Inhaltsverzeichnis
Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
Vyfrézování uložení kotvícího nosu
Montáž vedení frézy
Upozornĕní
Blokovací mechanismus rukojeti a vedení frézy jsou identické.
►
Otočte blokovací trubku 11 vedení frézy 3 do polohy "otevřená"
►
Vedení frézy 3 nasaďte na zkušební implantát zavedený do meziobratlového prostoru. Dbejte přitom na označení
"CRANIAL" a "CAUDAL" na vedení frézy a na zkušebním implantátu.
►
Otočte blokovací trubku 11 vedení frézy 3 do polohy "zavřená" .
Vedení frézy 3 je fixované na zkušebním implantátu.
►
Znovu zkontrolujte pozici zkušebního implantátu pomocí rentgenu.
Montáž frézovacího násadce
Nebezpečí poškození nervů, míchy a jiných tkání v důsledku příliš hlubokého vyfré-
zování ložiskové plochy, pokud se použije příliš dlouhý frézovací násadec nebo
fréza!
►
Používejte výlučně frézovací násadec Hi-Line XS XL-1 (GB771R).
VAROVÁNÍ
►
Používejte výlučně frézu activC (GE700SU).
►
Před montáží zajistěte, aby byl bezpečnostní stop pneumatického motoru v pozici "0".
►
Hadice na stlačený vzduch, pneumatický motor HiLAN a frézovací násadec 6 namontujte podle dodaných návodů
k použití, viz Obr. 2.
►
Blokovací svorku 13 nasazovacího bloku 4 držte stisknutou a blok nasuňte přes frézovací násadec 6, viz Obr. 3.
►
Nasazovací blok 4 nasuňte na doraz a pusťte blokovací svorku 13, viz Obr. 4.
►
Na nasazovacím bloku 4 vyzkoušejte tahem, zda je správně zapadlý. Označovací šipka na blokovací svorce 13
musí směřovat k piktogramu "zavřená" .
►
Namontujte frézu 5 podle návodu k použití frézovacého násadce 6.
Nebezpečí možného poranění cév, nervů, míchy a jiných tkání v případě použití
nesprávné frézy!
►
Používejte výlučně frézu activC GE700SU.
►
Před použitím zkontrolujte na případné technické nedostatky.
VAROVÁNÍ
►
Nikdy nepoužívejte ohnuté frézy.
►
Použité frézy nepoužívejte opětovně.
Nebezpečí infekce pacienta a/nebo uživatele a omezení funkce výrobku v důsledku
opakovaného použití. Znečištění a/nebo omezení funkce výrobků může vést ke zra-
nění, onemocnění nebo smrti!
►
Výrobek neupravujte.
NEBEZPEČI
Upozornĕní
Vyfrézováním uložení nosu se stanoví pozice a orientace protézy meziobratlové ploténky v rovině meziobratlové plo-
ténky. Uložení nosu se smí preparovat pouze pro inferiorní implantátovou dlahu.
Riziko nesprávné polohy v důsledku nerespektování středové linie!
►
Zkontrolujte středovou pozici zkušebního implantátu pomocí označení středové
linie a rentgenového snímku s průchodem paprsků v AP směru.
►
Zajistěte, aby se poloha zkušebního implantátu v průběhu frézování neměnila.
VAROVÁNÍ
Nebezpečí poranění ostrou frézou!
►
Aby se předešlo poraněním kritických cév, nervů nebo jiných tkání a také vlast-
nímu poranění, používejte násadec s nasazenou frézou opatrně.
►
Motor aktivujte teprve tehdy, když je násadec s upnutou frézou zavedený do
VAROVÁNÍ
vodícího otvoru a ve vodící drážce vedení frézy.
►
A: Frézovací násadec 6 s upnutou frézou protáhněte předním vodicím otvorem vedení frézy 3, viz Obr. 5.
►
B: Kolíky vyčnívající z boku z nasazovacího bloku 4 nasuňte do zadních vodicích štěrbin vedení frézy 3, viz Obr. 5.
►
Bezpečnostní stop posuňte při nestlačeném ručním ovládání
Systém je připravený k provozu.
Upozornĕní
Vyfrézováním ložiskové plochy se stanoví pozice a orientace protézy meziobratlové ploténky v rovině meziobratlové
ploténky.
