Verwandte Anleitungen für natus MADSEN Alpha OAE
Inhaltszusammenfassung für natus MADSEN Alpha OAE
- Seite 1 MADSEN® Alpha OAE Screener Bedienungsanleitung Dok.-Nr. 7-50-1370-DE.v7 Teilenr. 7-50-13700-DE...
- Seite 2 Rx only Hinweis zum Urheberrecht © 2014, 2018, 2021 Natus Medical Denmark ApS. Alle Rechte vorbehalten. ® Otometrics, das Otometrics-Symbol, AURICAL, MADSEN, Otoscan, ICS und HORTMANN sind eingetragene Marken von Natus Medical Denmark ApS in den U.S.A. und/oder anderen Ländern.
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Seite 3: Inhaltsverzeichnis
MADSEN Alpha OAE Screener Bedienungsanleitung Inhaltsverzeichnis Einführung .................................. 5 1.1 Kurzbeschreibung ....................... 5 1.2 Drucken ........................5 1.3 Vorgesehene Verwendung ..................5 1.4 Physikalisches Funktionsprinzip .................. 5 1.5 Wissenswertes über dieses Handbuch ................ 6 1.6 Typografische Konventionen ..................6 1.7 Allgemeine Sicherheitshinweise ................. 6 1.8 Warnhinweise –... - Seite 4 MADSEN Alpha OAE Screener Bedienungsanleitung Anhang 1. Normen und Sicherheit ..........................36 Anhang 1.1 Garantie ..................... 36 Anhang 1.2 Reparatur, Kundendienst und regelmäßige Überprüfungen ......36 Anhang 1.3 Erklärung ....................36 Anhang 1.4 Verantwortlichkeit des Herstellers .............. 36 Anhang 2.
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Seite 5: Einführung
Anmerkung: Natus Medical Denmark ApS übernimmt keinerlei Garantie für die Genauigkeit der Testergebnisse oder die Tests an sich, falls anderes Zubehör als das durch Natus Medical Denmark ApS zur Verfügung gestellte mit diesem Gerät verwendet wird (z. B. Ohrstücke). 1.4 Physikalisches Funktionsprinzip Der Alpha OAE bedient sich der Technologie „Transient Evoked Otoacoustic Emissions“... -
Seite 6: Wissenswertes Über Dieses Handbuch
Wir empfehlen Ihnen, diese Bedienungsanleitung vor der Inbetriebnahme des Alpha OAE sorgfältig durchzulesen, damit Sie sich mit dem Gerät vor der Untersuchung eines Patienten vertraut machen. Anmerkung: Um eine kostenlose ausgedruckte Kopie der Benutzerdokumentation zu erhalten, wenden Sie sich an Natus Medical Denmark ApS (natus.com). -
Seite 7: Warnhinweise - Alpha Oae
MADSEN Alpha OAE Screener Bedienungsanleitung 1.8 Warnhinweise – Alpha OAE Warnung: Die folgenden Gegebenheiten oder Verfahren können Personenschäden verursachen oder Risiken für den Patienten bzw. Benutzer darstellen: • Schließen Sie während eines Tests keinerlei externe Geräte (z. B. einen Drucker) an den Alpha OAE an. - Seite 8 MADSEN Alpha OAE Screener Bedienungsanleitung 1.8.1 Symbolglossar Symbol Anwendbare Titel der Norm Bezeichnung Erläuterung Norm 93/42/EWG EU-Medizin- CE-Kennzeichnung Gibt die Konformität mit produkteverordnung europäischen technischen Richtlinien an. Richtlinie für Medizinprodukte XXXX (Die benannte Stelle erscheint unter dem Symbol.) 21 CFR Kennzeichnung –...
- Seite 9 MADSEN Alpha OAE Screener Bedienungsanleitung Symbol Anwendbare Titel der Norm Bezeichnung Erläuterung Norm Nicht Nicht zutreffend Hinweis auf ein Dieses Produkt ist ein zutreffend Medizinprodukt Medizinprodukt. ISO 15223-1 Medizinprodukte – Bei Katalognummer Die Katalognummer des Herstellers Aufschriften von zur Identifizierung des Symbol 5.1.6...
