Inhaltsverzeichnis
Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
3.2
Avvertenze generali
Eventuali residui operatori essiccati o fissati possono rendere più difficile o inefficace la pulizia, causando corrosione.
Pertanto tra l'uso e la preparazione non si deve superare un periodo di 6 ore, per la pulizia preliminare non si devono
usare temperature fissanti >45 °C e non si devono impiegare disinfettanti fissanti (principi attivi di base: aldeidi,
alcool).
Neutralizzatori o detergenti profondi sovradosati possono causare aggressioni chimiche e/o per l'acciaio inossidabile
far sbiadire e rendere illeggibili visivamente o meccanicamente le incisioni al laser.
Per l'acciaio inossidabile i residui contenenti cloro e cloruri (come ad es. quelli operatori, di farmaci, soluzioni saline,
dell'acqua usata per la pulizia, disinfezione e sterilizzazione) possono causare danni da corrosione (corrosione per-
forante, tensocorrosione), con conseguente distruzione dei prodotti. Per la rimozione è necessario eseguire un ade-
guato risciacquo con acqua completamente desalinizzata e successiva asciugatura.
Asciugare, se necessario.
Possono essere usate soltanto sostanze chimiche di processo testate e omologate (ad es. omologazione VAH o FDA
oppure marchio CE) e raccomandate dal produttore in relazione alla compatibilità con i materiali. Devono essere
scrupolosamente rispettate tutte le indicazioni per l'uso del produttore di sostanze chimiche. Altrimenti possono
emergere i seguenti problemi:
■
Alterazioni ottiche dei materiali, come ad es. scoloriture o alterazioni cromatiche per il titanio o l'alluminio. Per
l'alluminio alterazioni superficiali visibili possono verificarsi già a partire da un valore pH >8 della soluzione
d'uso.
■
Danni materiali, come ad es. corrosione, crepe, rotture, invecchiamento precoce o rigonfiamenti.
►
Per la pulizia non usare spazzolini metallici o altri mezzi abrasivi che potrebbero danneggiare la superficie, in
quanto altrimenti sussiste il pericolo di corrosione.
►
Per ulteriori indicazioni dettagliate su una preparazione sterile igienicamente sicura ed in grado di salvaguardare
i materiali preservandone il valore d'uso, si rimanda a www.a-k-i.org Rubrica "AKI-Brochures", "Red brochure".
3.3
Prodotti riutilizzabili
■
Per il prodotto non è definito alcun numero massimo di applicazioni e cicli di preparazione.
■
La vita utile del prodotto è limitata dai seguenti fattori: danni, normale usura, tipo di applicazione, durata
dell'applicazione, manipolazione, conservazione e trasporto del prodotto.
■
Un accurato controllo visivo e funzionale prima del successivo utilizzo è il modo migliore per riconoscere un pro-
dotto non più funzionale.
3.4
Preparazione nel luogo d'utilizzo
►
Se necessario, sciacquare le superfici non visibili preferibilmente con acqua demineralizzata, p.es. con una siringa
monouso.
►
Rimuovere i residui operatori visibili in maniera più completa possibile con un telo per pulizia non sfilacciato
umido.
►
Avviare il prodotto asciutto alla pulizia e disinfezione in un container da riporto chiuso entro 6 ore.
3.5
Preparazione prima della pulizia
►
Non smontare le viti di fissaggio che uniscono in modo permanente i componenti.
►
Prima della pulizia disassemblare il prodotto, vedere Smontaggio.
3.6
Smontaggio
►
Rimuovere l'elemento di misurazione mobile a dal misuratore lunghezza barre.
3.7
Pulizia/disinfezione
3.7.1
Norme di sicurezza specifiche per il prodotto in merito al procedimento di preparazione
sterile
Danni o distruzione del prodotto causati da detergenti/disinfettanti non idonei e/o temperature troppo elevate!
►
Utilizzare detergenti e disinfettanti attenendosi sempre alle istruzioni del produttore.
►
Rispettare le indicazioni relative a concentrazione, temperatura e tempo d'azione.
