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Inbetriebnahme
5.1
Erstinbetriebnahme und Übergabe
Erstinbetriebnahme
Zur Inbetriebnahme ist nach erfolgter Montage eine ordnungsgemäße Erstinbetriebnahme des
kompletten Tragarmsystems und der Versorgungskonsole M6 zwingend erforderlich.
Funktionsprüfung
Das Tragarmsystem und die Versorgungskonsole M6 dürfen erstmalig nur dann am Patienten
angewendet werden, wenn zuvor vom Betreiber oder eine vom Betreiber autorisierte Person
eine Funktionsprüfung am Betriebsort durchgeführt hat und die vom Betreiber beauftragten
Personen eingewiesen wurden.
Dies gilt erfüllt, wenn:
Die Funktionssicherheit des Tragarmsystems und der Versorgungskonsole M6 sichergestellt
•
wurde,
Die zugelassene maximale Tragfähigkeit sicher ermittelt, und als Aufkleber an der
•
Versorgungskonsole M6 angebracht wurde,
Bei der Erstinbetriebnahme die einwandfreie Funktion vom Betreiber abgenommen und in
•
einer Übergabe-Erklärung dokumentiert wurde.
Übergabe
Bei der Übergabe an den Betreiber sind die folgenden Punkte einzuhalten:
•
Das Tragarmsystem und die Versorgungskonsole M6 müssen im geprüften Zustand an den
Betreiber übergeben werden.
Die Übergabe muss in schriftlicher Form mit Bestätigung des Betreibers erfolgen.
•
Der Betreiber muss bei der Übergabe in die Funktions- und Wirkungsweise der maximalen
•
Nutzlast (Zuladung) eingewiesen werden.
Der Betreiber muss bei der Übergabe in die Funktion, Bedienung, Reinigung und
•
Desinfektion des Tragarmsystems und der Versorgungskonsole M6 eingewiesen werden.
Der Betreiber muss bei der Übergabe in die zugelassenen Einstellarbeiten gemäß der
•
beiliegenden Gebrauchsanweisung eingewiesen werden.
Nach Abschluss der Unterweisung muss in einem Einweisungsprotokoll dokumentiert
•
werden, dass der Betreiber / Anwender die besonderen erforderlichen
Bedienungsmaßnahmen zum bestimmungsgemäßen Gebrauch verstanden hat.
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Montageanweisung
Tragarmsystem Independant
®
Revision 1
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