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4. 如果已打开但未使用，请将其丢弃。过期后切勿使
用。
5. 外 科医生必须先阅读使用说明并在技能实验室中演
练之后，才能开始此锚钉的临床使用。
6. 将骨锥/丝锥或钻头插入至小于所规定的深度，插入时
偏离轴向或插入后撬动锚钉都可能会导致锚钉断裂。
7. 不要对插入器施加弯曲力。这样做可能会使锚钉或
插入器头受损。
警告
1. DePuy Mitek 锚钉设计用于插入到皮质或松质骨中
锁定。必须有足够的骨存量以便锚钉固定到位。插
入不完全或骨质不良可能导致锚钉脱出。
2. 应 避免立即运动，以利于骨骼/软组织的生物愈合。
3. 该 器械不允许使用螺钉附着或固定于胸椎或腰椎的
后部（椎弓根）。
4. 由于伤口是否裂开与操作的部位以及使用的缝合材料
都有关系，所以要求使用者在应用 ORTHCORD 缝
合线闭合伤口之前必须熟悉外科手术步骤与技术，包
括关于可吸收缝合线与不可吸收缝合线的知识。
不良反应
可吸收植入器械的不良反应包括轻微炎症和异物反应。
核磁共振成像（MRI）声明
• PEEK 和 BR 锚钉：
PEEK 和 BR 锚钉未进行在核磁共振环境中的安全性
和兼容性评估。该锚钉未进行在核磁共振环境中的加
热或移动的测试。
• Titanium Anchor:
• 非临床测试表明，DePuy Mitek 钛合金缝合线锚钉
在特定条件下是核磁共振兼容的。植入 DePuy Mitek
钛合金缝合线锚钉的患者可在 1.5 或 3.0 泰斯拉的磁
场强度下接受核磁共振扫描。
• 伪影信息：如果影像评价区域与 DePuy Mitek 缝合
线锚钉位置完全重合或非常接近，核磁共振影像质
量可能会受到一定的影响。因此，可能需要优化核
磁共振成像参数来消除螺钉带来的影响。
使用说明
对于 PEEK 和 BR 锚钉：
1. 将适当的骨锥/丝锥定位到准备就绪的骨表面上。建
立正确的轴向对准。
2. 使用骨槌，将骨锥/丝锥敲入骨骼，直至位于末端处
的较小螺纹已插入骨骼中，而且第一个较大的螺纹与
骨骼齐平。顺时针旋转骨锥/丝锥，直至末端的激光
线与骨骼齐平。逆时针旋转骨锥/丝锥，将其取出。
3. 在保持轴向对齐不变的情况下，将 PEEK 或 BR 锚
钉插入由骨锥钻出的孔中。
4. 顺时针旋转锚钉插入器手柄，直至锚钉插入器轴上
的末端激光线与骨骼齐平。
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