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5. Condizioni fisiche che eliminerebbero o
tenderebbero ad eliminare un adeguato supporto
dell'impianto o ritarderebbero la guarigione,
ad esempio ridotto apporto ematico, infezione
precedente, ecc.
6. Condizioni che tendono a limitare la capacità
del paziente di ridurre l'attività o di seguire le
indicazioni durante il periodo di guarigione.
7. L'ancora non è indicata per fissare legamenti
artificiali e non deve mai essere usata a tale scopo.
PRECAUZIONI
1. Questa ancora viene fornita STERILE ed è
esclusivamente monouso. Non risterilizzare.
Non utilizzare se la confezione sterile sembra
danneggiata. Il prodotto non è indicato per
essere riutilizzato/risterilizzato. Il reprocessing
può provocare modificazioni nelle caratteristiche
dei materiali, come la loro deformazione e
degradazione, che possono avere impatto sulla
resistenza del dispositivo e comprometterne la
prestazione. Il reprocessing di dispositivi monouso
può anche causare la contaminazione crociata,
provocando infezioni ai pazienti. Questi rischi
possono potenzialmente pregiudicare la sicurezza
del paziente.
2. Conservare il prodotto in un luogo fresco e asciutto.
3. Ispezionare tutti gli strumenti prima dell'uso per
rilevare la presenza di eventuali danni. Evitare
qualunque riparazione.
4. Gettare se la confezione viene aperta ma non
utilizzata. Non utilizzare oltre la data di scadenza.
5. Non dare inizio all'uso clinico di quest'ancora
senza aver letto in modo approfondito le Istruzioni
per l'uso e aver esercitato la procedura in un
laboratorio di specializzazione.
6. L'inserimento del punteruolo/maschiatore o di una
punta da trapano ad una profondità inferiore a
quella specificata, il disallineamento assiale oppure
il fare leva con l'ancora durante l'inserimento
possono causare la frattura dell'ancora.
7. Non forzare piegando l'introduttore. Questo
potrebbe danneggiare l'ancora o la punta
dell'introduttore.
AVVERTENZE
1. Le ancore DePuy Mitek sono state concepite
per fissarsi nell'osso corticale o spugnoso. Per
consentire un posizionamento corretto e sicuro
dell'ancora, è necessario che la riserva ossea sia
adeguata. Un inserimento incompleto o una scarsa
qualità ossea possono causare l'uscita dell'ancora.
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