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Seite 10: Auspacken Und Installation
MADSEN Alpha OAE Screener Bedienungsanleitung 2 Auspacken und Installation 2.1 Auspacken Das Gerät sorgfältig auspacken. Wenn Sie das Gerät und das Zubehör ausgepackt haben, sollten Sie das Verpackungsmaterial aufbewahren. Wenn Sie das Gerät zur Wartung einschicken müssen, schützt dieses Verpackungsmaterial das Gerät vor Transportschäden usw. - Seite 11 MADSEN Alpha OAE Screener Bedienungsanleitung 2.1.3 Anzeige Die Touchscreen-Anzeige umfasst Symbole und Felder. Anmerkung: Bedienen Sie die Touchscreen-Anzeige niemals mit scharfen Gegenständen. Andernfalls kann der ordnungsgemäße Betrieb des Alpha OAE nicht länger garantiert werden. 2.1.4 Ohrsonde A. Sondenspitze B. Sondengehäuse C.
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Seite 12: Aufbewahrung
MADSEN Alpha OAE Screener Bedienungsanleitung 2.2 Aufbewahrung Bewahren Sie sowohl den Alpha OAE als auch das Zubehör in der dafür vorgesehenen und im Lieferumfang enthaltenen gepolsterten Tasche auf, um das Gerät vor Schäden zu schützen. Siehe auch „Betriebsumgebung“ in den technischen Daten. -
Seite 13: Einlegen Des Akkus In Den Alpha Oae
MADSEN Alpha OAE Screener Bedienungsanleitung 2.4.2 Einlegen des Akkus in den Alpha OAE 1. Drücken Sie die Taste am Akkufach nach oben. Das Akkufach öffnet sich. 2. Entnehmen Sie den entladenen Akku. 3. Legen Sie einen neuen, aufgeladenen Akku in das Fach. -
Seite 14: Aufladen Des Akkus Mit Dem Externen Ladegerät
2.4.4 Aufladen des Akkus mit dem externen Ladegerät Vorsicht: Verwenden Sie ausschließlich das von Natus Medical Denmark ApS bereitgestellte Ladegerät. Der Akku des Alpha OAE kann mit einem externen Ladegerät aufgeladen werden. Lesen Sie die Dokumentation des Ladegerät-Herstellers hinsichtlich weiterer Einzelheiten über die technischen Daten sowie die Handhabung. -
Seite 15: Erste Schritte Mit Dem Alpha Oae
MADSEN Alpha OAE Screener Bedienungsanleitung 3 Erste Schritte mit dem Alpha OAE Sie erhalten Anweisungen zum Einschalten des Alpha OAE. Detaillierte Anweisungen zur Vorbereitung und zum Testen finden Sie unter Vorbereitungen für Tests, 17 und Tests mit Alpha OAE, 3.1 Einschalten Ein/Aus Schalten Sie den Alpha OAE ein: Drücken Sie dazu den... -
Seite 16: Das Hauptmenü
MADSEN Alpha OAE Screener Bedienungsanleitung 3.1.3 Das Hauptmenü Hauptmenü enthält die Funktionen des Alpha OAE. Test links / Test rechts. Siehe DPOAE-Test, Testübersicht. Siehe Anzeigen des Testdatensatzes eines Patienten, Drucken. Siehe Drucken, Löschen. Siehe Löschen von Daten, Einstellungen. Siehe Einstellungen des Alpha OAE, Kindermodus. -
Seite 17: Vorbereitungen Für Tests
MADSEN Alpha OAE Screener Bedienungsanleitung 4 Vorbereitungen für Tests 4.1 Vorbereitung des Alpha OAE • Folgen Sie den Anweisungen unter Erste Schritte mit dem Alpha OAE, • Anleitungen für die einzelnen Tests finden Sie unter Tests mit Alpha OAE, 4.2 Vorbereitung der Testausrüstung Wir empfehlen Ihnen, jeden Tag vor dem Testen der Patienten die Sonde zu überprüfen, um sicherzustellen, dass sie ordnungsgemäß... -
Seite 18: Hygienemaßnahmen
MADSEN Alpha OAE Screener Bedienungsanleitung Hygienemaßnahmen • Beachten Sie alle für Ihre Arbeitsumgebung geltenden Vorschriften zum Infektionsschutz. • Reinigen Sie Gehäuse, Kabel und Stecker der Sonde vor jedem Patienten oder bei einer sichtbaren Verschmutzung der Oberfläche. • Reinigen Sie die Oberflächen mit einem Desinfektionsmittel auf Alkoholbasis* und warten Sie, bis Gehäuse, Kabel und Stecker der Sonde vollständig getrocknet sind. -
Seite 19: Aufsetzen Des Ohrstücks Auf Die Sonde
