Procedimento Di Preparazione Ste- Rile Validato; Avvertenze Generali Di Sicurezza - B. Braun Aesculap S4 FW225R Gebrauchsanweisung/Technische Beschreibung

Aesculap ®
Strumento di riduzione della spondilolistesi (SRI) S4 FW225R
Procedimento di preparazione ste-
rile validato

Avvertenze generali di sicurezza

Nota
Osservare la legislazione nazionale, le norme e linee
guida nazionali e internazionali nonché le norme igie-
niche interne vigenti in materia di preparazione sterile.
Nota
Per i pazienti con morbo di Creutzfeldt-Jakob (CJ),
sospetto CJ o possibili varianti del medesimo rispettare
le normative nazionali vigenti in relazione alla prepara-
zione sterile dei prodotti.
Nota
A fronte dei risultati della pulizia migliori e più sicuri, va
preferita la preparazione sterile automatica rispetto
alla pulizia manuale.
Nota
È necessario considerare che una preparazione sterile di
questo presidio medico-chirurgico può essere assicu-
rata soltanto previa validazione del processo di prepa-
razione sterile. La responsabilità di ciò ricade sul
gestore/preparatore.
Per la validazione è stata utilizzata la chimica racco-
mandata.
Nota
Se non vi è alcuna sterilizzazione successiva, occorre
utilizzare un disinfettante viricida.
Nota
Le informazioni aggiornate sulla preparazione e la
compatibilità dei materiali sono disponibili anche
nell'extranet Aesculap su www.aesculap-extra.net
Il procedimento di sterilizzazione a vapore validato è
stato eseguito nel sistema contenitore per sterilizza-
zione Aesculap.
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Avvertenze generali
Eventuali residui operatori essiccati o fissati possono
rendere più difficile o inefficace la pulizia e causare
corrosione. Pertanto non si deve superare un intervallo
di tempo di 6 ore tra la preparazione e l'uso, non si
deve ricorrere a una temperatura di prelavaggio fis-
sante >45 °C e non si deve utilizzare alcun disinfet-
tante fissante (sostanza attiva: aldeide, alcol).
Neutralizzatori o detergenti profondi sovradosati pos-
sono causare aggressioni chimiche e/o per l'acciaio
inossidabile far sbiadire e rendere illeggibili visiva-
mente o meccanicamente le incisioni al laser.
Per l'acciaio inossidabile i residui contenenti cloro e
cloruri (ad es. quelli operatori, di farmaci, soluzioni
saline, dell'acqua usata per la pulizia, disinfezione e
sterilizzazione) possono causare danni da corrosione
(corrosione perforante, tensocorrosione), con conse-
guente distruzione dei prodotti. Per la rimozione è
necessario eseguire un adeguato risciacquo con acqua
completamente desalinizzata e successiva asciuga-
tura.
Asciugare, se necessario.
Possono essere usate soltanto sostanze chimiche di
processo testate e omologate (ad es. omologazione
VAH o FDA oppure marchio CE) e raccomandate dal
produttore in relazione alla compatibilità con i mate-
riali. Devono essere scrupolosamente rispettate tutte le
indicazioni d'uso del produttore sull'applicazione di
sostanze chimiche. Altrimenti possono emergere i
seguenti problemi:
■
Alterazioni ottiche dei materiali, come ad es. deco-
lorazioni o alterazioni cromatiche per il titanio o
l'alluminio. Per l'alluminio alterazioni superficiali
visibili possono verificarsi già a partire da un valore
pH >8 della soluzione d'uso.
■
Danni materiali, come ad es. corrosione, crepe, rot-
ture, invecchiamento precoce o rigonfiamenti.