B. Braun Aesculap Spine MACS II Gebrauchsanweisung/Technische Beschreibung Seite 28

Имплантация системы MACS II требует выполнения следующих действий:
►
Подходящий вариант системы MACS II и фиксирующие имплантаты подбирать на основе показаний,
предоперационного планирования и интраоперативно обнаруженного сложившегося состояния
кости.
►
Определить оптимальное положение имплантата системы MACS II.
►
Предварительно позиционировать имплантат с использованием спиц Киршнера при выполнении
рентгеновского контроля.
Опасность травмирования вследствие неправильного размещения
спиц Киршнера!
Размещать спицы Киршнера исключительно при выполнении рен-
►
тгеновского контроля.
ВНИМАНИЕ
Проверять положение спиц Киршнера на момент проведения
►
каждой операции посредством рентгеновского контроля.
Опасность травмирования в результате путаницы с инструментами!
Запрещается использовать инструмент для ревизии винтов в каче-
►
стве контринструмента для удержания спиц Киршнера.
В качестве контринструмента для удержания спиц Киршнера
ВНИМАНИЕ ►
использовать исключительно контропорный толкатель.
►
Правильно подготовить кость с помощью канюлированных инструментов.
►
Чтобы не допустить возникновения внутреннего напряжения и не ослабить имплантаты: Не допу-
скать возникновения надрезов и царапин на всех компонентах.
►
Нельзя изменять форму металлических имплантатов, кроме стержней системы Aesculap-Spine
System Evolution.
►
Стержни не загибать назад и не изгибать чрезмерно.
►
Для сгибания стержней использовать только гибочные инструменты из инструментария системы
MACS TL®.
►
При использовании полиаксиальных элементов монтаж предварительно смонтированного фикси
рующего винта производить с помощью специального монтажного инструмента.
Опасность травмирования из-за невозможности создания необходи-
мого момента удержания при затягивании фиксирующей гайки или
фиксирующего винта!
Проследить, чтобы удерживающие выступы центрирующей втулки
►
ВНИМАНИЕ
полностью входили в предусмотренные для этого пазы в крепежном
элементе.
Опасность травмирования в результате ослабления центрирующей
втулки во время операции!
Для монтажа предварительно смонтированного фиксирующего
►
винта использовать монтажный блок и монтажный динамометриче-
ВНИМАНИЕ
ский ключ, приложив при затягивании усилие 1,8 Нм.
► Компоненты имплантата устанавливать с помощью специального инструмента.
►
Полиаксиальный винт не затягивать и не ввинчивать полностью, чтобы крепежный элемент оста-
вался подвижным.
►
Перед деблокировкой инструмента для установки посредством канюлированного инструмента для
установки удалить спицу Киршнера с помощью подходящего инструмента для демонтажа.
►
Удалить инструмент для установки.
►
При использовании полиаксиального элемента проследить, чтобы центрирующие втулки временно
оставались установленными на крепежных элементах.
Опасность травмирования в результате использования дистракцион-
ных и/или компрессионных инструментов системы MACS TL®!
Не использовать дистракционные и/или компрессионные инстру-
►
менты системы MACS TL®!
ВНИМАНИЕ
►
Установить элемент-заполнитель.
►
Установить стабилизирующую пластину или стержни.
►
Установить стабилизирующую пластину и фиксирующие гайки таким образом, чтобы сторона с над-
писью (верхняя сторона) была видна пользователю.
Опасность травмирования вследствие недостаточного зажима гаек!
Правильно установить фиксирующие гайки.
►
Затянуть фиксирующие гайки с помощью динамометрического
►
ключа с усилием 15 Нм.
ВНИМАНИЕ
Опасность травмирования в результате отсутствия удержания или
недостаточного удержания с помощью контропоры!
Для удержания всегда использовать предусмотренную для этого
►
контропору и следить за тем, чтобы усилие, передаваемое на позво-
ВНИМАНИЕ
ночник, было по возможности минимальным.
Слишком сильное затягивание фиксирующей гайки может вызвать
повреждение имплантата!
Фиксирующую гайку всегда затягивать с крутящим моментом, пред-
►
усмотренным для этого.
ВНИМАНИЕ
►
Равномерно подтянуть полиаксиальные крепежные винты с помощью шариковой отвертки.
Заклинивание шариковой отвертки в полиаксиальном крепежном
винте!
Подтягивать полиаксиальные крепежные винты максимум на один
►
оборот с каждой стороны.
ВНИМАНИЕ
Легким вращением влево/вправо вынуть шариковую отвертку из
►
заднего паза полиаксиального крепежного винта.
►
При использовании системы Twin-Screw вставить стабилизирующий винт в соответствующую
конечную втулку и ввинтить до упора.
Опасность травмирования в результате использования неправильной
конечной втулки, ее неправильной установки или отказа от ее исполь-
зования!
При использовании грудного крепежного элемента применять груд-
►
ВНИМАНИЕ
ную конечную втулку (см. геометрию захвата).
При использовании поясничного крепежного элемента применять
►
поясничную конечную втулку (см. геометрию захвата).
Следить за тем, чтобы при установке конечная втулка находилась
►
над отверстием для стабилизирующего винта в крепежном эле-
менте.
Для установки стабилизирующего винта всегда использовать пред-
►
усмотренную для этого конечную втулку.
Опасность травмирования в результате заклинивания конечной втулки
в центрирующей втулке из-за большого смещения угла между направ-
лением подхода и осью центрирующей втулки!
Контролируемое извлечение перекошенной конечной втулки
►
ВНИМАНИЕ
выполняется путем вывинчивания поясничного стабилизирующего
винта.
►
Фиксация полиаксиального винта производится при двойном щелчке во время затягивания с помо-
щью динамометрического ключа с усилием 10 Нм. При первом щелчке происходит отрывание отры-
вочного буртика предварительно смонтированного фиксирующего винта, при втором щелчке при
усилии 10 Нм размыкается динамометрический ключ.
Опасность травмирования вследствие недостаточной затяжки зажим-
ных винтов полиаксиальных элементов!
Затянуть зажимные винты с помощью динамометрического ключа с
►
усилием 10 Нм.
ВНИМАНИЕ
Отвертка для ввинчивания фиксирующего винта должна полностью
►
войти в зажимный винт, чтобы исключилось ее соскальзывание.
Паз в отвертке для ввинчивания фиксирующего винта должен быть
►
полностью закрыт направляющей трубкой.
Опасность травмирования в случае оставления центрирующей втулки в
теле пациента!
В случае отказа динамометрического ключа при усилии 10 Нм закре-
►
пление фиксирующего винта можно произвести с помощью T-образ-
ВНИМАНИЕ
ной ручки ¼".
Увеличение времени проведения операции вследствие неправильного
применения!
После первого щелчка не убирать установочный инструмент!
►
Установочный инструмент убрать лишь после второго щелчка.
►
ВНИМАНИЕ
Следить за тем, чтобы после первого щелчка установочный инстру-
►
мент не соскользнул с крепежного элемента.
Дополнительную информацию о системе имплантата Aesculap всегда можно получить в
B. Braun/Aesculap или соответствующих филиалах B. Braun/Aesculap.
Утилизация
►
Направляя изделие, его компоненты и их упаковку на утилизацию или вторичную переработку, обя-
зательно соблюдайте национальные законодательные нормы!
TA-Nr. 013373 2017-12 V6 Änd.-Nr. 57994