Medtronic Intersept 1351 Gebrauchsanweisung Seite 45

4. Collegare la linea di drenaggio del torace (Figura 2 o Figura 3, numero 8) alla porta di drenaggio toracico.
5. Prendere nota della quantità di drenaggio nel cardiotomo. Monitorare continuamente il drenaggio per determinare la velocità di drenaggio oraria.
6. Utilizzando un tubo sterile, collegare la porta di sfiato/vuoto (Figura 2 o Figura 3, numero 7) presente nella parte superiore dell'apparecchio a un
dispositivo di vuoto con un livello di vuoto regolato tra circa 11 mmHg e 15 mmHg.
7. Accertarsi che tutte le porte di ingresso non utilizzate sul cardiotomo siano chiuse con cappucci ermetici.
8. Appena la quantità del drenaggio del tubo dal torace raggiunge i 50 mL all'interno del cardiotomo, collegare ed eseguire il priming del tubo della
pompa per infusione secondo le procedure standard.
9. Monitorare la velocità di drenaggio oraria.
10. Per l'infusione di fluidi cellulari, fare riferimento alle istruzioni del fabbricante della pompa per infusione.
11. Procedere all'autotrasfusione del drenaggio raccolto nel cardiotomo con una frequenza oraria, dopo avere stabilito la velocità di drenaggio oraria
e lo stato emodinamico del paziente.
9 Importante – Garanzia limitata (solo per i clienti residenti negli Stati Uniti)
A. La presente GARANZIA LIMITATA fornisce le seguenti assicurazioni al paziente che riceve un cardiotomo filtrato Intersept, qui di seguito indicato
come "Prodotto":
(1) Nel caso in cui il Prodotto non funzioni entro le normali tolleranze a causa di difetti nei materiali o nella manodopera prima della data di scadenza
indicata, Medtronic potrà, a propria discrezione: (a) emettere un credito nei confronti dell'acquirente equivalente al Prezzo di acquisto, come
definito nella Sottosezione A(2), per l'acquisto di un Prodotto sostitutivo oppure (b) fornire senza alcun costo aggiuntivo un Prodotto sostitutivo
funzionalmente equivalente.
(2) Nel presente documento, per Prezzo di acquisto si intende il prezzo minore netto in fattura del Prodotto originale o di quello al momento
funzionalmente paragonabile o di quello sostitutivo.
B. Per poter beneficiare della presente GARANZIA LIMITATA, devono essere soddisfatte le seguenti condizioni:
(1) Il Prodotto deve essere stato utilizzato prima della data di scadenza indicata.
(2) La parte inutilizzata del Prodotto deve essere restituita a Medtronic e diventerà proprietà di Medtronic.
(3) Il Prodotto non deve essere stato modificato, utilizzato in modo non appropriato, manomesso o danneggiato.
(4) Il Prodotto deve essere utilizzato secondo le etichette e le istruzioni per l'uso fornite con il Prodotto.
C. La presente GARANZIA LIMITATA è limitata a quanto in essa specificatamente indicato. In particolare:
(1) A eccezione di quanto espressamente indicato nella presente GARANZIA LIMITATA, Medtronic non è responsabile per eventuali danni diretti,
incidentali o consequenziali causati da difetti, guasti o malfunzionamento del prodotto, indipendentemente dal fatto che la richiesta di tali danni
sia basata su garanzia, contratto, fatto illecito o altro.
(2) LA PRESENTE GARANZIA LIMITATA È VALIDA SOLO PER IL PAZIENTE PER IL QUALE VIENE UTILIZZATO IL PRODOTTO.