Riziko nesprávné polohy v důsledku nerespektování středové linie!
►
Zkontrolujte středovou pozici zkušebního implantátu pomocí označení středové
linie a rentgenového snímku s průchodem paprsků v AP směru.
►
Zajistěte, aby se poloha zkušebního implantátu v průběhu frézování neměnila.
VAROVÁNÍ
Nebezpečí poranění nervů a míchy při příliš hlubokém zanoření frézy!
►
Používejte pouze nástroje activC.
►
Nástroje používejte podle jejich určení.
►
VAROVÁNÍ
Otvory frézujte pouze v kombinaci se správně zvoleným a umístěným zkušeb-
ním implantátem a připojeným vedením frézy.
►
Dbejte na to, aby hloubkový doraz zkušebního implantátu přiléhal na anteriorní
hranu obratle.
►
Otvory frézujte pouze pod kontrolou rentgenu v laterálním směru.
►
K vyfrézování prvního otvoru pod rentgenovou kontrolou s prosvícením v laterálním směru: Frézovací násadec 6
s běžícím motorem posuňte v 1. vodicí drážce rovnoměrnou rychlostí a mírným tlakem dopředu až po doraz.
►
Frézovací násadec 6 potáhněte dozadu a po přesunutí kolíků nasazovacího bloku 4 opakujte frézování ve 2. vodící
drážce pod rentgenovou kontrolou s laterálním směrem průchodu paprsků.
Hloubka frézování je omezena dorazem na vedení frézy 3.
►
Bezpečnostní stop na pneumatickém motoru posuňte při neaktivovaném ručním řízení do polohy "0".
►
Frézovací násadec 6 opatrně vytáhněte nejdříve ze zadního, potom z předního vedení frézy 3.
►
Vedení frézy 3 a zkušební implantát z prostoru meziobratlové ploténky odstraňte. Uložení nosu vyčistěte nervo-
vými háčky ze soupravy k diskektomii.
Vysekání uložení kotvícího výstupku dlátem
Montáž vedení dláta
Upozornĕní
Blokovací mechanismus rukojeti a vedení frézy jsou identické.
►
Otočte blokovací trubku 11 vedení dláta 10 do polohy "otevřená"
►
Vedení dláta 10 nasaďte na zkušební implantát zavedený do meziobratlového prostoru. Dbejte přitom na ozna-
čení "CRANIAL" a "CAUDAL" na vedení dláta a na zkušebním implantátu.
.
.
.
►
Otočte blokovací trubku 11 vedení dláta 10 do polohy "zavřená" .
Vedení frézy 10 je fixované na zkušebním implantátu.
►
Znovu zkontrolujte pozici zkušebního implantátu pomocí rentgenu.
Nebezpečí poškození nervů, míchy a jiných tkání v důsledku příliš hlubokého vyse-
kání uložení nosu dlátem, pokud se použije příliš dlouhé dláto!
►
Používejte výhradně držák dláta FW786R.
►
Používejte výhradně dláto FW787R.
VAROVÁNÍ
►
Namontujte dláto na držák dláta 9, viz Obr. 6.
►
Nasaďte přitom dláto do držáku dláta a posuňte dozadu na doraz. Tahem vyzkoušejte, zda je je dláto správně
zapadlé.
Nebezpečí možného poranění cév, nervů, míchy a jiných tkání v případě použití
nesprávného dláta!
►
Používejte výhradně dláto FW787R.
►
Nepoužívejte ohnuté dláto. Použité dláto nepoužívejte opakovaně.
VAROVÁNÍ
Upozornĕní
Vysekáním uložení nosu se stanoví pozice a orientace protézy meziobratlové ploténky v rovině meziobratlové ploténky.
Uložení nosu se smí preparovat pouze pro inferiorní implantátovou dlahu.
Riziko nesprávné polohy v důsledku nerespektování středové linie!
►
Zkontrolujte středovou pozici zkušebního implantátu pomocí označení středové
linie a rentgenového snímku s průchodem paprsků v AP směru.
►
Zajistěte, aby se poloha zkušebního implantátu v průběhu frézování neměnila.
VAROVÁNÍ
Riziko poranění ostrým dlátem!
