Toepassingsgebied; Algemene Informatie; Gebruiksdoel - B. Braun Aesculap Acculan 4 GA331 Gebrauchsanweisung/Technische Beschreibung

Inhoudsopgave
1. Toepassingsgebied . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 95
2. Algemene informatie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 95
2.1 Gebruiksdoel . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 95
2.2 Belangrijkste vermogenskenmerken . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 96
2.3 Indicaties. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 96
2.4 Absolute contra-indicaties . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 96
2.5 Relatieve contra-indicaties . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 96
3. Veilig gebruik . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 96
4. Beschrijving van het apparaat. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 97
4.1 Leveringsomvang . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 97
4.2 Benodigde componenten voor het gebruik . . . . . . . . . . . . . . . . 97
4.3 Werkingsprincipe . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 97
5. Voorbereiding . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 97
6. Gebruik van het product . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 97
6.1 Opstellen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 98
6.1.1 Accessoires aansluiten . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 98
6.1.2 Accu aanbrengen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 98
6.1.3 Intraoperatieve accuwissel . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 98
6.1.4 Accu verwijderen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 98
6.1.5 Beveiliging tegen onopzettelijke inschakeling . . . . . . . . . . . . . . 99
6.1.6 Zaagblad aankoppelen en ontkoppelen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 99
6.2 Functionele test . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 99
6.3 Gebruik . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 99
6.3.1 Product gebruiken . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .100
7. Gevalideerd reinigings- en desinfectieproces . . . . . . . . . . . . . .100
7.1 Algemene veiligheidsvoorschriften . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .100
7.2 Algemene richtlijnen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .100
7.3 Voorbereiding op de plaats van gebruik . . . . . . . . . . . . . . . . . . .101
7.4 Voorbereiding voor de reiniging . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .101
7.5 Reiniging/desinfectie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .101
7.5.1 Productspecifieke veiligheidsrichtlijnen voor reinigen en
steriliseren. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .101
7.6 Handmatige reiniging met wisdesinfectie . . . . . . . . . . . . . . . . .102
7.7 Machinale reiniging/desinfectie met handmatige voorreiniging 103
7.7.1 Handmatige voorreiniging met borstel. . . . . . . . . . . . . . . . . . . .103
7.7.2 Machinale alkalische reiniging en thermische desinfectie . . . .104
7.8 Controle, onderhoud en inspectie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .104
7.9 Verpakking . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .104
7.10 Stoomsterilisatie. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .105
7.11 Opslag . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .105
8. Onderhoud . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .105
9. Opsporen en verhelpen van fouten . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .106
10. Technische dienst . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .108
11. Accessoires/Reserveonderdelen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .108
12. Technische specificaties. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .108
12.1 Classificatie conform richtlijn 93/42/EEG . . . . . . . . . . . . . . . . .108
12.2 Vermogensgegevens, informatie over normen . . . . . . . . . . . . . 108
12.3 Nominale bedrijfsmodus . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 108
12.4 Omgevingsvoorwaarden . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 108
13. Verwijdering . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 109
1.

Toepassingsgebied

►
Artikelspecifieke gebruiksaanwijzingen en informatie over materiaal-
compatibiliteit vindt u ook op het Aesculap-extranet onder
https://extranet.bbraun.com
2.

Algemene informatie

2.1

Gebruiksdoel

Taak/functie
De oscillerende zaag GA331 wordt in combinatie met geschikt gereed-
schap voor het bewerken van hard weefsel, kraakbeen en dergelijke als-
mede botvervangers gebruikt.
Toepassingsomgeving
Het product voldoet aan de vereisten van type BF conform
IEC/DIN EN 60601-1 wordt gebruikt in operatiekamers in steriele omge-
vingen buiten het explosiegevaarlijke gebied (bijv. gebieden met hoogzui-
vere zuurstof of anesthesiegassen).
95