Par Šo Dokumentu; Piemērošanas Joma; Brīdinājuma Norādes; Vispārīgā Informācija - B. Braun Aesculap Acculan 4 GA336 Gebrauchsanweisung/Technische Beschreibung

7. Apstiprināts sagatavošanas process . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 139
7.1 Vispārīgie drošības norādījumi . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 139
7.2 Vispārīgas norādes . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 139
7.3 Atkārtoti lietojami izstrādājumi . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 139
7.4 Sagatavošana lietošanas vietā . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 139
7.5 Sagatavošanās pirms tīrīšanas . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 139
7.6 Izstrādājumam specifiskās drošības instrukcijas par apstrādes
procesu . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 139
7.7 Manuālā tīrīšana un dezinfekcija noslaukot . . . . . . . . . . . . . . . 140
7.8 Mehāniska tīrīšana/dezinfekcija ar manuālu priekštīrīšanu . . . 141
7.8.1 Manuāla iepriekšēja tīrīšana ar suku . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 141
7.8.2 Mehāniska sārmainā tīrīšana un termiskā dezinfekcija . . . . . . 142
7.9 Kontrole, apkope un pārbaude . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 142
7.10 Iepakojums . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 142
7.11 Sterilizācija ar tvaiku. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 142
7.12 Uzglabāšana . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 142
8. Apkope . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 143
9. Kļūdu noteikšana un novēršana . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 143
10. Tehniskais dienests . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 144
11. Piederumi/rezerves daļas. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 145
12. Tehniskie dati . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 145
12.1 Klasifikācija saskaņā ar Regulu (ES) 2017/745 . . . . . . . . . . . . . 145
12.2 Jaudas dati, informācija par standartiem . . . . . . . . . . . . . . . . . 145
12.3 Nominālais darba režīms. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 145
12.4 Vides apstākļi . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 145
13. Likvidēšana . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 145
1.

Par šo dokumentu

1.1

Piemērošanas joma

Šī lietošanas instrukcija attiecas uz šādiem produktiem:
Art. Nr. Nosaukums
GA336 Oscilējošs zāģis taisns
GA337 Oscilējošs krūšu kaula zāģis
►
Produkta specifiskās lietošanas instrukcijas un informāciju par mate-
riālu saderību skat. B. Braun eIFU tīmekļa vietnē eifu.bbraun.com
1.2

Brīdinājuma norādes

Brīdinājuma norādes vērš uzmanību uz jebkādiem riskiem, kas pacientam,
lietotājam un/vai produktam var rasties produkta izmantošanas laikā. Brī-
dinājuma norādes ir apzīmētas šādi:
BRIESMAS
Apzīmē iespējamu bīstamību. Ja tā netiek novērsta, var sekot smagas
traumas vai iestāties nāve.
BRĪDINĀJUMS
Apzīmē iespējamu bīstamību. Ja tā netiek novērsta, var sekot vieglas
vai vidēji smagas traumas.
UZMANĪBU
Apzīmē iespējamus bojājumus. Ja tas netiek novērsts, var tikt sabojāts
produkts.
2.

Vispārīgā informācija

2.1

Paredzētais mērķis

Uzdevums/funkcija
Oscilējošs zāģis taisns GA337/oscilējošs krūšu kaula zāģis GA337, kopā ar
atbilstošu instrumentu tiek izmantots cieto audu, skrimšļu un ar to saistīto
materiālu, kā arī kaulu aizstāšanas materiālu apstrādei.
Pielietošanas vide
Produkts atbilst BF tipa prasībām saskaņā ar IEC/DIN EN 60601-1 un tiek
izmantots operāciju telpās sterilā zonā ārpus sprādzienbīstamas zonas
(piemēram, vietām ar augstas tīrības skābekli vai anestēzijas gāzēm).
2.2 Būtiskās ekspluatācijas pazīmes
Oscilācijas frekvence
2.2.1 Nominālais darba veids
Darbība ar neperiodiskām noslodzes un apgriezienu skaita izmaiņām (S9
tips saskaņā ar IEC EN 60034-1)
■
30 s lietošana, 30 s pārtraukums
■
7 atkārtojumi
■
30 min dzesēšanas laiks
■
Maks. temperatūra 48 C
Parasti ilgstošas darbības laikā elektroierīces sakarst. Tādēļ lietojot ierīci ir
saprātīgi nodrošināt pārtraukumus dzesēšanai, kā tas ir norādīts nominālā
darba režīma tabulā.
Uzkaršana ir atkarīga no izmantotā instrumenta un noslodzes. Pēc
noteikta darbības atkārtojumu skaita ierīci nepieciešams atdzesēt. Šī pro-
cedūra novērš ierīces pārkaršanu, kā arī iespējamo pacienta vai lietotāja
savainošanu.
Lietotājs ir atbildīgs par lietošanu un minēto pārtraukumu ievērošanu.
2.3

Indikācijas

Lietošanas veids un lietošanas apjoms ir atkarīgi no izvēlētā instrumenta.
2.4

Absolūtās kontrindikācijas

Produkts nav apstiprināts lietošanai centrālajā nervu sistēmā vai asinsrites
sistēmā.
2.5 Relatīvās kontrindikācijas
Produkta droša un efektīva lietošana lielā mērā ir atkarīga no ietekmēm,
kuras var kontrolēt tikai lietotājs. Tāpēc iepriekšminētā informācija ir tikai
pamatnosacījumi.
Klīniski veiksmīga produkta lietošana ir atkarīga no ķirurga zināšanām un
pieredzes. Viņam ir jāizlemj, kuras struktūras var saprātīgi apstrādāt, un
jāņem vērā lietošanas instrukcijā minētās drošības un brīdinājuma norā-
des.
-1
min. 0 min līdz maks. 13 000 min
-1
135