EN ISO 15223-1 Lääkinnälliset laitteet – Symbolit, joita käytetään lääkinnällisten laitteiden
merkinnöissä, myyntipäällysmerkinnöissä ja toimitetuissa tiedoissa – Osa 1 Yleiset
vaatimukset
Symboli/
Nimi: Määritelmä
numero
Valmistaja: osoittaa lääkinnällisen laitteen valmistajan
EU:n direktiivien 90/385/ETY, 93/42/ETY ja
5.1.1
98/79/EY määritysten mukaan.
Valmistuspäivä: osoittaa lääkinnällisen laitteen valmistuspäivän.
5.1.3
Käytettävä viimeistään: osoittaa päivämäärän, jonka jälkeen
lääkinnällistä laitetta ei saa enää käyttää.
5.1.4
Eräkoodi: osoittaa valmistajan eräkoodin, jotta valmistus- tai tuotantoerä
voidaan tunnistaa.
5.1.5
Luettelonumero: osoittaa valmistajan luettelonumeron, jotta
REF
lääkinnällinen laite voidaan tunnistaa.
5.1.6
Sarjanumero: osoittaa valmistajan antaman sarjanumeron, jotta
SN
lääkinnällinen laite voidaan tunnistaa.
5.1.7
Steriloimaton: osoittaa lääkinnällisen laitteen, jota ei ole altistettu
NON
sterilointiprosessille.
STERILE
5.2.7
Helposti särkyvä, käsiteltävä varoen: osoittaa lääkinnällisen laitteen,
joka voi rikkoutua tai vaurioitua, jos sitä ei käsitellä varoen.
5.3.1
Suojattava auringonvalolta: osoittaa lääkinnällisen laitteen, jota on
suojattava valonlähteiltä.
5.3.2
Säilytettävä kuivana: osoittaa lääkinnällisen laitteen, jota on suojattava
kosteudelta.
5.3.4
Lämpötilaraja: osoittaa lämpötila-alueen, jolle lääkinnällinen laite voidaan
turvallisesti altistaa.
5.3.7
Kosteusrajoitus: osoittaa kosteusalueen rajat, jolle lääkinnällinen laite
voidaan turvallisesti altistaa.
5.3.8
Ilmanpainerajoitus: osoittaa ilmanpainealueen, jolle lääkinnällinen laite
voidaan turvallisesti altistaa.
5.3.9
Ei saa käyttää uudelleen: osoittaa lääkinnällisen laitteen, joka on
tarkoitettu kertakäyttöön tai käyttöön yhdellä potilaalla yhden toimenpiteen
5.4.2
aikana.
Perehdy käyttöohjeisiin: osoittaa, että käyttö edellyttää käyttöohjeisiin
perehtymistä.
5.4.3
Huomio: osoittaa, että käyttäjän on perehdyttävä käyttöohjeiden tärkeisiin
huomioitaviin tietoihin, kuten varoituksiin ja varotoimiin, joita ei eri syistä
5.4.4
voida esittää itse lääkinnällisessä laitteessa.
IEC 60417 Laitteissa käytettävät graafiset symbolit
Symboli
Nimi: Määritelmä
Tämä puoli ylöspäin: osoittaa kuljetuspaketin oikean pystysuunnan.
0623
FI
Miten tätä asiakirjaa käytetään | 2/21