Precauzioni; Precauzioni Procedurali; Reazioni Avverse; Rischi Residui - Dentsply Sirona Cavitron Plus Gebrauchsanleitung

• La mancata osservanza di processi di sterilizzazione
adeguatamente convalidati e di tecniche asettiche
approvate per gli inserti Cavitron potrebbe comportare il
rischio di contaminazione crociata.
• I portatori di pacemaker cardiaci, defibrillatori e altri
dispositivi medici impiantati attivi sono stati avvertiti che
alcuni tipi di apparecchiature elettroniche potrebbero
interferire con il funzionamento del dispositivo. Sebbene
non sia mai stata segnalata alcuna istanza di interferenza
a Dentsply Sirona, si consiglia di tenere il manipolo e i cavi
a una distanza compresa tra 6 e 9 pollici (15 - 23 cm) da
qualsiasi dispositivo e relativi cavi durante l'uso. Sul mercato
esistono vari pacemaker e altri dispositivi medicali impiantati.
Gli odontoiatri sono tenuti a contattare il produttore del
dispositivo o il medico del paziente per consigli specifici.
Questa unità è conforme alla norma IEC 60601 per
apparecchi elettromedicali.
• Un flusso d'acqua insufficiente potrebbe comportare
una temperatura di punta e acqua elevata. Se utilizzato
alla temperatura dell'acqua in ingresso specificata nella
sezione Requisiti della linea di alimentazione idrica e con
un flusso d'acqua sufficiente, la temperatura dell'acqua e
della punta non deve superare i 50
osservanza delle raccomandazioni relative alle condizioni
operative ambientali, inclusa la temperatura dell'acqua in
ingresso, potrebbe causare lesioni a pazienti o utenti. Se la
temperatura è elevata, aumentare il flusso dell'acqua. Se la
temperatura rimane elevata, interrompere l'utilizzo.
• In presenza di ordinanze che impongono di bollire l'acqua,
questo prodotto non va utilizzato come sistema idrico
aperto (ad es., collegato a un sistema idrico pubblico). Un
professionista del settore odontoiatrico deve scollegare il
sistema dalla mandata idrica centrale. È possibile collegare
il sistema Cavitron DualSelect™ a questa unità e utilizzarlo
come sistema chiuso fino all'annullamento dell'avviso. Dopo
l'annullamento dell'ordinanza, risciacquare tutte le linee
di alimentazione dal sistema idrico pubblico all'interno
dello studio odontoiatrico (ad es., rubinetti, tubature e
apparecchiature odontoiatriche) in conformità alle istruzioni
del produttore per almeno 5 minuti.
• In ottemperanza alla Parte 15.21 della FCC, cambiamenti
o modifiche non espressamente approvati dalla parte
responsabile dell'aderenza potrebbero annullare l'autorità
dell'utente a utilizzare questa apparecchiatura.
• Questo trasmettitore portatile con la sua antenna è
conforme ai limiti di esposizione RF FCC/IC per la
popolazione generale /esposizione non controllata.
• Questo dispositivo è conforme agli standard RSS di
esenzione di licenza di Industry Canada. Il funzionamento è
soggetto alle due condizioni seguenti: 1) questo dispositivo
non può causare interferenze e 2) questo dispositivo
deve accettare qualsiasi interferenza ricevuta, incluse le
interferenze che potrebbero causare un funzionamento
indesiderato del dispositivo.

4: Precauzioni:

4.1 Precauzioni del sistema
• Ogni sera, prima di lasciare lo studio odontoiatrico, chiudere
la valvola di intercettazione manuale sull'alimentazione idrica
dello studio dentistico.
• Non posizionare il sistema sopra o accanto a un radiatore o a
un'altra fonte di calore. Il calore eccessivo può danneggiare
° °
C (122 F). La mancata
i componenti elettronici del sistema. Posizionare il sistema in
un luogo in cui l'aria sia libera di circolare su tutti i lati e sotto
di esso.
• Il sistema è portatile, tuttavia deve essere maneggiato con cura
durante lo spostamento.
• Si consiglia vivamente il risciacquo delle apparecchiature e la
manutenzione del sistema di alimentazione idrica dello studio
odontoiatrico. Vedere la Sezione 10: Manutenzione del sistema.
• Non azionare mai il sistema senza flusso di liquido attraverso il
manipolo.
• Assicurarsi sempre che i collegamenti elettrici sul cavo del
manipolo e sul manipolo Steri-Mate ® siano puliti e asciutti
prima di assemblarli per l'uso.

4.2 Precauzioni procedurali

Generali
• Come per tutte le procedure odontoiatriche, adottare le
precauzioni standard (ad esempio, utilizzare dispositivi di
protezione individuale appropriati come mascherina, occhiali
protettivi o visiera, camice e guanti protettivi).
Ultrasuoni
• L'unità Cavitron Plus funziona con gli inserti Cavitron
come sistema ed è stato progettato e testato per offrire le
massime prestazioni per tutti gli inserti ad ultrasuoni Cavitron
attualmente disponibili. L'unica responsabilità a carico delle
aziende che fabbricano, riparano o modificano gli inserti
consiste nel dimostrare l'efficacia e le prestazioni dei loro
prodotti se utilizzati come parte di questo sistema. Gli utenti
sono avvisati di comprendere i limiti operativi dell'inserto prima
dell'uso in un ambiente clinico.
• Come le setole di uno spazzolino da denti, gli inserti a
ultrasuoni "si consumano" con l'uso. Con solo 2 mm di usura,
gli inserti perdono circa il 50% della loro efficacia di ablazione.
In generale, si consiglia di smaltire e sostituire gli inserti a
ultrasuoni dopo un anno di utilizzo per mantenerne l'efficacia
ottimale ed evitarne la rottura.
• Se si nota un'usura eccessiva o se l'inserto è stato
piegato, rimodellato o danneggiato in altro modo, smaltire
immediatamente l'inserto.
• Le punte degli inserti a ultrasuoni che sono state piegate,
danneggiate o rimodellate sono soggette a rotture durante
l'uso e devono essere eliminate e sostituite immediatamente.
• Ritrarre le labbra, le guance e la lingua per evitare il contatto
con la punta dell'inserto ogni volta che essa viene inserita nella
bocca del paziente.

5: Reazioni avverse

Nessuna nota.

6: Rischi residui

• La mancata rimozione corretta dell'alimentazione idrica dal
sistema mentre non è più in uso può causare danni.
• Se l'unità non è installata correttamente conformemente alle
presenti istruzioni, potrebbero verificarsi potenziali danni
causati dall'acqua e/o dal surriscaldamento di un manipolo.
• Se la presenza del flusso dell'acqua dalla punta dell'inserto non
viene confermata durante il funzionamento, potrebbe verificarsi
un surriscaldamento del manipolo.
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