Inhaltsverzeichnis - KLS Martin group L1 Rib Gebrauchsanweisung

Inhaltsverzeichnis

1 Allgemeines ......................................................................................................................................8
1.1 Hersteller .................................................................................................................................8
1.2 Hotline.....................................................................................................................................8
1.3 Meldepflicht bei Vorkommnissen ..............................................................................................8
1.4 Kurzbericht über die Sicherheit und klinische Leistung ................................................................8
1.5 Hinweise zu diesem Dokument..................................................................................................9
1.6 Abkürzungen und Begriffe.........................................................................................................9
1.7 Gültigkeit dieses Dokuments .....................................................................................................9
1.8 Mitgeltende Dokumente ...........................................................................................................9
2 Lieferumfang .................................................................................................................................. 10
2.1 Prüfung der Lieferung auf Vollständigkeit und Korrektheit ........................................................ 10
3 Bestimmungsgemäße Verwendung .................................................................................................. 10
3.1 Zweckbestimmung.................................................................................................................. 10
3.2 Indikationen ........................................................................................................................... 10
3.3 Kontraindikationen ................................................................................................................. 10
3.4 Mögliche Nebenwirkungen ..................................................................................................... 11
3.5 Patientenzielgruppe................................................................................................................ 11
3.6 Anwender .............................................................................................................................. 11
3.7 Umgebungsbedingungen bei der Anwendung .......................................................................... 11
4 Anwendung / Gebrauch................................................................................................................... 12
4.1 Beschreibung der Komponenten ............................................................................................. 12
4.1.1 Aufbau, Funktionsweise und Leistungsmerkmale ........................................................... 12
4.1.2 Implantatwerkstoffe..................................................................................................... 15
4.1.3 Kombinationsprodukte und Zubehör ............................................................................. 15
4.2 Vor der Implantation / Vor dem Erstgebrauch .......................................................................... 20
4.3 Intraoperatives Vorgehen ....................................................................................................... 20
4.4 Nach Abschluss des operativen Eingriffs................................................................................... 22
5 Reinigung, Desinfektion und Sterilisation.......................................................................................... 24
5.1 Begrenzungen und Einschränkungen bei der Reinigung, Desinfektion und Sterilisation ............... 25
5.2 Vorbehandlung am Ort der Verwendung vor der Reinigung ...................................................... 26
5.3 Vorbereitung vor der Reinigung............................................................................................... 26
5.3.1 Vorbereitung vor der Reinigung für Instrumente ............................................................ 27
5.4 Reinigung und Desinfektion..................................................................................................... 28
5.4.1 Maschinelle Reinigung und Desinfektion ....................................................................... 28
5.5 Kontrolle, Funktionsprüfung, Pflege ......................................................................................... 29
5.5.1 Kontrolle und Funktionsprüfung.................................................................................... 29
5.5.2 Pflege .......................................................................................................................... 30
5.6 Verpackung ............................................................................................................................ 30
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L1 Rib
Gebrauchsanweisung
Revi sion 01