšanās / pacienta diskomforts.
○
Atkārtota ārstēšana (sākotnējā infekcija netiek izārstēta).
●
Nav ziņots par nopietnām infekcijām / nopietnām sekām pacienta veselībai (piemēram,
tāds bioloģisks apdraudējums kā infekcija, toksiska vai alerģiska reakcija pacientam), un
tās ir ļoti maz ticamas, bet tās nevar pilnībā izslēgt.
8 PIESARDZĪBAS PASĀKUMI
●
Lietošanas drošums un efektivitāte, lietojot grūtniecēm vai sievietēm, kuras baro bērnu ar
krūti, un bērniem, nav novērtēta.
●
Pirms lietošanas pārbaudīt iepakojumu un produktu: ja iepakojums vai produkts ir bojāts,
nelietot produktu un izmest to.
●
Endodontijas procedūras laikā lietot koferdama sistēmu.
●
Drošības nolūkā, lūdzu, lietojiet personisko aizsargaprīkojumu (cimdus, brilles, masku).
●
Izstrādājumi ir jāizmet saskaņā ar vietējiem noteikumiem par drošu asu un piesārņotu ierī-
ču iznīcināšanu.
●
Thermafil® obturatorus nedrīkst sterilizēt.
●
Neizmantojiet dezinfekcijas šķīdumus, kas satur fenolu vai citus produktus, kas nav sade-
rīgi ar izmantoto pildvielas materiālu.
●
Izvēlieties Thermafil® obturatorus atbilstoši izmēra pārbaudītājam, kas pasīvi iederas for-
mētajā kanālā. Thermafil® obturatorus un/vai rokas vīles nedrīkst izmantot kā izmēra pār-
baudītājus.
●
Neizņemiet gutaperču no obturatora apikālās daļas pirms saknes kanāla aizpildīšanas.
Gutaperčas izņemšana var bojāt obturatorus.
9 NEVĒLAMAS REAKCIJAS / NEVĒLAMAS BLAKUSPARĀDĪBAS
Var rasties šādas nevēlamas blakusparādības:
●
Pacientiem ar jutīgumu pret lateksu var rasties alerģiskas reakcijas uz Thermafil® obtura-
toriem saistībā ar potenciālu sausā dabiskā kaučuka klātbūtni.
●
Sakņu kanālu ārstēšanas rezultātā parasti var rasties īslaicīgs pēcoperācijas diskomforts.
10 UZGLABĀŠANAS APSTĀKĻI
●
Sargāt no saules gaismas un karstuma.
●
Uzglabāt istabas temperatūrā (≤ 30°C (86°F)).
●
Uzglabāt sausā vietā.
11 DETALIZĒTI NORĀDĪJUMI
Obturatorus klīniskā vai slimnīcas vidē drīkst izmantot tikai kvalificēti zobārsti.
1) Pēc sakņu kanāla veidošanas un tīrīšanas obturācijas tehnika jānosaka profesionālim.
END-IFU-THERMAFIL-OBTURATOR-MSA-V00-WEB-EUR-Multilingual-2022-08 76/161