Verantwortung Des Betreibers - Sigma 8KBS Betriebsanleitung

Blutbankzentrifuge Sigma 8KBS
3 Sicherheit
→
3.3

Verantwortung des Betreibers

20 / 123
Der Betreiber verpflichtet sich, nur ausgebildetes Fachpersonal an der
Zentrifuge arbeiten zu lassen (s. Kap. 3.4 - "Personalanforderungen").
Die Zuständigkeiten des Personals für das Bedienen, Warten und Instand-
halten sind klar festzulegen.
Das sicherheitsbewusste Arbeiten des Personals unter Beachtung der
Betriebsanleitung und die Einhaltung der EG-Richtlinien zum Arbeitsschutz,
nationaler Gesetze zum Arbeitsschutz und der Unfallverhütungsvorschriften
muss in regelmäßigen Abständen (z.B. monatlich) überprüft werden.
Der Unternehmer (Betreiber) hat gemäß den internationalen Regeln für
Gesundheit und Sicherheit am Arbeitsplatz (nur in D: DGUV Regel 100-500
(BGR 500), DGUV V3, DIN 61010-1)
•
Maßnahmen zur Verhütung von Gefahren für Leben und Gesundheit
bei der Arbeit zu ergreifen.
•
dafür zu sorgen, dass Zentrifugen bestimmungsgemäß betrieben
werden (s. Kap. 1.3 - "Bestimmungsgemäße Verwendung").
•
Maßnahmen zum Schutz gegen Brand und Explosion bei der Arbeit mit
gefährlichen Stoffen zu ergreifen.
•
Maßnahmen zum sicheren Öffnen von Zentrifugen zu ergreifen.
Der Betreiber muss eine Risikobetrachtung hinsichtlich möglicher
Unglücksfälle im Umfeld der Zentrifuge durchführen und gegebenenfalls
konstruktive Gegenmaßnahmen ergreifen.
Der Betreiber muss das Bedienpersonal davon in Kenntnis setzen, dass
jedes schwerwiegende Vorkommnis, welches direkt oder indirekt eine der
nachstehenden Folgen hatte, hätte haben können oder haben könnte, dem
Hersteller oder der zuständigen Behörde gemeldet werden muss:
a) Den Tod eines Patienten, Anwenders oder einer anderen Person,
b) Die vorübergehende oder dauerhafte schwerwiegende
Verschlechterung des Gesundheitszustandes eines Patienten,
Anwenders oder anderer Personen,
c) Eine schwerwiegende Gefahr für die öffentliche Gesundheit.
Die Zentrifuge ist regelmäßig zu warten (s. Kap. 8 - "Wartung und
Instandhaltung").
Bauteile in nicht einwandfreiem Zustand sind sofort auszutauschen.
Version 05/2021, Rev. 1.3 vom 28.04.2022 • sb
Originalbetriebsanleitung, Art.-Nr. 0703501