주요 특성; 적응증; 절대적 금기 사항; 상대적 금기 사항 - B. Braun Aesculap Acculan 4 GA334 Gebrauchsanweisung/Technische Beschreibung

Aesculap
지그톱 GA334
주요 특성
2.2
진동 주파수 최소 0 min
공칭 작동 모드 비주기적 부하 및 속도 변경으로 작동
(IEC EN 60034-1 에 따른 타입 S9)
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일반적으로 전동 장치는 연속 작동 시 뜨거워집니다 . 공칭 작동 모
드 표에 표시된 바와 같이 , 작동 후 본 장치를 냉각하기 위해 중지
시간을 가지는 것이 좋습니다 .
가열은 사용한 도구와 부하에 따라 다릅니다 . 일정한 횟수의 반복
후 본 장치를 냉각하는 것이 좋습니다 . 이러한 절차는 장치 과열 및
환자 또는 사용자의 부상 가능성을 방지합니다 .
사용자에게는 사용 및 기술된 중지 시간을 준수할 책임이 있습니
다 .
적응증
2.3
사용 유형 및 사용 범위는 선택한 도구에 따라 다릅니다 .
절대적 금기 사항
2.4
본 제품을 중추 신경계 또는 중추 순환계에 사용해서는 안 됩니다 .
상대적 금기 사항
2.5
본 제품의 안전하고 효과적인 사용은 사용자만이 제어할 수 있는
프로세스에 따라 크게 달라집니다 . 따라서 , 상기 지침은 단지 일반
적인 조건에 불과할 수 있습니다 .
임상에서 본 제품을 효과적으로 사용하는 것은 해당 외과 의사의
지식과 경험에 달려 있습니다 . 외과의는 효과적으로 치료할 수 있
는 구조물을 결정해야 하며 , 이 과정에서 본 사용 설명서에 언급된
안전 및 주의 사항을 고려해야 합니다 .
212
Acculan 4
®
~ 최대 . 15 000 min
-1
30 초 작동 , 30 초 정지
5 회 반복
30 분 냉각
최대 온도 48°C
안전한 작동법
3.
-1
경고
경고
■
외과적 처치의 일반적인 위험은 본 사용 설명서에 설명되어 있
지 않습니다 .
■
수술 의사는 수술적 처치를 적절하게 실행해야 할 의무가 있습
니다 .
■
수술 의사는 이론적으로 뿐만 아니라 실제적으로 공인된 수술
기술을 구사해야 합니다 .
운송 포장을 제거하고 처음 멸균을 하기 전에 새 제품을 세척합
►
니다 ( 수동 또는 기계 ).
제품을 사용하기 전에 정상적으로 작동하는지 기능과 상태를
►
점검합니다 .
TA022130 " 전자파 적합성 (EMC) 에 관한 지침 " 을 준수하십시오 .
►
부적합한 셋업 또는 조작으로 인한 손상을 방지하고 품질 보증
►
및 손해 배상 권리를 잃지 않기 위해서는 다음을 준수하십시오 .
– 본 사용 설명서에 따라 제품을 사용하십시오 .
– 안전관련 정보 및 유지보수 지침을 준수하십시오 .
– Aesculap 제품만을 서로 조합하십시오 .
필요한 교육을 받아 해당 지식이나 경험이 있는 요원만 제품과
►
액세서리를 작동하거나 사용해야 합니다 .
사용자를 위한 사용 설명서는 접근할 수 있는 곳에 보관합니다 .
►
적용되는 규격을 엄수합니다 .
►
실내 전기 설비가 IEC/DIN EN 에 따른 요건을 준수하는지 확인합
►
니다 .
폭발 위험이 있는 환경에서 제품을 사용하지 마십시오 .
►
사용 전 제품을 무균 처리하십시오 .
►
ECCOS 홀더 시스템 사용 시 , 관련 사용 설명서 TA009721 을 준수
►
하십시오 . Aesculap Extranet: https://extranet.bbraun.com 참조 .
용도에 반하여 제품을 사용할 때 부상 및 물적 손
상 위험이 있습니다 !
용도에 맞게 제품을 사용하십시오 .
►
잘못된 제품 취급으로 인한 상해 및 물적 손상 위
험 위험 !
사용하는 제품의 사용 설명서를 준수하십시
►
오 .