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21 CFR Teilenr. 801.
§801.109(b)(1)
ISO 15223-1
Symbol 5.4.3 und
IEC 60601-1
Tabelle D.1 #11
IEC 60601-1
Tabelle D.2 #10
ISO 15223-1
Symbol 5.3.8
ISO 15223-1
Symbol 5.3.7
ISO 15223-1
Symbol 5.3.9
Made in China
Made in Thailand
Aurical Otocam 300
Produkt ist für den US-Markt als verschreibungspflichtig zugelassenUSA Code von föderalen Vor-
schriften 21 CFR Teilenr. 801 § 801.109(b)(1)
Gebrauchsanweisung lesen
Weist darauf hin, dass der Benutzer die Gebrauchsanweisung befolgen muss.
Gebrauchsanweisung befolgen
Entspricht den Anforderungen für Klasse II der Sicherheitsnorm IEC 60601-1:2005+AMD1:2012
und EN 60601-1:2006+A1:2013.
MEDIZIN – Allgemeine medizinische Geräte in Bezug auf Stromschlag, Brand und mechanische
Gefahren nur gemäß ANSI/AAMI ES60601-1:2005 + A1:2012, C1:2009/(R)2012 und A2:2010
(R)2012, CAN/CSA-C22.2 Nr. 60601-1:14 , IEC 60601-1:2005+A1:2012.
Feuchtigkeitsbeschränkung
Gibt den Luftfeuchtigkeits-Bereich an, dem das Medizinprodukt sicher ausgesetzt werden kann.
Temperaturbeschränkung
Gibt die Temperatur-Grenzwerte an, denen das Medizinprodukt sicher ausgesetzt werden kann.
Luftdruckbeschränkung
Gibt den Umgebungsluftdruck-Bereich an, dem das Medizinprodukt sicher ausgesetzt werden
kann.
Made in China
Gibt an, dass das Gerät in China hergestellt wurde.
Made in Thailand
Gibt an, dass das Gerät in Thailand hergestellt wurde. (Nur Zubehör.)
Benutzerhandbuch
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