MADSEN Alpha OAE Screener Bedienungsanleitung 4.4.1 Aufsetzen des Ohrstücks auf die Sonde 1. Wählen Sie ein Ohrstück, das in das Ohr des Patienten passt. Unter Umständen müssen Sie mehrere Größen ausprobieren, um die passende Größe zu finden. 2. Schieben Sie das Ohrstück vorsichtig auf die Sondenspitze, bis es sicher an der Basis der Sonde festsitzt. Wenn Sie das Ohrstück leicht drehen, ist das Aufsetzen und Abnehmen wesentlich einfacher. -
Seite 20: Tests Mit Alpha Oae
MADSEN Alpha OAE Screener Bedienungsanleitung 5 Tests mit Alpha OAE Vor Testbeginn: • Legen Sie fest, welches Ohr getestet werden soll. • Befolgen Sie das unter Vorbereitungen für Tests, 17 beschriebene Verfahren. 5.1 Auswahl des Kindermodus Drücken Sie auf Kindermodus ( ), um während des Tests einen für Kinder geeigneten Bildschirm anzuzeigen. -
Seite 21: Starten Des Tests
MADSEN Alpha OAE Screener Bedienungsanleitung 5.3.2 Starten des Tests Die Kalibrierung und der Lautsprechertest werden vor Beginn des eigentlichen Tests durchgeführt. Kalibrierung Falls die Sonde nicht ordnungsgemäß sitzt, richten Sie die Sonde erneut aus. Lautsprechertest Mit dem Lautsprechertest wird sichergestellt, dass beide Lautsprecher ordnungsgemäß funktionieren. - Seite 22 MADSEN Alpha OAE Screener Bedienungsanleitung 5.3.3 DPOAE-Test Auf der Anzeige wird der Testfortschritt angezeigt. Das Testohr und die gegenwärtig zu testende Frequenz werden oben im Bildschirm angezeigt. Kindermodus Wenn der aktiviert ist, wird während des Tests ein animiertes Auto auf dem Bildschirm angezeigt. (Siehe Auswahl des Kindermodus, 20.)
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Seite 23: Unauffällig/Eindeutige Antwort
MADSEN Alpha OAE Screener Bedienungsanleitung Testdauer – Normaler DPOAE-Test Etwa 10 Sekunden bei Patienten mit normalem Hörvermögen in ruhiger Umgebung. Allerdings hängt die Testdauer von den Testbedingungen ab. 5.3.4 DPOAE-Testergebnisse Im Kind-Modus wird der Belohnungsbildschirm unabhängig vom Testergebnis angezeigt, wenn ein Test abgeschlossen ist (auf dem Bildschirm erscheinen Ballons). -
Seite 24: Nicht Konklusives Testergebnis
MADSEN Alpha OAE Screener Bedienungsanleitung Nicht konklusives Testergebnis Wenn das Ergebnis „Unauffällig“ nicht erreicht werden kann und: • der Patient ein großes Gehörgangvolumen hat und der Test nach einer fehlgeschlagen Kalibrierung über „Manueller Start“ ( eingeleitet wurde, -oder- • die Testumgebung zu laut ist, kann es zu dem Ergebnis „Nicht konklusiv“ kommen. -
Seite 25: Testergebnis-Optionen
MADSEN Alpha OAE Screener Bedienungsanleitung 5.4 Testergebnis-Optionen Testergebnis-Optionen Testergebnisse drucken Siehe Drucken, Zweites Ohr testen Startet den Test im zweiten Ohr. Start Start Wenn Sie den Test wiederholen möchten, drücken Sie auf Hauptmenü Drücken, um zum zurückzukehren. 5.5 Fortsetzen des Tests am anderen Ohr Stellen Sie vor dem Fortsetzen des Tests am anderen Ohr sicher, dass die Sonde sauber ist. -
Seite 26: Bildschirm Testübersicht
MADSEN Alpha OAE Screener Bedienungsanleitung 5.8 Bildschirm Testübersicht Der Bildschirm Testübersicht/Drucken zeigt die abgeschlossenen Tests. Die Tests sind nummeriert und nach Datum aufgelistet. 1. Drücken Sie auf den Pfeil nach unten, um weitere Tests anzuzeigen. Testergebnisse Unauffällig/Eindeutige Antwort Test erfolgreich (OAE liegt vor) Auffällig/Keine eindeutige Antwort... -
Seite 27: Drucken
MADSEN Alpha OAE Screener Bedienungsanleitung 6 Drucken Sie können die kompletten Ergebnisse über einen Etikettendrucker ausdrucken, der direkt an den Alpha OAE angeschlossen ist. Für den Alpha OAE steht zudem eine optionale Dockingstation zur Verfügung. Sie können den Alpha OAE in die Dockingstation einsetzen und über einen Etikettendrucker drucken, der an die Dockingstation angeschlossen ist. -
