Spesifikasjoner - Masimo LNCS-II rainbow DCI & DCIP 8lambda SpHb Serie Gebrauchsanweisung

B) Feste sensoren på pasienten
1. Se figur 1. Åpne sensoren ved å trykke på klemmetappene. Plasser den valgte fingeren slik at den tilsvarer fingeren
på oversiden av sensoren. Plasser den valgte fingeren over sensorvinduet. Den mest kjøttrike delen av fingeren
skal dekke detektorvinduet på den nedre halvdelen av sensoren. Den øvre halvdelen av sensoren identifiseres av
kabelen. Fingertuppen skal berøre det hevede fingerstoppet inne i sensoren. Hvis fingerneglen er lang, kan den gå
forbi fingerstoppet.
2. Se figur 2. Sensorens klemmetapper skal åpne seg slik at sensorens trykk kan fordeles jevnt langs hele fingeren.
Kontroller at sensoren er riktig plassert. Detektorvinduet må dekkes helt for å sikre nøyaktige data.
3. Se figur 3. Plasser sensoren slik at kabelen løper mot oversiden av pasientens hånd.
MERK: Sensoren er ikke indisert for bruk på tvers av hånden eller foten hos et barn.
C) Koble sensoren til pasientkabelen
1. Se fig. 4a. Hold sensorkontakten i riktig retning, og sett sensoren helt inn i pasientkabelkontakten.
2. Se fig. 4b. Lukk beskyttelseslåsen helt.
MERK: Kontroller hvor lang levetid sensoren har igjen, på enheten før overvåkingen starter. Slå opp i brukerveiledningen for
enheten for å få mer informasjon.
Koble sensoren fra pasientkabelen
1. Se fig. 5a. Løft beskyttelseslåsen opp.
2. Se fig. 5b. Trekk bestemt i sensorkontakten for å fjerne den fra pasientkabelen.
MERK: Trekk i sensorkontakten, ikke i selve kabelen, for å unngå skade.
Fjerne sensoren fra pasienten
1. Åpne sensoren ved å trykke på klemmetappene. Fjern sensoren fra fingeren, og følg eventuelt rengjøringsveiledningen.
2. Oppbevar sensoren til neste gangs bruk.
RENGJØRING: Før rengjøring må sensoren først fjernes fra pasienten og kobles fra instrumentet. Tørk deretter av sensoren
med en klut innsatt med 70 % isopropanol. La sensoren tørke før den plasseres på en pasient.

SPESIFIKASJONER

Når de brukes sammen med monitorer med Masimo rainbow SET-teknologi eller med moduler med lisensiert Masimo
rainbow SET-teknologi med bruk av RD/LNC-II rainbow-pasientkabler, har LNCS-II rainbow® DCI- og DCIP 8λ SpHb-sensorer
følgende ytelsesspesifikasjoner:
Sensor i DC-serien
SpO -nøyaktighet, ingen bevegelse
2
SpO -nøyaktighet, bevegelse
2
Pulsfrekvensnøyaktighet, ingen bevegelse
Pulsfrekvensnøyaktighet, bevegelse
SpO -nøyaktighet, lav perfusjon
2
Pulsfrekvensnøyaktighet, lav perfusjon
SpMet-nøyaktighet, ingen bevegelse
SpHb-nøyaktighet, ingen bevegelse
MERK: A -nøyaktigheten er en statistisk beregning av differansen mellom enhetsmålinger og referansemålinger. Omtrent to tredjedeler av
RMS
enhetsmålingene falt innenfor +/- A
Masimo rainbow SET-teknologien har blitt validert for nøyaktighet ved forhold uten bevegelse i studier av humant blod hos friske voksne frivillige menn
1
og kvinner med lys til mørk pigmentert hud i studier med indusert hypoksi i området 60–100 % SpO
Masimo rainbow SET-teknologien er blitt validert for nøyaktighet med bevegelse i studier av humant blod hos friske, voksne frivillige menn og kvinner
2
med lyst til mørkt pigmentert hud i studier med indusert hypoksi, mens de utførte gnibevegelser og bevegelser med lett banking ved 2 til 4 Hz med en
amplitude på 1 til 2 cm, og ikke-repetitiv bevegelse mellom 1 og 5 Hz med en amplitude på 2 til 3 cm i studier med indusert hypoksi i området 70–100 %
SpO mot et CO-laboratorieoksymeter.
2
Masimo SET-teknologien er blitt validert for pulsfrekvensnøyaktighet i området 25–240 slag/min i laboratorietester mot en Biotek Index 2-simulator og
3
Masimos simulator med signalstyrker større enn 0,02 % og transmisjon større enn 5 % for metning i området 60% til 100 %.
Masimo SET-teknologien er blitt validert for nøyaktighet ved lav perfusjon i laboratorietester mot en Biotek Index 2-simulator og Masimos simulator
4
med signalstyrker større enn 0,02 % og transmisjon større enn 5 % for metning i området 70 % til 100 %.
SpMet-nøyaktigheten ble fastslått ved testing på voksne friske frivillige med lys til mørk pigmentert hud i området 1–15 % MetHb mot et CO-laborato-
5
rieoksymeter.
SpHb-nøyaktigheten, mot en Coulter Counter, ble fastslått ved testing på voksne frivillige med lys til mørk hudpigmentering i området 8 til 17 g/dl.
6
Målested
Kroppsvekt
1
2
3
4
5
6
av referansemålingene i en kontrollert studie.
RMS
Finger
> 30 kg
60–80 % 3 %
70–100 % 2 %
3 slag/min
3
5 slag/min
3 slag/min
3
1 g/dl
64
DCI
Finger eller tommel
70–100 % 2 %
3 %
2 %
1 %
mot et CO-laboratorieoksymeter.
2
DCIP
10–50 kg
60–80 % 3 %
3 %
3 slag/min
5 slag/min
2 %
3 slag/min
1 %
1 g/dl
10596A-eIFU-0720