Précautions D'utilisation; Réactions Indésirables; Risques Résiduels - Dentsply Sirona Cavitron Plus Gebrauchsanleitung

• Le non-respect des procédés de stérilisation correctement
validés et des techniques d'asepsie homologuées pour les
inserts Cavitron peut provoquer une contamination croisée.
• Les personnes portant un stimulateur cardiaque, un
défibrillateur ou un autre dispositif médical implantable en
fonctionnement, savent que certains types d'équipements
électroniques risquent d'affecter le fonctionnement de leur
dispositif. Aucun cas d'interférence n'a jamais été signalé
à Dentsply Sirona, mais nous préconisons de respecter une
distance de sécurité minimale de 6 à 9 pouces (15 à 23 cm)
entre la pièce à main et les câbles d'une part, et le dispositif
médical et ses sondes d'autre part pendant le traitement. Il
existe différents stimulateurs cardiaques et autres dispositifs
médicaux implantables. Les praticiens doivent contacter le
fabricant du dispositif ou le médecin du patient pour avoir
des informations précises. Ce dispositif est conforme à la
norme CEI 60601 sur les dispositifs médicaux.
• Un débit d'eau insuffisant pourrait entraîner une
augmentation de la température de l'eau et de la pointe.
Lorsque le système est utilisé à la température de l'arrivée
d'eau spécifiée à la section « Exigences s'appliquant aux
conduites d'eau », et avec un débit d'eau suffisant, la
température de l'eau et celle de la pointe de l'insert ne
doivent pas dépasser 50 °C (122 °F). Le non-respect des
recommandations relatives aux conditions ambiantes
de fonctionnement, notamment à la température de
l'arrivée d'eau, peut causer des lésions aux patients ou aux
utilisateurs. Si la température est élevée, le débit d'eau
doit être augmenté. Si la température reste élevée, cessez
l'utilisation.
• En cas d'avis de risque de contamination de l'eau, ce
dispositif ne doit pas être utilisé en système à circuit d'eau
ouvert (par ex. raccordé à un réseau d'eau public). Un
professionnel des soins dentaires doit déconnecter le
système de détartrage de la source d'eau centrale. Le
système Cavitron DualSelect peut être connecté au système
de détartrage et utilisé en tant que système fermé jusqu'à
ce que l'avis soit annulé. Une fois cet avis de sécurité
annulé, rincez toutes les canalisations d'arrivée d'eau du
réseau d'eau public (par ex., robinets, conduites d'eau et
équipement dentaire) conformément aux instructions du
fabricant pendant au moins 5 minutes.
• Conformément à la section 15.21 de la FCC, les changements
ou modifications non expressément approuvés par la partie
responsable de la conformité peuvent annuler l'autorité de
l'utilisateur à utiliser cet équipement.
• Cet émetteur portable avec son antenne est conforme
aux limites d'exposition aux ondes de radiofréquence (RF)
de la FCC/IC relatives à l'exposition non contrôlée/de la
population générale.
• Ce dispositif est conforme aux normes d'exemption de
licence RSS d'Industrie Canada. Son fonctionnement est
soumis aux deux conditions suivantes : 1) ce dispositif ne
doit pas causer d'interférences nuisibles, et 2) ce dispositif
doit accepter toute interférence, y compris les interférences
pouvant entraîner un fonctionnement indésirable.
4 : Précautions d'utilisation
4.1 Précautions concernant le système de détartrage
• Fermez manuellement la valve d'arrêt de l'arrivée d'eau du
cabinet tous les soirs avant de quitter le cabinet.
• Ne placez pas le système de détartrage sur ou à proximité
d'un radiateur ou d'une autre source de chaleur. Une chaleur
excessive peut endommager les composants électroniques
du système de détartrage. Placez le système de détartrage
à un endroit permettant une libre circulation de l'air de tous les
côtés et en dessous.
• Le système de détartrage est portable mais doit être manipulé
avec précaution lors de son déplacement.
• Il est fortement conseillé de rincer l'équipement et d'entretenir
le système d'alimentation en eau du cabinet. Voir la section 10
« Entretien du système ».
• Ne faites jamais fonctionner le système de détartrage si aucun
liquide ne coule dans la pièce à main.
• Vérifiez toujours que les connexions électriques du câble de la
pièce à main et de la pièce à main Steri-Mate ® sont propres et
sèches avant de les assembler pour les utiliser.
4.2 Précautions concernant les procédures
Généralités
• Comme pour toutes les procédures dentaires, appliquez les
précautions standards (c.-à-d., portez un équipement de
protection individuelle approprié tel qu'un masque, des lunettes
de protection ou un écran facial, des gants et une blouse de
protection).
Ultrasons
• Le système de détartrage Cavitron Plus fonctionne avec les
inserts Cavitron en tant que système. Il a été conçu et testé pour
offrir une performance maximale à tous les inserts ultrasoniques
de la marque Cavitron actuellement disponibles. Les entreprises
qui fabriquent, réparent ou modifient des inserts assument la
responsabilité exclusive de prouver l'efficacité et la performance
de leurs produits lorsqu'ils sont utilisés dans le cadre de ce
système. Les utilisateurs sont invités à comprendre les limites
d'utilisation de leur insert avant de l'utiliser en milieu clinique.
• Comme les soies d'une brosse à dents, les inserts ultrasoniques
s'usent au fil du temps. Les inserts présentant une usure de
2 mm perdent environ 50 % de leur capacité de détartrage.
En général, il est conseillé de mettre au rebut les inserts
ultrasoniques au bout d'un an d'utilisation et de les remplacer
afin de préserver une efficacité optimale et d'éviter la casse.
• Si une usure excessive est constatée, ou si l'insert est plié, tordu
ou endommagé, il doit immédiatement être mis au rebut.
• Les pointes d'inserts ultrasoniques pliées, endommagées ou
tordues peuvent se briser en bouche ; elles doivent être jetées
et remplacées immédiatement.
• Écartez les lèvres, les joues et la langue afin d'empêcher tout
contact avec la pointe de l'insert dès qu'il se trouve dans la
bouche du patient.
5 : Réactions indésirables
Aucunes connues.
6 : Risques résiduels
• Si la source d'eau n'est pas correctement retirée du système
alors qu'il n'est plus utilisé, des dégâts d'eau peuvent survenir.
• Si le système n'est pas correctement installé conformément à
ces instructions, cela pourrait entraîner des dégâts d'eau et/ou
la surchauffe d'une pièce à main.
• Si l'eau ne s'écoule pas de la pointe de l'insert pendant le
fonctionnement, la pièce à main peut surchauffer.
• L'utilisation et l'entretien du filtre à eau sont essentiels pour un
fonctionnement optimal des systèmes et aideront à prévenir
les risques pour la sécurité en raison du blocage de l'eau qui
provoquera une surchauffe de la pièce à main.
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