►
Non superare la temperatura di disinfezione di 95 °C.
►
Per lo smaltimento a umido usare detergenti/disinfettanti idonei. Per evitare la formazione di schiuma con con-
seguente riduzione dell'efficacia della chimica di processo: prima della pulizia e disinfezione automatica, sciac-
quare accuratamente il prodotto sotto l'acqua corrente
3.7.2
Processo di pulizia e disinfezione validato
Procedimento validato
Particolarità
■
Pulizia manuale con disinfezione
Spazzolino per pulizia adatto
per immersione
■
Siringa monouso 20 ml
■
da FW728R a FW729R
■
Pulire il prodotto con gli snodi
■
da FW731R a FW733R
mobili in posizione aperta o
■
da FW737R a FW739R
muovendo gli snodi.
■
Fase di asciugatura: usare un
panno senza fibre o aria com-
pressa di grado medico
■
Pulizia automatica alcalina e disin-
Appoggiare il prodotto su un
fezione termica
cestello idoneo alla pulizia (evi-
■
tando zone d'ombra nel lavag-
FW729R
gio).
■
FW732R
■
Collegare i singoli componenti
■
FW733R
con lumi e canali direttamente
■
FW738R
all'apposito attacco di irriga-
zione del carrello iniettore.
■
Appoggiare il prodotto sul
cestello con lo snodo aperto.
■
Pulizia preliminare manuale con
Spazzolino per pulizia adatto
spazzolino, successiva pulizia alca-
■
Siringa monouso 20 ml
lina meccanica e disinfezione ter-
■
mica
Appoggiare il prodotto su un
■
cestello idoneo per la pulizia
FW728R
(evitando zone d'ombra).
■
FW731R
■
Collegare i singoli componenti
■
FW737R
con lumi e canali direttamente
■
all'apposito attacco di irriga-
FW739R
zione del carrello iniettore.
■
Appoggiare il prodotto sul
cestello con lo snodo aperto.
3.8
Pulizia/disinfezione manuali
►
Prima della disinfezione far sgocciolare l'acqua di risciacquo del prodotto, per evitare che si diluisca con la solu-
zione disinfettante.
►
Dopo la pulizia/disinfezione manuali sottoporre le superfici visibili a un controllo ottico finalizzato a escludere
la presenza di residui.
►
Se necessario, ripetere il processo di pulizia/disinfezione.
Riferimento
Capitolo Pulizia/disinfezione
manuali e sottocapitolo:
■
Capitolo Pulizia manuale con
disinfezione per immersione
Capitolo Pulizia/disinfezione auto-
matiche e sottocapitolo:
■
Capitolo Pulizia automatica
alcalina e disinfezione termica
Capitolo Pulizia/disinfezione auto-
matiche con pulizia preliminare
manuale e sottocapitolo:
■
Capitolo Pulizia preliminare
manuale con spazzolino
■
Capitolo Pulizia automatica
alcalina e disinfezione termica
3.8.1
Pulizia manuale con disinfezione per immersione
Fase
Punto
T
t
[°C/°F]
[min]
I
Pulizia disinfet-
TA
>15
tante
(fredda)
II
Risciacquo inter-
TA
1
medio
(fredda)
III
Disinfezione
TA
5
(fredda)
IV
Risciacquo finale
TA
1
(fredda)
V
Asciugatura
TA
-
A–P:
Acqua potabile
A–CD:
Acqua completamente desalinizzata (demineralizzata, dal punto di vista microbiologico almeno di
qualità dell'acqua potabile)
TA:
Temperatura ambiente
*Consigliato:
BBraun Stabimed fresh
►
Rispettare le informazioni relative agli spazzolini per pulizia idonei e alle siringhe monouso, vedere Processo di
pulizia e disinfezione validato.
Fase I
►
Immergere completamente il prodotto nella soluzione disinfettante ad azione detergente attiva per almeno
15 min, accertandosi che tutte le superfici accessibili risultino inumidite.
