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Inbetriebnahme
Erstinbetriebnahme
Das Tragarmsystem muss installiert werden. Eine Anleitung zur Montage liegt dem Produkt bei.
Zur Inbetriebnahme ist nach der Montage eine ordnungsgemäße Erstinbetriebnahme des
kompletten Tragarmsystems zwingend erforderlich.
Vor dem ersten Gebrauch muss das Gerät gründlich gereinigt und desinfiziert werden.
Funktionsprüfung
Das Tragarmsystem und die Versorgungskonsole M6 dürfen erstmalig nur dann am Patienten
angewendet werden, wenn zuvor der Betreiber oder eine vom Betreiber autorisierte Person
eine Funktionsprüfung am Betriebsort durchgeführt hat und die vom Betreiber beauftragten
Personen eingewiesen wurden.
Dies gilt erfüllt, wenn:
•
Die Funktionssicherheit des Tragarmsystems und der Versorgungskonsole M6 sichergestellt
wurde.
Die zugelassene maximale Nutzlast (Zuladung) sicher ermittelt, und als Aufkleber an der
•
Versorgungskonsole M6 angebracht wurde.
Bei der Erstinbetriebnahme die einwandfreie Funktion vom Betreiber abgenommen und in
•
einer Übergabeerklärung dokumentiert wurde.
Bei der Übergabe an den Betreiber sind die folgenden Punkte einzuhalten:
Das Tragarmsystem und die Versorgungskonsole M6 müssen im geprüften Zustand an den
•
Betreiber übergeben werden.
Die Übergabe hat in schriftlicher Form mit Bestätigung des Betreibers zu erfolgen.
•
Der Betreiber muss bei der Übergabe die Funktions- und Wirkungsweise der maximalen
•
Nutzlast (Zuladung) eingewiesen werden.
Der Betreiber muss bei der Übergabe in die Funktion, Bedienung Reinigung und
•
Desinfektion des Tragarmsystems und der Versorgungskonsole M6 eingewiesen werden.
•
Der Betreiber muss bei der Übergabe in die zugelassenen Einstellarbeiten gemäß den
beiliegenden Gebrauchsanweisungen eingewiesen werden.
•
Nach Abschluss der Unterweisung muss in einem Einweisungsprotokoll dokumentiert
werden, dass der Betreiber / Anwender die besonderen erforderlichen Bedienungs-
maßnahmen zum bestimmungsgemäßen Gebrauch verstanden hat.
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Gebrauchsanweisung
Tragarmsysteme Independant
®
Revision 1
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