Sezione 1: Descrizione Del Sistema; Uso Previsto; Principi Di Rilevamento Della Coagulazione - Medtronic ACT Plus Benutzerhandbuch

ACT_CH.fm 6/23/04 1:23 pm
UC200304151c ML
5.5" x 7.75" (139,7 mm x 196,85 mm)

Sezione 1: Descrizione del sistema

Il timer per la coagulazione automatico ACT Plus™ della Medtronic consiste in un
apparecchio elettromeccanico per la coagulazione a controllo automatico
mediante microprocessori per la determinazione dei limiti coagulativi nei prelievi di
sangue intero fresco, sangue intero citrato e plasma citrato. L'apparecchio ACT
Plus™ deve essere utilizzato insieme alle seguenti cartucce monouso della
Medtronic: generiche (GPC), tempo di coagulazione attivata ad ampio range (HR-
ACT), tempo di coagulazione attivata a basso range (LR-ACT), tempo di
coagulazione attivata ricalcificata (RACT) ed eparinasi ad ampio range (HR-HTC).
I test vengono effettuati due volte e i dati del tempo di coagulazione vengono
visualizzati sul display a diodi luminosi (LED) composto da sette segmenti rossi e
sugli schermi a cristalli liquidi (LCD) dell'apparecchio ACT Plus™. L'apparecchio
ACT Plus™ fornisce inoltre la memorizzazione ed il recupero di dati a lungo
termine, consentendo l'accesso ai dati relativi a test precedenti sia sui pazienti sia
sui controlli di qualità. I dati dei test vengono memorizzati nell'ordine di esecuzione
dei test stessi. I dati dei test dei pazienti e sui controlli di qualità possono essere
trasferiti su un dischetto o su un sistema informatico di laboratorio o un sistema
informatico ospedaliero attraverso la comunicazione seriale.

Uso previsto

L'apparecchio ACT Plus™ deve essere utilizzato per l'esecuzione di test
diagnostici in vitro in ambiente di laboratorio ospedaliero o in ambiente sanitario
(decentralizzato) quale, ad esempio, una sala operatoria, un laboratorio di
cateterizzazione cardiaca, un reparto di terapia intensiva, una clinica, ecc.

Principi di rilevamento della coagulazione

L'obiettivo del test eseguito con l'apparecchio ACT Plus™ è il rilevamento della
formazione di fibrina. La formazione di fibrina viene rilevata misurando la velocità
di caduta del meccanismo dello stantuffo-bandierina contenuto in ogni canale della
cartuccia. Il gruppo stantuffo cade rapidamente ad intervalli programmati
attraverso un campione non coagulato. La rete di fibrina formatasi durante il
coagulo ostacola la velocità di caduta dello stantuffo. Questa variazione viene
rilevata da un sistema foto-ottico situato nell'attuatore dell'apparecchio ACT
Plus™. I test del tempo di coagulazione vengono eseguiti due volte ed i risultati
visualizzati riguardano ciascun canale, la media dei due canali e la differenza tra i
due canali.
Manuale per l'operatore dell'ACT Plus™
86702-001 Rev 1.0
Medtronic Confidential
CS010
Italiano 249