6.1.5
6.1.6
6.2
6.3
Эксплуатация. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 163
6.3.1
7.
Утвержденный метод обработки . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 163
7.1
7.2
Общие указания . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 164
7.3
7.4
7.5
7.6
Специальные указания по технике безопасности при
обработке . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 164
7.7
7.8
Машинная очистка/дезинфекция с предварительной
ручной очисткой . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 166
7.8.1
7.8.2
Машинная щелочная очистка и термическая
дезинфекция . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 167
7.9
7.10
Упаковка . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 167
7.11
Стерилизация паром . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 167
7.12
Хранение. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 167
8.
Уход . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 168
9.
10.
11.
12.
12.1
Классификация в соответствии с регламентом (EU)
2017/745. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 170
12.2
12.3
12.4
13.
Утилизация . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 171
1.
Дополнительные сведения
1.1
Область применения
денных ниже изделий:
Арт. №
Наименование
GA336
Прямая осциллирующая пила
GA337
Осциллирующая стернальная пила
►
Специальные указания по применению изделия, а также
информация о совместимости материалов и сроке службы
приведены в инструкции по применению электронного
оборудования B. Braun на сайте eifu.bbraun.com
1.2
Предупредительные знаки
Предупредительные знаки обращают внимание на опасность для
пациента, пользователя и (или) изделия, которые могут возник-
нуть во время использования изделия. Предупредительные знаки
обозначены следующим образом:
ОПАСНОСТЬ
Указывает на потенциально опасную ситуацию. Игнорирова-
ние потенциальной опасности может стать причиной смерти
или тяжелых травм.
ВНИМАНИЕ
Указывает на потенциально опасную ситуацию. Игнорирова-
ние потенциальной опасности может стать причиной травм
легкой и средней тяжести.
ОСТОРОЖНО
Возможность причинения материального ущерба. Несоблю-
дение может привести к повреждению изделия.
2.
Общая информация
2.1
Назначение
Назначение/принцип работы
Прямая осциллирующая пила GA336/осциллирующая пила для
грудины GA337, в сочетании с соответствующим инструментом,
используется для обработки твердых тканей, хрящей и родствен-
ных тканей, а также заменителей костной ткани.
Среда применения
Изделие
соответствует
IEC/DIN EN 60601-1 и используется в стерильной зоне операцион-
ных вне взрывоопасной зоны (например, зоны с кислородом
высокой чистоты или газом для наркоза).
2.2
Основные характеристики
Частота осцилляции
2.2.1
Номинальный режим работы
Режим с непериодическими изменениями нагрузки и частоты
вращения (тип S9 согласно IEC EN 60034-1)
■
30 с эксплуатация, 30 с пауза
■
7 повторений
■
Охлаждение 30 мин
■
Макс. температура 48 °C
требованиям
типа
BF
-1
мин. 0 мин
до макс. 13 000 мин
ru
согласно
-1
159