Stryker ENT Bedienungsanleitung Seite 56

bei diesem Produkt auf Risiken in Bezug auf den Schutz von Patientenbilddaten und
System- und Datenintegrität sowie die Systemverfügbarkeit geachtet werden.
– Halten Sie das Produkt immer von Netzwerken mit hohem Risiko getrennt. Verfolgen Sie
MAC-Adressen und erteilen Sie nur bekannten Produkten Zugriff auf dieses Netzwerk.
– Wenn ein Cyber-Sicherheitsangriff erkannt wurde, verwenden Sie das Produkt nicht, bis
angemessen auf den Angriff reagiert und die Integrität des Produkts wiederhergestellt
wurde.
VORSICHT
Das Stryker HNO-Navigationssystem und Computer, auf denen die Scopis HNO-Software
mit TGS läuft, sollten nur in physisch geschützten Bereichen, wie etwa im persönlichen
Büro des Arztes oder im OP, angewendet werden.
Bediener müssen die jeweiligen nationalen Anforderungen zum Schutz von
Patientendaten (z. B. HIPAA) einhalten. Das Navigationssystem darf nur von Personen
benutzt werden, die dazu autorisiert sind. Erkundigen Sie sich bei der zuständigen
Behörde in Ihrem Land nach den Bestimmungen über den Schutz von Patientendaten.
Wir empfehlen, das System mit einem Passwort vor unbefugtem Zugriff zu schützen.
Es wird empfohlen, für die Übertragung von Patientendaten vom und zum
Navigationssystem nur verschlüsselte USB-Sticks zu verwenden.
Verwenden Sie immer ein validiertes Benutzerauthentifizierungs- und
Autorisierungsschema, z. B. die Windows-Domänenanmeldung, um einen nicht
autorisierten Zugriff auf das Navigationssystem zu verhindern.
Stellen Sie sicher, dass die Benutzer eine angemessene Schulung zum Schutz der
Patientendaten erhalten haben, sich der Cybersicherheitsprobleme bewusst sind und
mit Cybersicherheitsmaßnahmen vertraut sind.
Verwenden Sie Antiviren-Software auf dem Navigationssystem für Scans auf Abruf
und regelmäßige vollständige Scans.
Sorgen Sie für die rechtzeitige Installation der Sicherheitsupdates des Betriebssystems
und Anwendungsupdates.
Änderungen an der Systemkonfiguration, einschließlich der Installation von Updates,
sollten nur auf kontrollierte Weise durchgeführt werden. Bevor Sie Änderungen am
System vornehmen (z. B. Installation von Antivirensoftware), stellen Sie bitte sicher,
dass Sie Wiederherstellungspunkte festgelegt haben.
Um die Vertraulichkeit der Patientendaten, die Verfügbarkeit und die Integrität des
Produkts für die Operation zu gewährleisten und vor unberechtigtem Zugriff, unbefugter
Veränderung oder Unterbrechung zu schützen, schlägt Stryker Folgendes vor:
● Benutzer und Mitarbeiter informieren: Stellen Sie sicher, dass die Benutzer
angemessene Schulungen zum Schutz der Patientendaten erhalten haben, sich der
Cybersicherheitsprobleme wie Phishing-Angriffen oder USB-basierter Malware bewusst
sind und mit Cybersicherheitsmaßnahmen wie Virenscanner und Verschlüsselung
vertraut sind.
● Zugriffskontrolle auf das Produkt sicherstellen: Installieren Sie das Navigationssystem/
die Workstation an einem Ort mit physischer Zugangskontrolle, um Diebstahl zu
verhindern, und verwenden Sie Authentifizierung/Autorisierung, um das nicht
autorisierte Herunterladen von Patientendaten vom Navigationssystem über
Medienports (USB/DVD) zu verhindern. Ziehen Sie außerdem in Betracht, Medienports
zu deaktivieren oder eine USB-Zugriffssteuerungssoftware zu installieren, wenn die
physische Sicherheit begrenzt ist.
DE Sicherheitsinformationen | 6/21