目录
折页图片说明 ................................................................................................................................................ 166
1
产品责任和质保 .......................................................................................................................... 166
1.1
概述 ............................................................................................................................................. 166
1.2
服务热线 ...................................................................................................................................... 166
1.3
事件报告义务 .............................................................................................................................. 167
1.4
对于本文件的说明 ...................................................................................................................... 167
1.5
缩写和概念 .................................................................................................................................. 167
1.6
本文件的有效性 .......................................................................................................................... 167
2
产品概览 ...................................................................................................................................... 167
2.1
检查供货的完整性和正确性 ...................................................................................................... 168
3
按规定使用 .................................................................................................................................. 168
3.1
用途 ............................................................................................................................................. 168
3.2
患者目标群体 .............................................................................................................................. 168
3.3
使用人.......................................................................................................................................... 168
3.4
使用时的环境条件 ...................................................................................................................... 168
3.5
使用限制 ...................................................................................................................................... 168
4
操作、应用、使用 ...................................................................................................................... 169
4.1
组件描述 ...................................................................................................................................... 169
4.1.1
结构、作用方式、性能特征和操作/应用 .............................................................................. 169
4.1.2
应用的材料 .................................................................................................................................. 170
4.1.3
组合产品和配件 .......................................................................................................................... 170
4.2
首次调试 ...................................................................................................................................... 172
5
消毒、清洁和维护 ...................................................................................................................... 172
5.1
清洁、消毒和灭菌时的限制 ...................................................................................................... 172
5.2
清洁准备工作 .............................................................................................................................. 173
5.3
机器清洁和消毒 .......................................................................................................................... 173
5.4
去除残留物 .................................................................................................................................. 174
6
容器装载 ...................................................................................................................................... 174
6.1
装载前的功能检查 ...................................................................................................................... 174
6.2
装入器械 ...................................................................................................................................... 175
7
装载和卸载灭菌器 ...................................................................................................................... 175
8
灭菌 ............................................................................................................................................. 175
9
存放装有无菌物品的容器 .......................................................................................................... 175
10
提供无菌物品 .............................................................................................................................. 175
164
使用说明书
microStop
®
- MiniSet 容器系统
Revision 04