RELATIVAMENTE A SOGGETTI TERZI, MEDTRONIC NON FORNISCE ALCUNA GARANZIA ESPLICITA O IMPLICITA, TRA CUI
GARANZIE IMPLICITE DI COMMERCIABILITÀ O DI IDONEITÀ A DETERMINATI SCOPI, INDIPENDENTEMENTE DAL FATTO CHE CIÒ SI
FONDI SU QUALSIASI LEGGE SCRITTA, LEGGE NON SCRITTA, DIRITTO CONSUETUDINARIO O ALTRO. NESSUNA GARANZIA
ESPLICITA O IMPLICITA FORNITA AL PAZIENTE POTRÀ ESSERE ESTESA OLTRE IL PERIODO DI CUI AL PUNTO A(1). LA PRESENTE
GARANZIA LIMITATA RAPPRESENTA L'UNICO RIMEDIO GIURIDICO POSSIBILE.
(3) Le esclusioni e le restrizioni di cui sopra non sono intese, né devono essere interpretate in quanto tali, come contravvenenti a norme ritenute
inderogabili dalla legislazione vigente. Nel caso in cui una parte o un termine della presente GARANZIA LIMITATA venga dichiarato illegale,
inefficace o in conflitto con le leggi vigenti da un organo giudiziario competente, la validità delle altre parti della presente GARANZIA LIMITATA
non verrà compromessa e tutti i diritti e gli obblighi saranno interpretati ed applicati come se la presente GARANZIA LIMITATA non contenesse
la parte o i termini dichiarati non validi. La presente GARANZIA LIMITATA conferisce al paziente diritti legali specifici. Il paziente può anche
avere altri diritti, a seconda del Paese di residenza.
(4) Nessun soggetto può avvalersi del diritto di costringere Medtronic a qualsiasi rappresentanza, condizione o garanzia diversa dalla presente
GARANZIA LIMITATA.
Nota: la presente GARANZIA LIMITATA viene fornita da Medtronic, 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432. È valida solo negli Stati Uniti.
I clienti al di fuori degli Stati Uniti sono pregati di rivolgersi al rappresentante locale Medtronic per i termini esatti della GARANZIA LIMITATA.
10 Importante – Garanzia limitata (per i Paesi al di fuori degli Stati Uniti)
A. La presente GARANZIA LIMITATA assicura all'acquirente che riceve un cardiotomo filtrato Intersept, qui di seguito indicato come "Prodotto", che
in caso di mancato funzionamento del Prodotto secondo le specifiche, Medtronic accorderà un credito pari al prezzo di acquisto del Prodotto (ma
non superiore al valore del Prodotto sostitutivo) per l'acquisto di qualsiasi Prodotto sostitutivo di Medtronic da usarsi per quello specifico paziente.
Le avvertenze contenute nelle etichette del prodotto sono da considerarsi parte integrante della presente GARANZIA LIMITATA. Per ulteriori
informazioni in caso di reclamo nei termini della presente GARANZIA LIMITATA, contattare il rappresentante locale Medtronic.
B. Per poter beneficiare della presente GARANZIA LIMITATA, devono essere soddisfatte le seguenti condizioni:
(1) Il Prodotto deve essere stato utilizzato prima della data di scadenza indicata.
(2) Il Prodotto deve essere riconsegnato a Medtronic entro 60 giorni dall'uso e diverrà di proprietà di Medtronic.
(3) Il Prodotto non deve essere stato utilizzato per altri pazienti.
C. La presente GARANZIA LIMITATA è limitata a quanto in essa specificatamente indicato. In particolare:
(1) Nel caso in cui si riscontrino gestione ed impianto impropri o alterazioni dei materiali del Prodotto sostituito, non verrà concesso alcun rimborso
per le spese di sostituzione.
(2) Medtronic non è responsabile per eventuali danni incidentali o consequenziali causati da uso, difetti, guasti o malfunzionamento del Prodotto,
indipendentemente dal fatto che la richiesta di risarcimento di tali danni sia basata su garanzia, contratto, fatto illecito o altro.
D. Le esclusioni e le restrizioni di cui sopra non sono intese, né devono essere interpretate in quanto tali, come contravvenenti a norme ritenute
inderogabili dalla legislazione vigente. Nel caso in cui una parte o un termine della presente GARANZIA LIMITATA venga dichiarato illegale,
inapplicabile o in conflitto con la legislazione vigente da un organo giudiziario competente, la validità delle rimanenti parti della presente GARANZIA
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