Informacje Ogólne - B. Braun Aesculap Acculan 4 GA336 Gebrauchsanweisung/Technische Beschreibung

7. Weryfikacja procedury przygotowawczej . . . . . . . . . . . . . . . . . 189
7.1 Ogólne zasady bezpieczeństwa. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 189
7.2 Wskazówki ogólne . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 189
7.3 Produkty wielokrotnego użytku . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 189
7.4 Przygotowywanie w miejscu użytkowania . . . . . . . . . . . . . . . . 189
7.5 Przygotowywanie do czyszczenia. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 189
7.6 Odnoszące się do produktu wskazówki dotyczące bezpiecznego
przygotowania do ponownego użycia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 189
7.7 Czyszczenie ręczne z dezynfekcją przez przecieranie . . . . . . . . 190
7.8 Mycie/dezynfekcja maszynowa z ręcznym myciem wstępnym 191
7.8.1 Wstępne czyszczenie ręczne z użyciem szczotki. . . . . . . . . . . . 191
7.8.2 Maszynowe mycie środkami alkalicznymi i dezynfekcja
termiczna . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 192
7.9 Kontrola, konserwacja i przeglądy . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 192
7.10 Opakowanie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 192
7.11 Sterylizacja parowa . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 192
7.12 Przechowywanie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 192
8. Utrzymanie sprawności urządzenia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 193
9. Wykrywanie i usuwanie usterek . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 193
10. Serwis techniczny . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 194
11. Akcesoria/części zamienne . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 195
12. Dane techniczne . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 195
12.1 Klasyfikacja zgodnie z rozporządzeniem (UE) 2017/745 . . . . . 195
12.2 Dane wydajnościowe, informacje o normach . . . . . . . . . . . . . . 195
12.3 Znamionowy tryb pracy. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 195
12.4 Warunki otoczenia. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 195
13. Utylizacja . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 195
14. Dystrybutor. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 195
1. Informacje o tym dokumencie
1.1 Zakres obowiązywania
Niniejsza instrukcja obsługi dotyczy następujących produktów:
Nr art. Nazwa
GA336 Piła oscylacyjna, prosta
GA337 Oscylacyjna piła do mostka
►
Instrukcje obsługi poszczególnych artykułów oraz informacje na temat
kompatybilności materiałowej: patrz B. Braun eIFU pod adresem
eifu.bbraun.com
1.2 Ostrzeżenia
Ostrzeżenia zwracają uwagę na zagrożenia dla pacjenta, użytkownika i/lub
produktu, które mogą powstać podczas użytkowania produktu. Ostrzeże-
nia są oznaczone w następujący sposób:
NIEBEZPIECZEŃSTWO
Oznacza potencjalne niebezpieczeństwo. Nieuniknięcie tego niebez-
pieczeństwa może prowadzić do śmierci lub poważnych obrażeń ciała.
OSTRZEŻENIE
Oznacza potencjalne niebezpieczeństwo. Nieuniknięcie tego niebez-
pieczeństwa może prowadzić do lekkich lub umiarkowanych obrażeń
ciała.
PRZESTROGA
Oznacza potencjalne ryzyko wystąpienia szkód materialnych. Nieunik-
nięcie tego ryzyka może spowodować uszkodzenie produktu.
2.

Informacje ogólne

2.1 Przeznaczenie
Zadanie/funkcja
Piła oscylacyjna prosta GA336/oscylacyjna piła do mostka GA337 w połą-
czeniu z odpowiednim narzędziem jest używana w przypadku twardych
tkanek, chrząstek i materiałów pokrewnych oraz zastępczych materiałów
do kości.
Wymagania dotyczące środowiska
Produkt spełnia wymogi typu BF na podstawie IEC/DIN EN 60601-1 i jest
stosowany na salach operacyjnych w obszarze sterylnym, poza obszarem
zagrożonym wybuchem (np. w obszarze z tlenem wysokiej czystości lub
gazami anestezjologicznymi).
2.2 Charakterystyka wydajnościowa
Częstotliwość oscylacji
2.2.1 Znamionowy tryb pracy
Eksploatacja z nieregularnymi zmianami obciążenia i prędkości obrotowej
(typ S9 na podstawie IEC EN 60034-1)
■
30 s użytkowania, 30 s przerwy
■
7 powtórzeń
■
30 min chłodzenia
■
Maks. temperatura 48°C
Ogólnie systemy elektryczne rozgrzewają się podczas pracy ciągłej. Zaleca
się, aby po użyciu pozostawić system do ostygnięcia, zgodnie z informa-
cjami w tabeli dotyczącymi znamionowego trybu pracy.
Rozgrzewanie zależy od używanego narzędzia i obciążenia. Po określonej
liczbie powtórzeń system powinien ostygnąć. Takie postępowanie zapo-
biega przegrzaniu systemu oraz możliwym obrażeniom ciała pacjenta i
użytkownika.
Użytkownik odpowiada za stosowanie i przestrzeganie opisanych przerw.
2.3 Wskazania
Sposób i zakres użycia zależą od wybranego narzędzia.
2.4 Przeciwwskazania bezwzględne
Produkt nie jest dopuszczony do stosowania w ośrodkowym układzie ner-
wowym lub ośrodkowym układzie krążenia.
2.5 Przeciwwskazania względne
Bezpieczne i wydajne użycie produktu jest w znacznym stopniu uzależ-
nione od czynników, które kontrolować może tylko sam użytkownik. Z tego
względu wymienione dane stanowią tylko warunki ramowe.
Skuteczność kliniczna zastosowanego produktu zależy od wiedzy
i doświadczenia chirurga. Do niego należy decyzja o tym, które struktury
można w racjonalny sposób poddać zabiegowi z uwzględnieniem wskazó-
wek bezpieczeństwa i ostrzeżeń zawartych w niniejszej instrukcji obsługi.
-1
min. 0 min do maks. 13 000 min
pl
-1
185