Seite 28: Einstellungen Des Alpha Oae
MADSEN Alpha OAE Screener Bedienungsanleitung 7 Einstellungen des Alpha OAE Einstellungen Sie können Ihren Alpha OAE über das Alpha OAE Menü konfigurieren. 7.1 Menü Einstellungen Einstellungen In den ) können Sie die Einstellungen des Alpha OAE ändern. 7.2 Sondentest Sie sollten die Sonde täglich überprüfen, um sicherzustellen, dass sie ordnungsgemäß funktioniert. Sie müssen die Sonde überprüfen, bevor Sie Tests am Patienten durchführen. -
Seite 29: Testeinstellungen
MADSEN Alpha OAE Screener Bedienungsanleitung 7.2.1 Durchführen des Sondentests 1. Führen Sie die Sondenspitze ohne Ohrstück in die Testöffnung ein. Der Test wird automatisch gestartet. Anmerkung: Der Sondentest wird nicht automatisch gestartet, wenn z. B. gerade ein neuer Patient erstellt wird. -
Seite 30: Einstellung Von Uhrzeit Und Datum
MADSEN Alpha OAE Screener Bedienungsanleitung 7.4 Einstellung von Uhrzeit und Datum Drücken Sie auf Einstellungen ( ) > Zeit und Datum. Es gibt mehrere Datumsformate. Anmerkung: Wenn Sie den Bildschirm „Zeit und Datum“ durch Drücken auf OK verlassen, werden die Sekunden auf Null gesetzt. -
Seite 31: Datenverwaltung Im Alpha Oae
MADSEN Alpha OAE Screener Bedienungsanleitung 8 Datenverwaltung im Alpha OAE 8.1 Funktionstasten Verwenden Sie die nachstehenden Tasten, um Patienten zu suchen, zu sortieren, durch die Liste zu scrollen und die Testübersicht für einen Patienten einzusehen. Drücken Sie auf Pfeil nach oben/Pfeil nach unten ( ), um die Patienten in einem Verzeichnis einzusehen. -
Seite 32: Wartung Und Reinigung
MADSEN Alpha OAE Screener Bedienungsanleitung 9 Wartung und Reinigung 9.1 Sondenspitze/Sondengehäuse Beachten Sie alle für Ihre Arbeitsumgebung geltenden Vorschriften zum Infektionsschutz. Setzen Sie die Sondenspitze ausschließlich mit einem sauberen Ohrstück in den Gehörgang ein. Anmerkung: Die Sondenspitze kommt normalerweise nicht mit der Haut oder Ausscheidungen aus dem Gehörgang in Berührung, da sie vom Ohrstück abgedeckt wird. -
Seite 33: Reinigen Des Sondengehäuses
Anmerkung: Natus Medical Denmark ApS empfiehlt die Durchführung einer jährlichen Kalibrierung beim Alpha OAE und bei der Sonde. Darüber hinaus empfiehlt Natus Medical Denmark ApS eine Kalibrierung für den Fall, dass der Verdacht auf eine mögliche Beschädigung des Geräts besteht. -
Seite 34: Ohrstücke
MADSEN Alpha OAE Screener Bedienungsanleitung 9.2 Ohrstücke Bei den Ohrstücken handelt es sich um Einwegzubehör, das nicht gereinigt werden darf. Anmerkung: Ohrstücke und der Alpha OAE Screener müssen nach den örtlichen Vorschriften entsorgt werden. 9.3 Reinigen des Alpha OAE •... -
Seite 35: Sicherheit Des Akkus Und Wartung
Halten Sie die Anschlüsse des Akkus stets sauber. Reinigen Sie sie falls erforderlich mit einem weichen Tuch. Erneuerung des Akkus Vorsicht: Die Akkuleistung nimmt bedingt durch die Lade-/Entladevorgänge sowie die Alterung schrittweise ab. Natus Medical Denmark ApS empfiehlt Ihnen, den Akku etwa alle 12 bis 18 Monate zu ersetzen. -
Seite 36: Anhang 1. Normen Und Sicherheit
Anhang 1. Normen und Sicherheit Anhang 1.1 Garantie Informationen zur Produktgarantie finden Sie unter natus.com. Anhang 1.2 Reparatur, Kundendienst und regelmäßige Überprüfungen Falls irgendein Defekt des Alpha OAE+ festgestellt wird oder das Gerät auf irgendeine Weise von den Spezifikationen des Herstellers abweicht, sorgt ein autorisierter Fachhändler für eine Reparatur, einen Austausch oder eine Neukalibrierung des Geräts und stellt dem... -
Seite 37: Anhang 2. Status- Und Fehlermeldungen