►
Používejte držák dláta s dlátem opatrně, aby se předešlo poraněním kritických
cév, nervů nebo jiných tkání a také vlastnímu poranění.
VAROVÁNÍ
►
A: Držák dláta 9 s dlátem opatrně prostrčte zadním vedením dláta, viz Obr. 7.
►
B: Držák dláta 9 s dlátem opatrně prostrčte předním vedením dláta, viz Obr. 7.
Upozornĕní
Vysekáním uložení nosu dlátem se stanoví pozice a orientace protézy meziobratlové ploténky v rovině meziobratlové
ploténky.
Riziko nesprávné polohy v důsledku nerespektování středové linie!
►
Zkontrolujte středovou pozici zkušebního implantátu pomocí označení středové
linie a rentgenového snímku s průchodem paprsků v AP směru.
►
Zajistěte, aby se poloha zkušebního implantátu v průběhu vysekávání dlátem
VAROVÁNÍ
neměnila.
Nebezpečí poranění nervů a míchy při příliš hlubokém zanoření frézy!
►
Používejte pouze nástroje activC.
►
Nástroje používejte podle jejich určení.
►
Nos vysekávejte dlátem pouze v kombinaci se správně zvoleným a umístěným
VAROVÁNÍ
zkušebním implantátem a připojeným vedením dláta.
►
Dbejte na to, aby hloubkový doraz zkušebního implantátu přiléhal na anteriorní
hranu obratle.
►
Nos vysekávejte dlátem pouze pod rentgenovou kontrolou s průchodem
paprsků v laterálním směru.
►
Vedení dláta s dlátem opatrně nasaďte na obratel.
►
Vysekávejte dlátem mírnou silou a stejnoměrnou rychlostí pod rentgenovou kontrolou s průchodem paprsků
v laterálním směru. Hloubka vysekání dlátem je omezena dorazem vedení dláta 10.
►
Dláto opatrně vytáhněte z vedení dláta směrem dozadu.
►
Vedení dláta 10 a zkušební implantát z prostoru meziobratlové ploténky odstraňte.
►
Uložení nosu vyčistěte nervovými háčky ze soupravy k diskektomii.
Demontáž
Odpojení vedení frézy/rukojeti od zkušebního implantátu
►
Otočte blokovací trubku 11 vedení frézy 3 resp. rukojeti 2 do polohy "otevřená"
►
Zkušební implantát axiálně sejměte.
►
Frézu 5 odpojte podle návodu k použití TA011267 od frézovacího násadce 6.
Demontáž nasazovacího bloku z frézovacího násadce
►
Blokovací svorku 13 nasazovacího bloku 4 držte stisknutou (označovací šipka ukazuje do polohy "otevřená" ) a
nasazovací blok stáhněte z frézovacího násadce 6.
Odpojení vedení dláta/rukojeti od zkušebního implantátu
►
Otočte blokovací trubku 11 vedení dláta 10 resp. rukojeti 2 do polohy "otevřená"
►
Zkušební implantát axiálně sejměte.
►
Dláto na nose na straně nástroje nadzdvihněte a vysuňte pryč směrem dopředu.
Validovaná metoda úpravy
Všeobecné bezpečnostní pokyny
Upozornĕní
Dodržujte národní zákonné předpisy, národní a mezinárodní normy a směrnice a také vlastní hygienické předpisy pro
úpravu.
Upozornĕní
U pacientů s Creutzfeldt-Jakobovou nemocí (CJN), podezřením na CJN nebo její možné varianty dodržujte v otázkách
úpravy výrobků aktuálně platné národní předpisy.
Upozornĕní
Strojní úpravu je zapotřebí kvůli lepšímu a spolehlivějšímu výsledku čištění upřednostnit před ručním čištěním.
Upozornĕní
Mějte na paměti, že úspěšná úprava tohoto zdravotnického prostředku může být zajištěna pouze po předchozí validaci
procesů úpravy. Zodpovědnost za to nese provozovatel/subjekt provádějící úpravu.
K validování byly použity doporučené chemikálie.
Upozornĕní
Pokud se neuskuteční závěrečná sterilizace, je nutno použít virucidní desinfekční prostředek.
.
.
Werbung
Inhaltsverzeichnis
