Toepassingsgebied; Algemene Informatie; Gebruiksdoel - B. Braun Aesculap Acculan 4 GA334 Gebrauchsanweisung/Technische Beschreibung

Inhoudsopgave
1. Toepassingsgebied . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 97
2. Algemene informatie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 97
2.1 Gebruiksdoel . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 97
2.2 Belangrijkste vermogenskenmerken . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 98
2.3 Indicaties. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 98
2.4 Absolute contra-indicaties . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 98
2.5 Relatieve contra-indicaties . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 98
3. Veilig gebruik . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 98
4. Beschrijving van het apparaat. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 99
4.1 Leveringsomvang . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 99
4.2 Benodigde componenten voor het gebruik . . . . . . . . . . . . . . . . 99
4.3 Werkingsprincipe . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 99
5. Voorbereiding . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 99
6. Gebruik van het product . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 99
6.1 Opstellen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .100
6.1.1 Accessoires aansluiten . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .100
6.1.2 Accu aanbrengen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .100
6.1.3 Intraoperatieve accuwissel . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .100
6.1.4 Accu verwijderen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .100
6.1.5 Beveiliging tegen onopzettelijke inschakeling . . . . . . . . . . . . . .101
6.1.6 Zaagblad aankoppelen en ontkoppelen . . . . . . . . . . . . . . . . . . .101
6.2 Functionele test . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .101
6.3 Gebruik . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .102
6.3.1 Product gebruiken . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .102
7. Gevalideerd reinigings- en desinfectieproces . . . . . . . . . . . . . .102
7.1 Algemene veiligheidsvoorschriften . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .102
7.2 Algemene richtlijnen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .103
7.3 Voorbereiding op de plaats van gebruik . . . . . . . . . . . . . . . . . . .103
7.4 Voorbereiding voor de reiniging . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .103
7.5 Reiniging/desinfectie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .103
7.5.1 Productspecifieke veiligheidsrichtlijnen voor reinigen en
steriliseren. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .103
7.6 Handmatige reiniging met wisdesinfectie . . . . . . . . . . . . . . . . .104
7.7 Machinale reiniging/desinfectie met handmatige voorreiniging 105
7.7.1 Handmatige voorreiniging met borstel. . . . . . . . . . . . . . . . . . . .105
7.7.2 Machinale alkalische reiniging en thermische desinfectie . . . .106
7.8 Controle, onderhoud en inspectie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .106
7.9 Verpakking . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .106
7.10 Stoomsterilisatie. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .107
7.11 Opslag . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .107
8. Onderhoud . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .107
9. Opsporen en verhelpen van fouten . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .107
10. Technische dienst . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .110
11. Accessoires/Reserveonderdelen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .110
12. Technische specificaties. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .111
12.1 Classificatie conform richtlijn 93/42/EEG . . . . . . . . . . . . . . . . .111
12.2 Vermogensgegevens, informatie over normen . . . . . . . . . . . . . 111
12.3 Nominale bedrijfsmodus . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 111
12.4 Omgevingsvoorwaarden . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 111
13. Verwijdering . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 111
1.

Toepassingsgebied

►
Artikelspecifieke gebruiksaanwijzingen en informatie over materiaal-
compatibiliteit vindt u ook op het Aesculap-extranet onder
https://extranet.bbraun.com
2.

Algemene informatie

2.1

Gebruiksdoel

Taak/functie
De steekzaag GA334 in combinatie met geschikt gereedschap en indien
nodig met bijpassende steunvoet, wordt gebruikt voor het bewerken van
hard weefsel, kraakbeen en dergelijke alsmede botvervangers.
Toepassingsomgeving
Het product voldoet aan de vereisten van type BF conform
IEC/DIN EN 60601-1 wordt gebruikt in operatiekamers in steriele omge-
vingen buiten het explosiegevaarlijke gebied (bijv. gebieden met hoogzui-
vere zuurstof of anesthesiegassen).
97