MADSEN Alpha OAE Screener Bedienungsanleitung Anhang 2. Status- und Fehlermeldungen Anhang 2.1 Gerätebezogene Fehlermeldungen Fehlermeldung Ursache Abhilfemaßnahme • Der Ladestand des Akkus ist • Laden Sie den Alpha OAE auf oder tauschen Sie den oder niedrig. Akku gegen einen Ersatzakku aus. -
Seite 38: Anhang 3. Technische Daten
MADSEN Alpha OAE Screener Bedienungsanleitung Anhang 3. Technische Daten Anhang 3.1 Zubehör Standardzubehör und optionales Zubehör kann von Land zu Land variieren – weitere Informationen erhalten Sie von Ihrem zuständigen Fachhändler. Standardzubehör Sonde (ungefähre Kabellänge: 150 cm/59 Zoll) • •... -
Seite 39: Anhang 3.3 Gerät
*An Messorten, an denen der normale Luftdruck unter 800 hPa liegt (auf Höhen über 2000 Metern) wird empfohlen, die OAE-Sonde zu rekalibrieren. Aufwärmdauer < 20 Sekunden. Anmerkung: Die Aufwärmdauer sollte verlängert werden, wenn der MADSEN Alpha OAE in einer kalten Umgebung aufbewahrt wurde. -
Seite 40: Wesentliche Leistungsmerkmale
MADSEN Alpha OAE Screener Bedienungsanleitung Entsorgungshinweise Natus Medical Incorporated hat sich zur Einhaltung der Anforderungen der Richtlinie 2012/19/EU des Europäischen Parlaments und des Rates über Elektro- und Elektronik-Altgeräte (WEEE) verpflichtet. Diese Richtlinie besagt, dass Elektro- und Elektronik-Altgeräte zur ordnungsgemäßen Handhabung und Verwertung getrennt gesammelt werden müssen, um die Wiederverwendung oder ein sicheres Recycling von WEEE (Elektro- und Elektronik-Altgeräten) zu gewährleisten. -
Seite 41: Anhang 3.5 1077 Dockingstation
MADSEN Alpha OAE Screener Bedienungsanleitung Akku Warnung: Verwenden Sie ausschließlich die durch Natus Medical Denmark ApS bereitgestellten wiederaufladbaren Akkus mit der Teilenummer 8-73-02400. Die Verwendung anderer Akkus kann einen Brand oder eine Explosion verursachen. Akkutyp: Wiederaufladbarer Li-Ionen-Akku, 3,7 V/1800 mAh (6,7 Wh), vollständig geladen Anhang 3.5 1077 Dockingstation... -
Seite 42: Anhang 3.7 Hinweise Zur Emv (Elektromagnetische Verträglichkeit)
Richtlinien und Herstellererklärung – Elektromagnetische Emissionen aller Geräte und Systeme Der MADSEN Alpha OAE ist für die Verwendung in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Benutzer des MADSEN Alpha OAE muss sicherstellen, dass das Gerät in einer solchen Umgebung verwendet wird. - Seite 43 Leitlinien und Herstellererklärung – elektromagnetische Störfestigkeit – für Geräte und Systeme zur Verwendung in Umgebungen des Gesundheitswesens Der MADSEN Alpha OAE ist für die Verwendung in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Benutzer des MADSEN Alpha OAE muss sicherstellen, dass das Gerät in einer solchen Umgebung verwendet wird.
- Seite 44 Richtlinien und Herstellererklärung – Elektromagnetische Emissionen aller Geräte und Systeme Der MADSEN Alpha OAE ist für die Verwendung in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Benutzer des MADSEN Alpha OAE muss sicherstellen, dass das Gerät in einer solchen Umgebung verwendet wird.
- Seite 45 Richtlinien und Herstellererklärung – Elektromagnetische Störfestigkeit NICHT-lebenserhaltender Geräte und Systeme Der MADSEN Alpha OAE ist für die Verwendung in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Benutzer des MADSEN Alpha OAE muss sicherstellen, dass das Gerät in einer solchen Umgebung verwendet wird.
- Seite 46 Der MADSEN Alpha OAE ist für den Einsatz in einer elektromagnetischen Umgebung vorgesehen, in der HF-Strahlungsstörungen kontrolliert werden. Der Kunde oder Benutzer des MADSEN Alpha OAE kann helfen, die elektromagnetischen Interferenzen zu verhindern, indem er einen Mindestabstand zwischen tragbaren und mobilen HF-Kommunikationseinrichtungen (Sendern) zum MADSEN Alpha OAE, wie unten empfohlen, einhält, entsprechend der maximalen Ausgangsleistung der Kommunikationseinrichtung.