Veiligheidsmaatregelen Voor Elektromagnetische Meetsystemen; Informatie Over Bescherming Van Gegevens - Stryker ENT Bedienungsanleitung

of verwerkt in overeenstemming met de eisen van de verantwoordelijke openbare
autoriteit.

2.1. Veiligheidsmaatregelen voor elektromagnetische meetsystemen

WAARSCHUWING
– Elektromagnetische instrumenten zijn zeer nauwkeurige meetinstrumenten.
Beperkingen met betrekking tot de levensduur en de hantering moeten in acht worden
genomen. Beschadigde en onnauwkeurige instrumenten moeten worden vervangen.
– Laat de veldgenerator niet werken op een afstand van minder dan 200 mm van een
aangebrachte pacemaker. Het door de veldgenerator opgewekte magnetische veld kan
de werking van de pacemaker verstoren. Een dergelijke storing kan tot persoonlijk letsel
leiden.

2.2. Informatie over bescherming van gegevens

WAARSCHUWING
Aansluiting van de navigatie-unit op een netwerk/gegevensverzameling kan de patiënt,
de gebruiker of derden in gevaar brengen. Het risicomanagement van uw organisatie
moet dergelijke risico's vaststellen, analyseren, evalueren en beheersen om mogelijke
schade te voorkomen (zie met name ISO 80001-1). Voor wat betreft dit product moet met
name aandacht worden besteed aan risico's in verband met de vertrouwelijkheid van
beeldgegevens van patiënten en de integriteit van gegevens.
LET OP
Verwijder voordat u het hulpmiddel verstuurt voor onderhoud het gegevensstation, zodat
eventuele privégegevens van patiënten niet met Stryker worden gedeeld.
Opmerking:
– De gebruiker moet de toepasselijke nationale eisen met betrekking tot de
bescherming van patiëntgegevens in acht nemen. Het navigatiesysteem mag
uitsluitend door bevoegd personeel worden gebruikt. Wij bevelen aan om het
systeem door middel van een wachtwoord te beveiligen tegen gebruik door
onbevoegden.
– In openbare ziekenhuizen moet de met gegevensbescherming belaste functionaris
worden geïnformeerd over het systeem.
– Met het oog op de gegevensbeveiliging moeten er regelmatig back-ups van de
gegevens worden gemaakt. Stryker aanvaardt geen aansprakelijkheid voor
gegevensverlies.
NL Veiligheidsinformatie | 6/35