►
Pulire il prodotto con uno spazzolino per pulizia idoneo nella soluzione, finché sulla superficie non è più ricono-
scibile alcun residuo.
►
Se necessario, spazzolare le superfici non visibili per almeno 1 min con uno spazzolino per pulizia idoneo.
►
Durante la pulizia muovere i componenti non rigidi, come ad es. viti di arresto, snodi, ecc.
►
Quindi sciacquare accuratamente questi punti con la soluzione disinfettante ad azione detergente attiva e una
siringa monouso idonea, comunque sempre per almeno per 5 volte.
Fase II
►
Sciacquare completamente il prodotto (tutte le superfici accessibili) sotto l'acqua corrente.
►
Durante il risciacquo muovere i componenti non rigidi, come ad es. viti di arresto, snodi, ecc.
►
Far sgocciolare sufficientemente l'acqua residua.
Fase III
►
Immergere completamente il prodotto nella soluzione disinfettante.
►
Durante la disinfezione muovere i componenti non rigidi, come ad es. viti di arresto, snodi, ecc.
►
Sciacquare almeno cinque volte i lumi all'inizio del tempo di azione con una siringa monouso adeguata. Accer-
tarsi che tutte le superfici accessibili risultino inumidite.
Fase IV
►
Sciacquare completamente il prodotto (tutte le superfici accessibili).
►
Durante il risciacquo finale muovere i componenti non rigidi, come ad es. viti di arresto, snodi, ecc.
►
Sciacquare i lumi per almeno 5 volte usando una siringa monouso idonea.
►
Far sgocciolare sufficientemente l'acqua residua.
Fase V
►
Asciugare il prodotto in fase di asciugatura con i mezzi adeguati (per es. teli, aria compressa), vedere Processo di
pulizia e disinfezione validato.
3.9
Pulizia/disinfezione automatiche
Nota
In linea di principio la lavatrice/disinfettore deve avere un'efficacia testata (ad es. omologazione FDA oppure marchio
CE a norma DIN EN ISO 15883).
Nota
Il disinfettore impiegato deve essere regolarmente verificato e sottoposto a manutenzione.
3.9.1
Pulizia automatica alcalina e disinfezione termica
Modello di apparecchio: Lavatrice/disinfettore monocamera senza ultrasuoni
Fase
Punto
T
[°C/°F]
I
Prerisciacquo
<25/77
II
Pulizia
55/131
III
Risciacquo intermedio
>10/50
IV
Disinfezione termica
90/194
V
Asciugatura
-
A-P
Acqua potabile
A–CD:
Acqua completamente desalinizzata (demineralizzata, dal punto di vista microbiologico almeno di
qualità dell'acqua potabile)
*Consigliato:
BBraun Helimatic Cleaner alcaline
►
Dopo la pulizia/disinfezione automatiche verificare che le superfici visibili non presentino residui.
3.10 Pulizia/disinfezione automatiche con pulizia preliminare manuale
Nota
In linea di principio la lavatrice/disinfettore deve avere un'efficacia testata (ad es. omologazione FDA oppure marchio
CE a norma DIN EN ISO 15883).
Nota
Il disinfettore impiegato deve essere regolarmente verificato e sottoposto a manutenzione.
Conc.
Qualità
Chimica
[%]
dell'acqua
2
AP
Concentrato privo di aldeidi, fenoli
e composti di ammonio quaternari,
pH ~ 9*
-
A–P
-
2
A–P
Concentrato privo di aldeidi, fenoli
e composti di ammonio quaternari,
pH ~ 9*
-
A–CD
-
-
-
-
t
Qualità
Chimica/Osservazione
dell'acqua
[min]
3
A–P
-
■
10
A–CD
Concentrato, alcalino:
– pH ~ 13
– <5 % tensioattivi anionici
■
Soluzione pronta all'uso allo 0,5 %
– pH ~ 11*
1
A–CD
-
5
A–CD
-
-
-
In base al programma per lavatrice/disin-
fettore
Werbung
Inhaltsverzeichnis
