2 Fornitura
Numero individuale di:
• Impianti L1 Rib
e / o
• Strumenti per L1 Rib
2.1
Controllo dell'integrità e della correttezza della consegna
Verificare la completezza e l'integrità della consegna subito dopo averla ricevuta.
Segnalare immediatamente eventuali danni dovuti al trasporto.
Alla consegna del prodotto, verificare l'integrità dell'imballaggio originale e del sigillo.
I prodotti sterili, il cui sigillo o la confezione sia rotta o danneggiata, devono essere considerati come non
sterili e non devono essere utilizzati.
3 Uso adeguato
3.1
Destinazione d'uso
L1 Rib Plating System è indicato per l'osteosintesi in anatomia toracica.
3.2
Indicazioni
L1 Rib Plating System è indicato per gli interventi che richiedono l'osteosintesi della parete toracica, tra cui
• stabilizzazione e fissazione delle fratture
• osteotomie
• interventi di ricostruzione
3.3
Controindicazioni
• Infezioni attive
• Non destinato alla fissazione con viti o alla fissazione su elementi posteriori (peduncoli) della colonna
vertebrale cervicale o lombare
• Patologie del paziente, tra cui: limitato apporto di sangue, quantità o qualità ossea inadeguata o
infezioni latenti
• Pazienti con patologie mentali o neurologiche che non sono disposti o non sono in grado di seguire le
istruzioni post-operatorie
• Ipersensibilità a corpi estranei: se si sospetta una sensibilità al materiale, il test deve essere completato
prima dell'impianto.
3.4
Possibili effetti indesiderati
118
L1 Rib
Istruzioni per l'uso
Revi sion 01